- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03648307
Долгосрочное влияние спленэктомии на метаболизм
Долгосрочное влияние спленэктомии на метаболизм, ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был составлен список пациентов, перенесших травматическую спленэктомию или резекцию кишечника по поводу кишечной непроходимости в нашем центре в период с июля 2008 г. по июль 2013 г. Пациенты были разделены на две группы: травматическая спленэктомия (группа облучения) и резекция кишечника (группа без облучения).
Все больные наблюдались в течение 5-10 лет. Из 243 пациентов, подвергшихся спленэктомии, 90 пациентов, которые соответствовали критериям нашего исследования, выразили желание участвовать. Из 152 пациентов с резекцией кишечника 64 согласились участвовать. Записи пациентов во время операции были извлечены из больничного архива записей пациентов. Пациенты были приглашены на встречу в офисе для оценки артериального давления, ИМТ, общего медицинского осмотра и сбора анамнеза. Была назначена встреча для взятия образцов крови для измерения профиля липидов, Hb A1C и сахара в крови натощак.
Критерий исключения:
1. Нарушенный липидный профиль во время операции, 2. Нарушенный уровень глюкозы в крови во время операции, 3. Повышенное артериальное давление в анамнезе до операции, 4. Использование любого гипергликемогенного средства в течение периода наблюдения, 5. ИМТ. >= 25 на момент операции, 6. Заболевания в анамнезе, потенциально влияющие на уровень глюкозы в крови, напр. гипертиреоз, синдром Кушинга, 7. Случайное повреждение поджелудочной железы во время операции, 8. Резекция > 10 см тонкой кишки и 9. Злокачественное новообразование или лучевая терапия в анамнезе (критерии 8 и 9 были специфичны для необлученной группы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- травма спленэктомия или резекция кишечника из-за непроходимости в период с июля 2008 г. по июль 2013 г.
Критерий исключения:
- нарушение липидного профиля во время операции
- нарушение уровня глюкозы в крови во время операции
- история высокого кровяного давления во время операции
- использование любого гипергликемогенного агента во время последующего наблюдения
- ИМТ>= 25 на момент операции
- история заболеваний, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови
- случайное повреждение поджелудочной железы во время операции
- резекция > 10 см тонкой кишки (для группы резекции кишки)
- история злокачественных новообразований или лучевой терапии (для группы резекции кишечника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травма спленэктомии
Пациенты, перенесшие травматическую спленэктомию.
У пациентов оценивали ИМТ, липидный профиль, артериальное давление и толерантность к глюкозе.
Hb A1C и профиль липидов оценивали путем забора крови.
|
Образец крови для Hb A1C и профиля липидов, артериального давления и ИМТ
Другие имена:
|
|
Резекция кишечника
Пациенты, перенесшие резекцию кишечника по поводу непроходимости.
У пациентов оценивали ИМТ, липидный профиль, артериальное давление и толерантность к глюкозе.
Hb A1C и профиль липидов оценивали путем забора крови.
|
Образец крови для Hb A1C и профиля липидов, артериального давления и ИМТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Июль 2008 г. - июль 2013 г.
|
Толерантность к глюкозе оценивали путем измерения Hb A1C у пациентов обеих групп.
|
Июль 2008 г. - июль 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Главный следователь: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ImamHGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты