Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное влияние спленэктомии на метаболизм

23 августа 2018 г. обновлено: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Долгосрочное влияние спленэктомии на метаболизм, ретроспективное когортное исследование

Метаболический статус пациентов, перенесших травматическую спленэктомию в период с июля 2008 г. по июль 2013 г., сравнивали с пациентами, перенесшими резекцию кишечника по поводу непроходимости в тот же период времени. все пациенты наблюдались в течение 5-10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Был составлен список пациентов, перенесших травматическую спленэктомию или резекцию кишечника по поводу кишечной непроходимости в нашем центре в период с июля 2008 г. по июль 2013 г. Пациенты были разделены на две группы: травматическая спленэктомия (группа облучения) и резекция кишечника (группа без облучения).

Все больные наблюдались в течение 5-10 лет. Из 243 пациентов, подвергшихся спленэктомии, 90 пациентов, которые соответствовали критериям нашего исследования, выразили желание участвовать. Из 152 пациентов с резекцией кишечника 64 согласились участвовать. Записи пациентов во время операции были извлечены из больничного архива записей пациентов. Пациенты были приглашены на встречу в офисе для оценки артериального давления, ИМТ, общего медицинского осмотра и сбора анамнеза. Была назначена встреча для взятия образцов крови для измерения профиля липидов, Hb A1C и сахара в крови натощак.

Критерий исключения:

1. Нарушенный липидный профиль во время операции, 2. Нарушенный уровень глюкозы в крови во время операции, 3. Повышенное артериальное давление в анамнезе до операции, 4. Использование любого гипергликемогенного средства в течение периода наблюдения, 5. ИМТ. >= 25 на момент операции, 6. Заболевания в анамнезе, потенциально влияющие на уровень глюкозы в крови, напр. гипертиреоз, синдром Кушинга, 7. Случайное повреждение поджелудочной железы во время операции, 8. Резекция > 10 см тонкой кишки и 9. Злокачественное новообразование или лучевая терапия в анамнезе (критерии 8 и 9 были специфичны для необлученной группы).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие резекцию кишечника из-за непроходимости или травматической спленэктомии в больнице имама Хосейна в период с июля 2008 г. по июль 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • травма спленэктомия или резекция кишечника из-за непроходимости в период с июля 2008 г. по июль 2013 г.

Критерий исключения:

  • нарушение липидного профиля во время операции
  • нарушение уровня глюкозы в крови во время операции
  • история высокого кровяного давления во время операции
  • использование любого гипергликемогенного агента во время последующего наблюдения
  • ИМТ>= 25 на момент операции
  • история заболеваний, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови
  • случайное повреждение поджелудочной железы во время операции
  • резекция > 10 см тонкой кишки (для группы резекции кишки)
  • история злокачественных новообразований или лучевой терапии (для группы резекции кишечника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Травма спленэктомии
Пациенты, перенесшие травматическую спленэктомию. У пациентов оценивали ИМТ, липидный профиль, артериальное давление и толерантность к глюкозе. Hb A1C и профиль липидов оценивали путем забора крови.
Образец крови для Hb A1C и профиля липидов, артериального давления и ИМТ
Другие имена:
  • ИМТ и измерение артериального давления
Резекция кишечника
Пациенты, перенесшие резекцию кишечника по поводу непроходимости. У пациентов оценивали ИМТ, липидный профиль, артериальное давление и толерантность к глюкозе. Hb A1C и профиль липидов оценивали путем забора крови.
Образец крови для Hb A1C и профиля липидов, артериального давления и ИМТ
Другие имена:
  • ИМТ и измерение артериального давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Июль 2008 г. - июль 2013 г.
Толерантность к глюкозе оценивали путем измерения Hb A1C у пациентов обеих групп.
Июль 2008 г. - июль 2013 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Главный следователь: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ImamHGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Подробная информация о личности пациентов и данные, полученные в результате измерений, не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Подписаться