Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffect van splenectomie op het metabolisme

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Langetermijneffect van splenectomie op het metabolisme, een retrospectieve cohortstudie

De metabole status van patiënten die tussen juli 2008 en juli 2013 een traumatische splenectomie hadden ondergaan, werd vergeleken met patiënten die in dezelfde periode een darmresectie hadden ondergaan vanwege obstructie. alle patiënten werden gedurende 5-10 jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een lijst gemaakt van patiënten die tussen juli 2008 en juli 2013 een traumatische splenectomie of darmresectie hebben ondergaan vanwege darmobstructie in ons centrum. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: trauma splenectomie (blootgestelde groep) en darmresectie (niet-blootgestelde groep).

Alle patiënten werden gedurende 5-10 jaar gevolgd. Van de 243 splenectomiepatiënten waren 90 patiënten die voldeden aan onze studiecriteria bereid om deel te nemen. Van de 152 patiënten met darmresectie waren er 64 bereid mee te doen. Gegevens van patiënten op het moment van de operatie werden opgehaald uit het ziekenhuisarchief met patiëntendossiers. Patiënten werden uitgenodigd voor een kantoorvergadering voor beoordeling van bloeddruk, BMI en een algemeen lichamelijk onderzoek en anamnese. Er werd een afspraak gemaakt voor het afnemen van bloedmonsters voor meting van lipidenprofiel, Hb A1C en nuchtere bloedsuikerspiegel.

Uitsluitingscriteria:

1. Verstoorde lipidenprofiel op het moment van de operatie, 2. Verstoorde bloedglucosewaarden op het moment van de operatie, 3. Voorgeschiedenis van hoge bloeddruk voorafgaand aan de operatie, 4. Gebruik van een hyperglycemogeen middel tijdens de follow-upperiode, 5. BMI >= 25 op het moment van de operatie, 6. Voorgeschiedenis van ziekten die de bloedglucose kunnen beïnvloeden, b.v. hyperthyreoïdie, Cushing-syndroom, 7. Accidentele pancreasbeschadiging tijdens chirurgie, 8. Resectie van >10 cm dunne darm en 9. Geschiedenis van maligniteit of radiotherapie (criteria 8 en 9 waren specifiek voor niet-blootgestelde groep).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen juli 2008 en juli 2013 een darmresectie hadden ondergaan als gevolg van obstructie of traumatische splenectomie in het Imam Hosein General Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • trauma splenectomie of darmresectie als gevolg van obstructie tussen juli 2008 en juli 2013

Uitsluitingscriteria:

  • verstoord lipidenprofiel op het moment van de operatie
  • verstoorde bloedglucose op het moment van de operatie
  • geschiedenis van hoge bloeddruk op het moment van de operatie
  • gebruik van een hyperglycemogeen middel tijdens de follow-up
  • BMI>= 25 op het moment van de operatie
  • voorgeschiedenis van ziekten die de bloedglucosewaarden kunnen beïnvloeden
  • accidentele pancreasbeschadiging tijdens een operatie
  • resectie van > 10 cm dunne darm (voor darmresectiegroep)
  • geschiedenis van maligniteit of radiotherapie (voor darmresectiegroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trauma splenectomie
Patiënten die een traumatische splenectomie hadden ondergaan. BMI, lipidenprofiel, bloeddruk en glucosetolerantie van patiënten werden beoordeeld. Hb A1C en lipidenprofiel werden beoordeeld door middel van bloedafname.
Diagnostische toets: Bloedmonster
Bloedmonster voor Hb A1C en lipidenprofiel, bloeddruk en BMI
Andere namen:
  • BMI en bloeddrukmeting
Darmresectie
Patiënten die een darmresectie hadden ondergaan vanwege obstructie. BMI, lipidenprofiel, bloeddruk en glucosetolerantie van patiënten werden beoordeeld. Hb A1C en lipidenprofiel werden beoordeeld door middel van bloedafname.
Diagnostische toets: Bloedmonster
Bloedmonster voor Hb A1C en lipidenprofiel, bloeddruk en BMI
Andere namen:
  • BMI en bloeddrukmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Juli 2008- juli 2013
Glucosetolerantie werd beoordeeld door het Hb A1C van de patiënten in beide groepen te meten.
Juli 2008- juli 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Hossein General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ImamHGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Details over de identiteit van patiënten en gegevens verkregen uit metingen zullen niet worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma milt

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren