- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03648307
Splenektomian pitkäaikainen vaikutus aineenvaihduntaan
Splenektomian pitkäaikainen vaikutus aineenvaihduntaan, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luettelo tehtiin potilaista, joille oli tehty trauma pernan poisto tai suolen resektio suolitukoksen vuoksi keskuksessamme heinäkuun 2008 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: trauma pernan poisto (altistuva ryhmä) ja suolen resektio (altistumaton ryhmä).
Kaikkia potilaita seurattiin 5-10 vuoden ajan. 243 pernanpoistopotilaasta 90 potilasta, jotka täyttivät tutkimuskriteerimme, oli halukkaita osallistumaan. 152 potilaasta, joilla oli suolen resektio, 64 oli valmis osallistumaan. Potilaiden tiedot leikkaushetkellä haettiin sairaalan potilastietoarkistosta. Potilaat kutsuttiin toimistokokoukseen verenpaineen, BMI:n ja yleisen fyysisen tarkastuksen ja anamneesin ottamista varten. Varattiin aika verinäytteiden ottoa varten lipidiprofiilin, Hb A1C:n ja paastoverensokerin mittaamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
1. häiriintynyt lipidiprofiili leikkauksen aikana, 2. häiriintynyt verensokeri leikkauksen aikana, 3. korkea verenpaine ennen leikkausta, 4. minkä tahansa hyperglysemogeenisen aineen käyttö seurantajakson aikana, 5. BMI >= 25 leikkaushetkellä, 6. Aiemmat sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa verensokeriin, esim. kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin oireyhtymä, 7. Satunnainen haimavaurio leikkauksen aikana, 8. >10 cm ohutsuolen resektio ja 9. Aiempi pahanlaatuisuus tai sädehoito (kriteerit 8 ja 9 olivat spesifisiä altistumattomalle ryhmälle).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heinäkuun 2008 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana tukkeutumisesta johtuva trauma pernan poisto tai suolen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- häiriintynyt lipidiprofiili leikkauksen aikana
- häiriintynyt verensokeri leikkauksen aikana
- korkea verenpaine leikkauksen aikana
- minkä tahansa hyperglykeemogeenisen aineen käyttö seurannan aikana
- BMI> = 25 leikkauksen aikaan
- sairauksia, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoihin
- vahingossa tapahtuva haimavaurio leikkauksen aikana
- > 10 cm ohutsuolen resektio (suolen resektioryhmälle)
- aiempi pahanlaatuisuus tai sädehoito (suolen resektioryhmälle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Trauma leikattu perna
Potilaat, joille oli tehty trauma pernan poisto.
Potilaiden BMI, lipidiprofiili, verenpaine ja glukoositoleranssi arvioitiin.
Hb A1C ja lipidiprofiili arvioitiin verinäytteiden avulla.
|
Verinäyte Hb A1C:lle ja lipidiprofiilille, verenpaineelle ja BMI:lle
Muut nimet:
|
Suolen resektio
Potilaat, joille oli tehty suolen resektio tukkeuman vuoksi.
Potilaiden BMI, lipidiprofiili, verenpaine ja glukoositoleranssi arvioitiin.
Hb A1C ja lipidiprofiili arvioitiin verinäytteiden avulla.
|
Verinäyte Hb A1C:lle ja lipidiprofiilille, verenpaineelle ja BMI:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2008 - heinäkuu 2013
|
Glukoositoleranssi arvioitiin mittaamalla molempien ryhmien potilaiden Hb A1C.
|
Heinäkuu 2008 - heinäkuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Päätutkija: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ImamHGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma perna
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi