- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648307
Langtidseffekt av splenektomi på metabolisme
Langsiktig effekt av splenektomi på metabolisme, en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det ble laget en liste over pasienter som hadde gjennomgått traumesplektomi eller tarmreseksjon på grunn av tarmobstruksjon i vårt senter mellom juli 2008 og juli 2013. Pasientene ble delt inn i to grupper: traumesplektomi (eksponert gruppe) og tarmreseksjon (ueksponert gruppe).
Alle pasientene ble fulgt opp i 5-10 år. Av de 243 splenektomerte pasientene var 90 pasienter som oppfylte studiekriteriene villige til å delta. Av 152 pasienter med tarmreseksjon var 64 villige til å delta. Opptegnelser over pasienter på operasjonstidspunktet ble hentet fra sykehusets arkiv med pasientjournaler. Pasientene ble invitert til kontormøte for vurdering av blodtrykk, BMI og generell fysisk undersøkelse og anamnese. Det ble bestilt time for å ta blodprøver for måling av lipidprofil, Hb A1C og fastende blodsukker.
Ekskluderingskriterier:
1. Forstyrret lipidprofil på operasjonstidspunktet, 2. Forstyrrede blodsukkernivåer på operasjonstidspunktet, 3. Anamnese med høyt blodtrykk før operasjonen, 4. Bruk av hyperglykemogene midler under oppfølgingsperioden, 5. BMI >= 25 ved operasjonstidspunktet, 6. Anamnese med sykdommer som potensielt påvirker blodsukkeret, f.eks. hypertyreose, Cushings syndrom, 7. Utilsiktet bukspyttkjertelskade under operasjon, 8. Reseksjon av >10 cm tynntarm og 9. Anamnese med malignitet eller strålebehandling (kriterier 8 og 9 var spesifikke for ueksponert gruppe).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- traumesplektomi eller tarmreseksjon på grunn av obstruksjon mellom juli 2008 og juli 2013
Ekskluderingskriterier:
- forstyrret lipidprofil ved operasjonstidspunktet
- forstyrret blodsukker på operasjonstidspunktet
- historie med høyt blodtrykk på operasjonstidspunktet
- bruk av et hvilket som helst hyperglykemogent middel under oppfølgingen
- BMI>= 25 ved operasjonstidspunktet
- historie med sykdommer som kan påvirke blodsukkernivået
- utilsiktet bukspyttkjertelskade under operasjonen
- reseksjon av > 10 cm tynntarm (for tarmreseksjonsgruppe)
- historie med malignitet eller strålebehandling (for tarmreseksjonsgruppe)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Traume splenektomisert
Pasienter som hadde gått gjennom traume-splenektomi.
BMI, lipidprofil, blodtrykk og glukosetoleranse hos pasienter ble vurdert.
Hb A1C og lipidprofil ble vurdert gjennom blodprøvetaking.
|
Blodprøve for Hb A1C og lipidprofil, blodtrykk og BMI
Andre navn:
|
|
Tarmreseksjon
Pasienter som hadde gått gjennom tarmreseksjon på grunn av obstruksjon.
BMI, lipidprofil, blodtrykk og glukosetoleranse hos pasienter ble vurdert.
Hb A1C og lipidprofil ble vurdert gjennom blodprøvetaking.
|
Blodprøve for Hb A1C og lipidprofil, blodtrykk og BMI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: Juli 2008 – juli 2013
|
Glukosetoleranse ble vurdert ved å måle Hb A1C til pasientene i begge grupper.
|
Juli 2008 – juli 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Hovedetterforsker: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ImamHGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater