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Efecto a largo plazo de la esplenectomía sobre el metabolismo

23 de agosto de 2018 actualizado por: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Efecto a largo plazo de la esplenectomía sobre el metabolismo, un estudio de cohorte retrospectivo

Se comparó el estado metabólico de los pacientes que se habían sometido a una esplenectomía por traumatismo entre julio de 2008 y julio de 2013 con los pacientes que se habían sometido a una resección intestinal por obstrucción en el mismo período de tiempo. todos los pacientes fueron seguidos durante 5-10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se elaboró ​​un listado de pacientes a los que se les había realizado esplenectomía o resección intestinal por traumatismo por obstrucción intestinal en nuestro centro entre julio de 2008 y julio de 2013. Los pacientes se dividieron en dos grupos: esplenectomía por trauma (grupo expuesto) y resección intestinal (grupo no expuesto).

Todos los pacientes fueron seguidos durante 5-10 años. De los 243 pacientes esplenectomizados, 90 pacientes que cumplían con los criterios de nuestro estudio estaban dispuestos a participar. De 152 pacientes con resección intestinal, 64 estaban dispuestos a participar. Los registros de los pacientes en el momento de la cirugía se recuperaron del archivo del hospital de registros de pacientes. Se invitó a los pacientes a una reunión en el consultorio para la evaluación de la presión arterial, el IMC y un examen físico general y toma de antecedentes. Se programó una cita para la extracción de muestras de sangre para la medición del perfil de lípidos, Hb A1C y azúcar en sangre en ayunas.

Criterio de exclusión:

1. Perfil de lípidos alterado en el momento de la cirugía, 2. Niveles de glucosa en sangre alterados en el momento de la cirugía, 3. Antecedentes de presión arterial alta antes de la cirugía, 4. Uso de cualquier agente hiperglucemógeno durante el período de seguimiento, 5. IMC >= 25 en el momento de la cirugía, 6. Antecedentes de enfermedades que puedan afectar la glucosa en sangre, p. hipertiroidismo, síndrome de Cushing, 7. Daño pancreático accidental durante la cirugía, 8. Resección de >10 cm de intestino delgado y 9. Antecedentes de malignidad o radioterapia (los criterios 8 y 9 fueron específicos para el grupo no expuesto).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a resección intestinal por obstrucción o esplenectomía traumática en el Hospital General Imam Hosein entre julio de 2008 y julio de 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esplenectomía por traumatismo o resección intestinal por obstrucción entre julio de 2008 y julio de 2013

Criterio de exclusión:

  • perfil lipídico alterado en el momento de la cirugía
  • glucosa en sangre alterada en el momento de la cirugía
  • antecedentes de presión arterial alta en el momento de la cirugía
  • uso de cualquier agente hiperglucemógeno durante el seguimiento
  • IMC >= 25 al momento de la cirugía
  • antecedentes de enfermedades que pueden afectar los niveles de glucosa en sangre
  • daño pancreático accidental durante la cirugía
  • resección de > 10 cm de intestino delgado (para el grupo de resección intestinal)
  • antecedentes de malignidad o radioterapia (para el grupo de resección intestinal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trauma esplenectomizado
Pacientes que habían sido sometidos a esplenectomía por trauma. Se evaluó el IMC, el perfil lipídico, la presión arterial y la tolerancia a la glucosa de los pacientes. La Hb A1C y el perfil de lípidos se evaluaron a través de muestras de sangre.
Muestra de sangre para Hb A1C y perfil lipídico, presión arterial e IMC
Otros nombres:
  • Medición de IMC y presión arterial
Resección intestinal
Pacientes que habían sido sometidos a resección intestinal por obstrucción. Se evaluó el IMC, el perfil lipídico, la presión arterial y la tolerancia a la glucosa de los pacientes. La Hb A1C y el perfil de lípidos se evaluaron a través de muestras de sangre.
Muestra de sangre para Hb A1C y perfil lipídico, presión arterial e IMC
Otros nombres:
  • Medición de IMC y presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Julio 2008- Julio 2013
La tolerancia a la glucosa se evaluó midiendo la Hb A1C de los pacientes en ambos grupos.
Julio 2008- Julio 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Investigador principal: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ImamHGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los detalles de las identidades de los pacientes y los datos obtenidos de las mediciones no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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