- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03648307
Efecto a largo plazo de la esplenectomía sobre el metabolismo
Efecto a largo plazo de la esplenectomía sobre el metabolismo, un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se elaboró un listado de pacientes a los que se les había realizado esplenectomía o resección intestinal por traumatismo por obstrucción intestinal en nuestro centro entre julio de 2008 y julio de 2013. Los pacientes se dividieron en dos grupos: esplenectomía por trauma (grupo expuesto) y resección intestinal (grupo no expuesto).
Todos los pacientes fueron seguidos durante 5-10 años. De los 243 pacientes esplenectomizados, 90 pacientes que cumplían con los criterios de nuestro estudio estaban dispuestos a participar. De 152 pacientes con resección intestinal, 64 estaban dispuestos a participar. Los registros de los pacientes en el momento de la cirugía se recuperaron del archivo del hospital de registros de pacientes. Se invitó a los pacientes a una reunión en el consultorio para la evaluación de la presión arterial, el IMC y un examen físico general y toma de antecedentes. Se programó una cita para la extracción de muestras de sangre para la medición del perfil de lípidos, Hb A1C y azúcar en sangre en ayunas.
Criterio de exclusión:
1. Perfil de lípidos alterado en el momento de la cirugía, 2. Niveles de glucosa en sangre alterados en el momento de la cirugía, 3. Antecedentes de presión arterial alta antes de la cirugía, 4. Uso de cualquier agente hiperglucemógeno durante el período de seguimiento, 5. IMC >= 25 en el momento de la cirugía, 6. Antecedentes de enfermedades que puedan afectar la glucosa en sangre, p. hipertiroidismo, síndrome de Cushing, 7. Daño pancreático accidental durante la cirugía, 8. Resección de >10 cm de intestino delgado y 9. Antecedentes de malignidad o radioterapia (los criterios 8 y 9 fueron específicos para el grupo no expuesto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- esplenectomía por traumatismo o resección intestinal por obstrucción entre julio de 2008 y julio de 2013
Criterio de exclusión:
- perfil lipídico alterado en el momento de la cirugía
- glucosa en sangre alterada en el momento de la cirugía
- antecedentes de presión arterial alta en el momento de la cirugía
- uso de cualquier agente hiperglucemógeno durante el seguimiento
- IMC >= 25 al momento de la cirugía
- antecedentes de enfermedades que pueden afectar los niveles de glucosa en sangre
- daño pancreático accidental durante la cirugía
- resección de > 10 cm de intestino delgado (para el grupo de resección intestinal)
- antecedentes de malignidad o radioterapia (para el grupo de resección intestinal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trauma esplenectomizado
Pacientes que habían sido sometidos a esplenectomía por trauma.
Se evaluó el IMC, el perfil lipídico, la presión arterial y la tolerancia a la glucosa de los pacientes.
La Hb A1C y el perfil de lípidos se evaluaron a través de muestras de sangre.
|
Muestra de sangre para Hb A1C y perfil lipídico, presión arterial e IMC
Otros nombres:
|
Resección intestinal
Pacientes que habían sido sometidos a resección intestinal por obstrucción.
Se evaluó el IMC, el perfil lipídico, la presión arterial y la tolerancia a la glucosa de los pacientes.
La Hb A1C y el perfil de lípidos se evaluaron a través de muestras de sangre.
|
Muestra de sangre para Hb A1C y perfil lipídico, presión arterial e IMC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Julio 2008- Julio 2013
|
La tolerancia a la glucosa se evaluó midiendo la Hb A1C de los pacientes en ambos grupos.
|
Julio 2008- Julio 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Investigador principal: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ImamHGH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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