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Effet à long terme de la splénectomie sur le métabolisme

23 août 2018 mis à jour par: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Effet à long terme de la splénectomie sur le métabolisme, une étude de cohorte rétrospective

L'état métabolique des patients ayant subi une splénectomie traumatique entre juillet 2008 et juillet 2013 a été comparé à celui des patients ayant subi une résection intestinale en raison d'une obstruction au cours de la même période. tous les patients ont été suivis pendant 5 à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une liste a été dressée des patients ayant subi une splénectomie traumatique ou une résection intestinale en raison d'une occlusion intestinale dans notre centre entre juillet 2008 et juillet 2013. Les patients ont été divisés en deux groupes : splénectomie traumatique (groupe exposé) et résection intestinale (groupe non exposé).

Tous les patients ont été suivis pendant 5 à 10 ans. Sur les 243 patients splénectomisés, 90 patients qui répondaient aux critères de notre étude étaient disposés à participer. Sur 152 patients ayant subi une résection intestinale, 64 étaient disposés à participer. Les dossiers des patients au moment de la chirurgie ont été extraits des archives hospitalières des dossiers des patients. Les patients ont été invités à une réunion de bureau pour l'évaluation de la pression artérielle, l'IMC et un examen physique général et une prise d'antécédents. Un rendez-vous a été pris pour prélever des échantillons de sang pour la mesure du profil lipidique, de l'Hb A1C et de la glycémie à jeun.

Critère d'exclusion:

1. Profil lipidique perturbé au moment de la chirurgie, 2. Glycémie perturbée au moment de la chirurgie, 3. Antécédents d'hypertension artérielle avant la chirurgie, 4. Utilisation de tout agent hyperglycémiant pendant la période de suivi, 5. IMC >= 25 au moment de la chirurgie, 6. Antécédents de maladies affectant potentiellement la glycémie, par ex. hyperthyroïdie, syndrome de Cushing, 7. Lésion pancréatique accidentelle pendant la chirurgie, 8. Résection de > 10 cm d'intestin grêle et 9. Antécédents de malignité ou de radiothérapie (les critères 8 et 9 étaient spécifiques au groupe non exposé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une résection intestinale en raison d'une obstruction ou d'une splénectomie traumatique à l'hôpital général Imam Hosein entre juillet 2008 et juillet 2013

La description

Critère d'intégration:

  • splénectomie traumatique ou résection intestinale due à une obstruction entre juillet 2008 et juillet 2013

Critère d'exclusion:

  • profil lipidique perturbé au moment de la chirurgie
  • glycémie perturbée au moment de la chirurgie
  • antécédents d'hypertension artérielle au moment de la chirurgie
  • utilisation de tout agent hyperglycémiant au cours du suivi
  • IMC>= 25 au moment de la chirurgie
  • antécédents de maladies pouvant affecter la glycémie
  • dommages pancréatiques accidentels pendant la chirurgie
  • résection de > 10 cm d'intestin grêle (pour le groupe de résection intestinale)
  • antécédents de malignité ou de radiothérapie (pour le groupe résection intestinale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traumatisme splénectomisé
Patients ayant subi une splénectomie traumatique. L'IMC, le profil lipidique, la tension artérielle et la tolérance au glucose des patients ont été évalués. L'Hb A1C et le profil lipidique ont été évalués par prélèvement sanguin.
Test diagnostique: Échantillon de sang
Prélèvement sanguin pour Hb A1C et profil lipidique, tension artérielle et IMC
Autres noms:
  • Mesure de l'IMC et de la pression artérielle
Résection intestinale
Patients ayant subi une résection intestinale en raison d'une obstruction. L'IMC, le profil lipidique, la tension artérielle et la tolérance au glucose des patients ont été évalués. L'Hb A1C et le profil lipidique ont été évalués par prélèvement sanguin.
Test diagnostique: Échantillon de sang
Prélèvement sanguin pour Hb A1C et profil lipidique, tension artérielle et IMC
Autres noms:
  • Mesure de l'IMC et de la pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: Juillet 2008- Juillet 2013
La tolérance au glucose a été évaluée en mesurant l'Hb A1C des patients des deux groupes.
Juillet 2008- Juillet 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Hossein General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Chercheur principal: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ImamHGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les détails de l'identité des patients et les données obtenues à partir des mesures ne seront pas partagés avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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