- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648307
Długoterminowy wpływ splenektomii na metabolizm
Długoterminowy wpływ splenektomii na metabolizm, retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sporządzono listę pacjentów, którzy przeszli urazową splenektomię lub resekcję jelita z powodu niedrożności jelit w naszym ośrodku w okresie od lipca 2008 do lipca 2013 roku. Pacjentów podzielono na dwie grupy: splenektomia urazowa (grupa narażona) i resekcja jelita (grupa nienaświetlona).
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 5-10 lat. Spośród 243 pacjentów ze splenektomią 90 pacjentów spełniających nasze kryteria badania było chętnych do udziału. Spośród 152 pacjentów po resekcji jelita 64 było chętnych do udziału. Dokumenty pacjentów w czasie operacji zostały pobrane ze szpitalnego archiwum dokumentacji pacjentów. Pacjenci zostali zaproszeni na spotkanie gabinetowe w celu oceny ciśnienia krwi, BMI oraz ogólnego badania fizykalnego i zebrania wywiadu. Umówiono się na pobranie krwi w celu oznaczenia profilu lipidowego, Hb A1C oraz glikemii na czczo.
Kryteria wyłączenia:
1. Zaburzony profil lipidowy w czasie operacji, 2. Zaburzony poziom glukozy we krwi w czasie operacji, 3. Nadciśnienie tętnicze w wywiadzie przed operacją, 4. Stosowanie jakichkolwiek leków hiperglikemogennych w okresie obserwacji, 5. BMI >= 25 w momencie operacji, 6. Przebyte choroby potencjalnie wpływające na glikemię, m.in. nadczynność tarczycy, zespół Cushinga, 7. Przypadkowe uszkodzenie trzustki podczas operacji, 8. Resekcja >10 cm jelita cienkiego i 9. Nowotwór złośliwy lub radioterapia w wywiadzie (kryteria 8 i 9 były specyficzne dla grupy nienaświetlonej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urazowa splenektomia lub resekcja jelita z powodu niedrożności między lipcem 2008 a lipcem 2013
Kryteria wyłączenia:
- zaburzony profil lipidowy w czasie operacji
- zaburzony poziom glukozy we krwi w czasie operacji
- historia wysokiego ciśnienia krwi w czasie operacji
- stosowanie jakiegokolwiek środka hiperglikemogennego podczas obserwacji
- BMI>= 25 w momencie operacji
- historii chorób, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi
- przypadkowe uszkodzenie trzustki podczas operacji
- resekcja >10 cm jelita cienkiego (dla grupy resekcji jelita)
- historia choroby nowotworowej lub radioterapii (dla grupy po resekcji jelita)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz po splenektomii
Pacjenci, którzy przeszli splenektomię urazową.
Oceniano BMI, profil lipidowy, ciśnienie krwi i tolerancję glukozy pacjentów.
Hb A1C i profil lipidowy oceniano poprzez pobieranie krwi.
|
Próbka krwi dla Hb A1C i profilu lipidowego, ciśnienia krwi i BMI
Inne nazwy:
|
|
Resekcja jelita
Pacjenci, którzy przeszli resekcję jelita z powodu niedrożności.
Oceniano BMI, profil lipidowy, ciśnienie krwi i tolerancję glukozy pacjentów.
Hb A1C i profil lipidowy oceniano poprzez pobieranie krwi.
|
Próbka krwi dla Hb A1C i profilu lipidowego, ciśnienia krwi i BMI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Lipiec 2008 - lipiec 2013
|
Tolerancję glukozy oceniano mierząc Hb A1C pacjentów w obu grupach.
|
Lipiec 2008 - lipiec 2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Główny śledczy: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ImamHGH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz śledziony
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur