- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03648307
Langtidsvirkning af splenektomi på stofskiftet
Langsigtet effekt af splenektomi på stofskifte, en retrospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der blev lavet en liste over patienter, der havde gennemgået traume-splenektomi eller tarmresektion på grund af tarmobstruktion i vores center mellem juli 2008 og juli 2013. Patienterne blev opdelt i to grupper: traume-splenektomi (eksponeret gruppe) og tarmresektion (ueksponeret gruppe).
Alle patienter blev fulgt op i 5-10 år. Af de 243 splenektomerede patienter var 90 patienter, der opfyldte vores undersøgelseskriterier, villige til at deltage. Af 152 patienter med tarmresektion var 64 villige til at deltage. Optegnelser over patienter på operationstidspunktet blev hentet fra hospitalets arkiv over patienternes optegnelser. Patienterne blev inviteret til et kontormøde for vurdering af blodtryk, BMI og en generel fysisk undersøgelse og anamnese. Der blev aftalt tid til udtagning af blodprøver til måling af lipidprofil, Hb A1C og fastende blodsukker.
Eksklusionskriterier:
1. Forstyrret lipidprofil på operationstidspunktet, 2. Forstyrrede blodsukkerniveauer på operationstidspunktet, 3. Anamnese med højt blodtryk før operationen, 4. Brug af et hvilket som helst hyperglykæmogent middel under opfølgningsperioden, 5. BMI >= 25 på operationstidspunktet, 6. Anamnese med sygdomme, der potentielt påvirker blodsukkeret, f.eks. hyperthyroidisme, Cushings syndrom, 7. Utilsigtet pancreasskade under operationen, 8. Resektion af >10 cm tyndtarm og 9. Anamnese med malignitet eller strålebehandling (kriterier 8 og 9 var specifikke for ueksponeret gruppe).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traume splenektomi eller tarm resektion på grund af obstruktion mellem juli 2008 og juli 2013
Ekskluderingskriterier:
- forstyrret lipidprofil på operationstidspunktet
- forstyrret blodsukker på operationstidspunktet
- historie med højt blodtryk på operationstidspunktet
- brug af et hvilket som helst hyperglykæmogent middel under opfølgningen
- BMI>= 25 på operationstidspunktet
- historie med sygdomme, der kan påvirke blodsukkerniveauet
- utilsigtet pancreasskade under operationen
- resektion af > 10 cm tyndtarm (til tarmresektionsgruppe)
- anamnese med malignitet eller strålebehandling (til tarmresektionsgruppe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traume splenektomeret
Patienter, der havde gennemgået traume-splenektomi.
BMI, lipidprofil, blodtryk og glukosetolerance hos patienter blev vurderet.
Hb A1C og lipidprofil blev vurderet gennem blodprøvetagning.
|
Blodprøve for Hb A1C og lipidprofil, blodtryk og BMI
Andre navne:
|
|
Tarm resektion
Patienter, der havde gennemgået tarmresektion på grund af obstruktion.
BMI, lipidprofil, blodtryk og glukosetolerance hos patienter blev vurderet.
Hb A1C og lipidprofil blev vurderet gennem blodprøvetagning.
|
Blodprøve for Hb A1C og lipidprofil, blodtryk og BMI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: Juli 2008 - juli 2013
|
Glucosetolerance blev vurderet ved at måle Hb A1C for patienterne i begge grupper.
|
Juli 2008 - juli 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
- Ledende efterforsker: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ImamHGH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma Milt
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk