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Effetto a lungo termine della splenectomia sul metabolismo

23 agosto 2018 aggiornato da: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Effetto a lungo termine della splenectomia sul metabolismo, uno studio di coorte retrospettivo

Lo stato metabolico dei pazienti sottoposti a splenectomia traumatica tra luglio 2008 e luglio 2013 è stato confrontato con i pazienti sottoposti a resezione intestinale a causa di ostruzione nello stesso periodo di tempo. tutti i pazienti sono stati seguiti per 5-10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato stilato un elenco di pazienti sottoposti a splenectomia traumatica o resezione intestinale a causa di occlusione intestinale nel nostro centro tra luglio 2008 e luglio 2013. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: splenectomia da trauma (gruppo esposto) e resezione intestinale (gruppo non esposto).

Tutti i pazienti sono stati seguiti per 5-10 anni. Dei 243 pazienti splenectomizzati, 90 pazienti che hanno soddisfatto i nostri criteri di studio erano disposti a partecipare. Dei 152 pazienti con resezione intestinale, 64 erano disposti a partecipare. Le registrazioni dei pazienti al momento dell'intervento sono state recuperate dall'archivio ospedaliero delle cartelle dei pazienti. I pazienti sono stati invitati a una riunione in ufficio per la valutazione della pressione sanguigna, BMI e un esame fisico generale e l'anamnesi. È stato fissato un appuntamento per il prelievo di campioni di sangue per la misurazione del profilo lipidico, dell'Hb A1C e della glicemia a digiuno.

Criteri di esclusione:

1. Profilo lipidico alterato al momento dell'intervento chirurgico, 2. Livelli glicemici alterati al momento dell'intervento chirurgico, 3. Storia di ipertensione prima dell'intervento chirurgico, 4. Uso di qualsiasi agente iperglicemogeno durante il periodo di follow-up, 5. BMI >= 25 al momento dell'intervento chirurgico, 6. Anamnesi di malattie che potenzialmente influenzano la glicemia, ad es. ipertiroidismo, sindrome di Cushing, 7. Danno pancreatico accidentale durante l'intervento chirurgico, 8. Resezione di >10 cm dell'intestino tenue e 9. Storia di neoplasia o radioterapia (i criteri 8 e 9 erano specifici per il gruppo non esposto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione intestinale a causa di ostruzione o trauma splenectomia presso l'Imam Hosein General Hospital tra luglio 2008 e luglio 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • splenectomia da trauma o resezione intestinale dovuta a ostruzione tra luglio 2008 e luglio 2013

Criteri di esclusione:

  • profilo lipidico disturbato al momento dell'intervento chirurgico
  • glucosio nel sangue disturbato al momento dell'intervento chirurgico
  • storia di ipertensione al momento dell'intervento chirurgico
  • uso di qualsiasi agente iperglicemogeno durante il follow-up
  • BMI>= 25 al momento dell'intervento
  • storia di malattie che possono influenzare i livelli di glucosio nel sangue
  • danno pancreatico accidentale durante l'intervento chirurgico
  • resezione di > 10 cm di intestino tenue (per il gruppo di resezione intestinale)
  • storia di malignità o radioterapia (per il gruppo di resezione intestinale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma splenectomizzato
Pazienti sottoposti a splenectomia traumatica. Sono stati valutati il ​​BMI, il profilo lipidico, la pressione arteriosa e la tolleranza al glucosio dei pazienti. Hb A1C e profilo lipidico sono stati valutati attraverso il prelievo di sangue.
Test diagnostico: Campione di sangue
Campione di sangue per Hb A1C e profilo lipidico, pressione sanguigna e BMI
Altri nomi:
  • BMI e misurazione della pressione arteriosa
Resezione intestinale
Pazienti sottoposti a resezione intestinale a causa di ostruzione. Sono stati valutati il ​​BMI, il profilo lipidico, la pressione arteriosa e la tolleranza al glucosio dei pazienti. Hb A1C e profilo lipidico sono stati valutati attraverso il prelievo di sangue.
Test diagnostico: Campione di sangue
Campione di sangue per Hb A1C e profilo lipidico, pressione sanguigna e BMI
Altri nomi:
  • BMI e misurazione della pressione arteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Luglio 2008-luglio 2013
La tolleranza al glucosio è stata valutata misurando l'Hb A1C dei pazienti in entrambi i gruppi.
Luglio 2008-luglio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imam Hossein General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Investigatore principale: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ImamHGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dettagli sull'identità dei pazienti e i dati ottenuti dalle misurazioni non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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