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Langzeitwirkung der Splenektomie auf den Stoffwechsel

23. August 2018 aktualisiert von: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

Langzeitwirkung der Splenektomie auf den Stoffwechsel, eine retrospektive Kohortenstudie

Der Stoffwechselstatus von Patienten, die sich zwischen Juli 2008 und Juli 2013 einer traumatischen Splenektomie unterzogen hatten, wurde mit Patienten verglichen, die sich im gleichen Zeitraum einer Darmresektion aufgrund einer Obstruktion unterzogen hatten. Alle Patienten wurden 5–10 Jahre lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Liste von Patienten erstellt, die sich in unserem Zentrum zwischen Juli 2008 und Juli 2013 einer traumatischen Splenektomie oder Darmresektion aufgrund eines Darmverschlusses unterzogen hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Trauma-Splenektomie (exponierte Gruppe) und Darmresektion (nicht exponierte Gruppe).

Alle Patienten wurden 5–10 Jahre lang nachbeobachtet. Von den 243 splenektomierten Patienten waren 90 Patienten, die unsere Studienkriterien erfüllten, zur Teilnahme bereit. Von 152 Patienten mit Darmresektion waren 64 zur Teilnahme bereit. Die Patientenakten zum Zeitpunkt der Operation wurden aus dem Krankenhausarchiv der Patientenakten abgerufen. Die Patienten wurden zu einer Bürobesprechung zur Beurteilung des Blutdrucks und des BMI sowie zu einer allgemeinen körperlichen Untersuchung und Anamnese eingeladen. Es wurde ein Termin zur Blutentnahme zur Messung des Lipidprofils, des Hb A1C und des Nüchternblutzuckers vereinbart.

Ausschlusskriterien:

1. Gestörtes Lipidprofil zum Zeitpunkt der Operation, 2. Gestörter Blutzuckerspiegel zum Zeitpunkt der Operation, 3. Vorgeschichte von Bluthochdruck vor der Operation, 4. Verwendung eines hyperglykämogenen Mittels während der Nachbeobachtungszeit, 5. BMI >= 25 zum Zeitpunkt der Operation, 6. Vorgeschichte von Krankheiten, die sich möglicherweise auf den Blutzuckerspiegel auswirken, z. Hyperthyreose, Cushing-Syndrom, 7. Unfallschädigung der Bauchspeicheldrüse während der Operation, 8. Resektion von >10 cm Dünndarm und 9. Malignität oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte (Kriterien 8 und 9 waren spezifisch für die nicht exponierte Gruppe).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Juli 2008 und Juli 2013 einer Darmresektion aufgrund einer Obstruktion oder einer traumatischen Splenektomie im Imam Hosein General Hospital unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauma-Splenektomie oder Darmresektion aufgrund einer Obstruktion zwischen Juli 2008 und Juli 2013

Ausschlusskriterien:

  • gestörtes Lipidprofil zum Zeitpunkt der Operation
  • gestörter Blutzuckerspiegel zum Zeitpunkt der Operation
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck zum Zeitpunkt der Operation
  • Verwendung eines hyperglukomogenen Mittels während der Nachsorge
  • BMI >= 25 zum Zeitpunkt der Operation
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können
  • versehentliche Schädigung der Bauchspeicheldrüse während einer Operation
  • Resektion von > 10 cm Dünndarm (für die Darmresektionsgruppe)
  • Malignität oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte (für die Darmresektionsgruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trauma splenektomiert
Patienten, die sich einer Trauma-Splenektomie unterzogen hatten. BMI, Lipidprofil, Blutdruck und Glukosetoleranz der Patienten wurden beurteilt. Das Hb-A1C- und Lipidprofil wurde durch Blutentnahme bestimmt.
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobe für Hb A1C und Lipidprofil, Blutdruck und BMI
Andere Namen:
  • BMI- und Blutdruckmessung
Darmresektion
Patienten, bei denen aufgrund einer Obstruktion eine Darmresektion durchgeführt wurde. BMI, Lipidprofil, Blutdruck und Glukosetoleranz der Patienten wurden beurteilt. Das Hb-A1C- und Lipidprofil wurde durch Blutentnahme bestimmt.
Diagnosetest: Blutprobe
Blutprobe für Hb A1C und Lipidprofil, Blutdruck und BMI
Andere Namen:
  • BMI- und Blutdruckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: Juli 2008 – Juli 2013
Die Glukosetoleranz wurde durch Messung des Hb A1C der Patienten in beiden Gruppen beurteilt.
Juli 2008 – Juli 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Hossein General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • Hauptermittler: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ImamHGH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelheiten zur Patientenidentität und aus Messungen gewonnene Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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