A rögeszmés-kényszeres zavar pszichológiai kezeléseinek elfogadhatóságának növelése
2024. február 5. frissítette: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) hatékony kezelése általában az expozíció- és válaszmegelőzésnek (ERP) nevezett viselkedési megközelítést hangsúlyozza.
Ebben a kezelésben a betegeket arra ösztönzik, hogy ismételten és hosszabb ideig nézzenek szembe félelmeikkel, egy gondoskodó terapeuta segítségével és támogatásával.
Bár ez egy olyan megközelítés, amelyről bebizonyosodott, hogy működik, sok beteg nehéznek találja a kezelést; néhányan még a kezelést is megtagadják, vagy lemorzsolódnak, mielőtt javulás látható.
A nyomozók egy alternatív megközelítés kidolgozásán dolgoztak, amely ugyanolyan hatékony, mint az ERP, de amely a nyomozók szerint sokkal elfogadhatóbb lesz azok számára, akik OCD-jükhöz segítséget kérnek.
Ez a tanulmány összehasonlítja a hagyományos viselkedési megközelítést az újabb kognitív alapú megközelítéssel.
A kutatók arra számítanak, hogy a két kezelés egyaránt csökkenti az OCD-s betegek tüneteit és szorongását, de ez az újabb kognitív terápia kevesebb olyan embert érint majd, aki visszautasítja vagy kihagyja a kezelést, és elfogadhatóbbnak minősítik.
Ennek a kutatásnak nemcsak az OCD-vel küzdők számára lesz fontos következménye, hanem más szorongással összefüggő problémákra is, ahol jellemzően viselkedési megközelítést javasolnak, beleértve a poszttraumás stressz-zavart, a szociális szorongásos zavart és más problémákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obszesszív-kényszeres zavar (OCD) súlyos és gyakran súlyos mentális rendellenesség, és a fogyatékosság egyik vezető oka világszerte. Léteznek hatékony pszichológiai beavatkozások az OCD-re, de az uralkodó lehetőség (expozíció és válasz megelőzése; ERP) nagyon keveset változott az 1960-as években történt létrehozása óta; ráadásul elfogadhatatlanul sok olyan egyénhez kapcsolódik, akik kimaradnak a kezelésből, vagy teljesen megtagadják a kezelést. Ennek nagyrészt az az oka, hogy az ERP nehéz kezelés, amelynek során az egyének idővel egyre nehezebben néznek szembe félelmeikkel. Csakúgy, mint a korai kemoterápia és a HIV szerek kifejlesztése esetében, amelyek hatékonyak voltak, de súlyos és gyakran súlyos mellékhatásokkal jártak, most is itt az ideje, hogy növeljük az OCD pszichológiai kezeléseinek elfogadhatóságát.
Egy új kognitív terápia (CT) megközelítés valószínűleg ugyanolyan hatékony, mint az ERP, de lényegesen elfogadhatóbb azok számára, akiknek szükségük van rá. Bár az OCD-re végzett CT ugyanolyan hatékony, mint az ERP, a korábban tesztelt CT-k nem tartalmaztak újabb kísérleti kutatásokat, új kognitív célokat vagy az elfogadhatóság javítását. Valójában a vizsgálóknak a kezelés elfogadhatóságával kapcsolatos közelmúltbeli munkája azt ígéri, hogy növelni fogja azon egyének számát, akik teljes mértékben és sikeresen részt tudnak venni a kezelésben.
A kutatás célja az OCD kognitív-viselkedési kezeléseinek elfogadhatóságának növelése; a kutatók ezt egy randomizált, ellenőrzött kísérlettel kívánják elérni, a hagyományos ERP-t összehasonlítva a vizsgálók új CT-megközelítésével. Bár a kutatók mindkét kezelés hatásosságát várják, az elsődleges hipotézis az, hogy a CT szignifikánsan elfogadhatóbb lesz a résztvevők számára, mint az ERP; ezt a kezelést elutasítók és lemorzsolódók relatív száma, valamint a résztvevők kezelés elfogadhatóságára vonatkozó értékelései fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefanie L Lavoie, BA
- Telefonszám: 2199 514-848-2424
- E-mail: stefanie.lavoie@concordia.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adam S Radomsky, PhD
- Telefonszám: 2202 514-848-2424
- E-mail: adam.radomsky@concordia.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
- Toborzás
- Concordia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OCD diagnózisa
- Képes angolul írni, olvasni és kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis
- Bipoláris zavar diagnózisa (I vagy II)
- Jelenlegi öngyilkossági gondolat/szándék
- Jelenlegi szerhasználat
- Ha a résztvevők gyógyszert szednek, stabil adagot kell szedniük (azaz legalább három hónapig állandó dózist kell fenntartaniuk), és bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem változtatnak gyógyszeres kezelésükön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív terápia
Moduláris, kognitív-viselkedési terápiás beavatkozás, amely bizonyítékgyűjtést és viselkedési kísérleteket foglal magában.
CT-protokolljaink nagymértékben támaszkodnak viselkedési kísérletekre, amelyek általában célzottak és rövid gyakorlatok, amelyek célja, hogy lehetővé tegyék az ügyfeleknek/betegeknek, hogy megerősítő bizonyítékokat gyűjtsenek meggyőződésükről.
|
Empirikusan támogatott pszichológiai beavatkozás különféle mentális egészségügyi problémákra, beleértve a rögeszmés-kényszeres rendellenességet (OCD).
Tizenkét kezelési alkalom tartalmaz olyan összetevőket, amelyek elősegítik a kognitív képességet (pl.
gondolkodás) és viselkedésbeli változások.
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedési terápia
Viselkedési terápia módszere, valamint az expozíciós és válaszreakciós terápia formája, amelyben az egyének szembesülnek félelmeikkel, és megszakítják a menekülési reakciót.
Az ebben a protokollban szereplő expozíciók hosszan tartóak és ismétlődőek, megkövetelik a kliensektől/betegektől, hogy egy sorozatban vegyenek részt a félt ingereknek (például szennyeződéseknek, kétségeknek, tolakodó gondolatoknak), és tartózkodjanak a kényszeres viselkedéstől, amíg szorongásuk alábbhagy.
|
Expozíciós terápia, amelyben az egyének szembesülnek félelmeikkel, és megszakítják a menekülési reakciót.
Tizenkét kezelési alkalom, amely hosszan tartó és ismétlődő expozíciót valósít meg, és megköveteli, hogy a kliensek/betegek egy sor expozícióban vegyenek részt a rettegett ingereknek (pl. szennyeződések, kétségek, tolakodó gondolatok), és tartózkodjanak a kényszeres viselkedéstől, amíg szorongásuk el nem múlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésből kieső résztvevők esetei
Időkeret: 2. hét, a kezelés befejezéséig.
|
A vizsgálók nyilvántartást vezetnek a kezelésből kimaradó résztvevők számáról.
|
2. hét, a kezelés befejezéséig.
|
|
A kezelést megtagadó résztvevők esetei
Időkeret: Alapállapot, a második hétig.
|
A vizsgálatot végzők nyilvántartást vezetnek a kezelést visszautasító résztvevők számáról.
|
Alapállapot, a második hétig.
|
|
Kezelési és Elfogadhatósági Adherencia Skála (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado és Radomsky, 2015)
Időkeret: A vizsgálat befejezésével (3. hét; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
A TAAS egy validált, 10 elemből álló önbevallásos kérdőív, amelynek célja a kezelés elfogadhatóságának és várható adherenciájának felmérése a szorongás és a kapcsolódó problémák adott kezelésében.
A potenciális kezelésben részesülőknek azt követően kell beadni, hogy megkapták a kezelésről szóló tájékoztatást.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelik (1 határozottan nem értek egyet; 7 határozottan egyetértek), hogy felmérjék, a résztvevők milyen mértékben értenek egyet az adott kezeléssel kapcsolatos különféle állításokkal.
Az összpontszámot az összes item összegzésével kapjuk meg, miután a negatív megfogalmazású tételek (3, 4, 5, 7, 8 és 10) fordított pontozása megtörtént.
A pontszámok 10-től 70-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát és a kezelés nagyobb várható betartásának képességét jelzik.
|
A vizsgálat befejezésével (3. hét; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman et al., 2004)
Időkeret: A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
A VOCI egy 55 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet a rögeszmés-kényszeres tünetek súlyosságának felmérésére terveztek.
Hat alskálát tartalmaz, amelyek az OCD-vel kapcsolatos különféle tüneteket értékelik: ellenőrzés; szennyeződés; rögeszmék; pont jó; határozatlanság; és felhalmozás.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán történik (0 Egyáltalán nem; 4 Nagyon sok), a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
|
Szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-5-höz (ADIS-5; Brown és Barlow, 2014)
Időkeret: A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; egy hét a terápia után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
Félig strukturált diagnosztikai interjú a szorongásos zavarokhoz és kiválasztott egyéb problémákhoz (pl. depresszió, szerekkel kapcsolatos rendellenességek).
A DSM-V kritériumai szerint értékeli a szorongással és egyéb (például hangulati, szomatoform, kábítószer-visszaélés, pszichotikus) rendellenességekkel kapcsolatos aktuális és életre szóló tüneteket.
|
A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; egy hét a terápia után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
|
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen et al., 1989)
Időkeret: A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
Ez a 10 tételből álló, klinikus által alkalmazott validált intézkedés két alskálából áll, amelyek a résztvevők rögeszméinek és kényszereinek súlyosságát mérik, és figyelemmel kísérik a tünetek javulását a kezelés során.
Az alskálák pontszámait 0 (tünetek nélkül) és 40 (súlyos OCD) közötti tartományban összegzik, ahol a 8-nál kisebb pontszám szubklinikai tünetnek, 16 feletti klinikailag szignifikáns tünetnek, 24 felett pedig közepesen súlyos vagy súlyos OCD-nek tekinthető.
|
A vizsgálat befejezésével (kiindulási állapot; 6. hét; egy hét a kezelés után; 6 hónapos követés; 12 hónapos követés).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30006258
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .