Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Akzeptanz psychologischer Behandlungen für Zwangsstörungen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Wirksame Behandlungen für Zwangsstörungen (OCD) betonen normalerweise einen Verhaltensansatz namens Expositions- und Reaktionsprävention (ERP). Bei dieser Behandlung werden die Patienten ermutigt, sich mit Hilfe und Unterstützung eines fürsorglichen Therapeuten wiederholt und über längere Zeit ihren Ängsten zu stellen. Obwohl sich gezeigt hat, dass dieser Ansatz funktioniert, empfinden viele Patienten die Behandlung als schwierig; Einige lehnen die Behandlung sogar ab oder brechen sie ab, bevor Verbesserungen sichtbar sind. Die Ermittler haben daran gearbeitet, einen alternativen Ansatz zu entwickeln, der genauso effektiv wie ERP ist, aber nach Ansicht der Ermittler für diejenigen, die Hilfe für ihre Zwangsstörung suchen, viel akzeptabler sein wird. Diese Studie wird den traditionellen Verhaltensansatz mit dem neueren kognitiv-basierten Ansatz vergleichen. Die Forscher erwarten, dass die beiden Behandlungen sowohl die Symptome als auch die Belastung von Menschen mit Zwangsstörungen verringern werden, dass diese neuere kognitive Therapie jedoch weniger Menschen haben wird, die die Behandlung ablehnen oder abbrechen, und als akzeptabler eingestuft wird. Diese Forschung wird nicht nur wichtige Auswirkungen auf diejenigen haben, die mit Zwangsstörungen zu kämpfen haben, sondern auch auf andere angstbezogene Probleme, bei denen Verhaltensansätze typischerweise empfohlen werden, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung, sozialer Angststörung und anderer Probleme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörung (OCD) ist eine schwerwiegende und oft schwerwiegende psychische Störung und eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit. Es gibt wirksame psychologische Interventionen für Zwangsstörungen, aber die vorherrschende Option (Exposure and Response Prevention; ERP) hat sich seit ihrer Einführung in den 1960er Jahren kaum verändert; Darüber hinaus ist sie mit einer unannehmbar hohen Zahl von Personen verbunden, die die Behandlung abbrechen oder ganz ablehnen. Dies liegt vor allem daran, dass ERP eine schwierige Behandlung ist, bei der Einzelpersonen ihren Ängsten im Laufe der Zeit immer schwerer begegnen. Genau wie bei der Entwicklung von früher Chemotherapie und HIV-Mitteln, die wirksam waren, aber mit schwerwiegenden und oft schweren Nebenwirkungen einhergingen, ist es jetzt an der Zeit, die Akzeptanz psychologischer Behandlungen für Zwangsstörungen zu verbessern.

Ein neuartiger Ansatz der kognitiven Therapie (CT) ist wahrscheinlich genauso wirksam wie ERP, aber deutlich akzeptabler für diejenigen, die ihn benötigen. Obwohl CT für OCD genauso effektiv ist wie ERP, haben zuvor getestete CTs keine neueren experimentellen Forschungsergebnisse, neuartige kognitive Ziele oder Verbesserungen der Akzeptanz berücksichtigt. Tatsächlich verspricht die jüngste Arbeit der Forscher zur Behandlungsakzeptanz, die Zahl der Personen zu erhöhen, die sich vollständig und erfolgreich mit der Behandlung beschäftigen können.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Akzeptanz von kognitiven Verhaltensbehandlungen für OCD zu verbessern; Ziel der Forscher ist es, dies durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu erreichen, in der herkömmliches ERP mit dem neuartigen CT-Ansatz der Forscher verglichen wird. Obwohl die Forscher davon ausgehen, dass beide Behandlungen wirksam sind, lautet die Haupthypothese, dass die CT für die Teilnehmer wesentlich akzeptabler sein wird als die ERP; Dies wird anhand der relativen Anzahl von Behandlungsverweigerern und -abbrechern sowie anhand der Teilnehmerbewertungen der Behandlungsakzeptanz beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • Rekrutierung
        • Concordia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Zwangsstörungen
  • Englisch lesen, schreiben und kommunizieren können

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Diagnose einer bipolaren Störung (I oder II)
  • Aktuelle Suizidgedanken/-absichten
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Wenn die Teilnehmer Medikamente einnehmen, müssen sie eine stabile Dosis einnehmen (d. h. eine konstante Dosis für mindestens drei Monate aufrechterhalten haben) und sich bereit erklären, ihr Medikationsschema für die Dauer der Studie nicht zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Therapie
Eine modularisierte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention, die das Sammeln von Beweisen und Verhaltensexperimente beinhaltet. Unsere CT-Protokolle stützen sich stark auf Verhaltensexperimente, bei denen es sich in der Regel um gezielte und kurze Übungen handelt, die es Klienten/Patienten ermöglichen sollen, widersprüchliche Beweise für ihre Überzeugungen zu sammeln.
Sonstiges: Kognitive Therapie
Empirisch unterstützte psychologische Intervention für verschiedene psychische Gesundheitsprobleme, einschließlich Zwangsstörungen (OCD). Zwölf Behandlungssitzungen beinhalten Komponenten zur Förderung der kognitiven (d.h. Denken) und Verhaltensänderungen.
Aktiver Komparator: Verhaltenstherapie
Methode der Verhaltenstherapie und Form der Expositions- und Reaktionspräventionstherapie, bei der sich Individuen ihren Ängsten stellen und ihre Fluchtreaktionen unterbrechen. Die Expositionen in diesem Protokoll werden verlängert und wiederholt, was von den Klienten/Patienten verlangt, sich auf eine Reihe von Expositionen gegenüber gefürchteten Reizen (z. B. Schadstoffe, Zweifel, aufdringliche Gedanken) einzulassen und von zwanghaftem Verhalten Abstand zu nehmen, bis ihre Angst nachlässt.
Verhalten: Expositions- und Reaktionsprävention
Expositionstherapie, bei der sich Personen ihren Ängsten stellen und ihre Fluchtreaktion einstellen. Zwölf Behandlungssitzungen, bei denen eine verlängerte und wiederholte Exposition durchgeführt wird, bei der die Klienten/Patienten sich auf eine Reihe von Expositionen gegenüber gefürchteten Reizen (z.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfälle von Teilnehmern, die die Behandlung abgebrochen haben
Zeitfenster: Woche 2, bis zum Abschluss der Behandlung.
Die Prüfärzte führen Aufzeichnungen über die Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung abgebrochen haben.
Woche 2, bis zum Abschluss der Behandlung.
Vorfälle von Teilnehmern, die eine Behandlung ablehnen
Zeitfenster: Baseline, bis zur zweiten Woche.
Die Prüfärzte führen Aufzeichnungen über die Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung ablehnen.
Baseline, bis zur zweiten Woche.
Behandlungs- und Akzeptanzskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie (Woche 3; Woche 6; eine Woche nach Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).
Der TAAS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Behandlungsakzeptanz und erwartete Adhärenz als Reaktion auf eine bestimmte Behandlung von Angstzuständen und verwandten Problemen zu bewerten. Es soll potenziellen Behandlungsempfängern verabreicht werden, nachdem sie Informationen über die Behandlung erhalten haben. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 stimme überhaupt nicht zu; 7 stimme stark zu) bewertet, um zu beurteilen, inwieweit die Teilnehmer einer Vielzahl von Aussagen zu einer bestimmten Behandlung zustimmen. Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem alle Items summiert werden, nachdem negativ formulierte Items (3, 4, 5, 7, 8 und 10) umgekehrt bewertet wurden. Die Werte können zwischen 10 und 70 liegen, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz der Behandlung und eine größere erwartete Fähigkeit zur Einhaltung anzeigen.
Bis zum Abschluss der Studie (Woche 3; Woche 6; eine Woche nach Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie (Baseline; Woche 6; eine Woche nach der Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).
Der VOCI ist eine 55-Punkte umfassende Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere der Zwangssymptome zu beurteilen. Es umfasst sechs Subskalen, die verschiedene Symptome im Zusammenhang mit Zwangsstörungen bewerten: Überprüfung; Kontamination; Obsessionen; genau richtig; Unentschlossenheit; und Horten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 überhaupt nicht; 4 sehr stark) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Symptomschwere anzeigen.
Bis zum Abschluss der Studie (Baseline; Woche 6; eine Woche nach der Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).
Interviewplan für Angststörungen für DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (Baseline; eine Woche nach Therapie; 6 Monate Follow-up; 12 Monate Follow-up).
Ein halbstrukturiertes diagnostisches Gespräch für Angststörungen und ausgewählte andere Probleme (z. B. Depressionen, substanzbezogene Störungen). Es bewertet eine Vielzahl aktueller und lebenslanger Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen und anderen (z. B. Stimmungs-, somatoforme, Drogenmissbrauchs-, psychotische) Störungen gemäß den DSM-V-Kriterien.
Bis Studienabschluss (Baseline; eine Woche nach Therapie; 6 Monate Follow-up; 12 Monate Follow-up).
Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie (Baseline; Woche 6; eine Woche nach der Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).
Diese 10 Punkte umfassende, von Ärzten durchgeführte validierte Messung besteht aus zwei Subskalen, die den Schweregrad der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen der Teilnehmer bewerten und die Symptomverbesserung während der Behandlung überwachen. Subskalenwerte werden mit einem Bereich von 0 (keine Symptome) bis 40 (schwere Zwangsstörung) summiert, wobei ein Wert von weniger als 8 als subklinische Symptomatik, über 16 als klinisch signifikante Symptome und über 24 als mittelschwere bis schwere Zwangsstörung angesehen wird.
Bis zum Abschluss der Studie (Baseline; Woche 6; eine Woche nach der Therapie; 6-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Mitarbeiter

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30006258

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren