Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie akceptowalności psychologicznego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Skuteczne metody leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) zwykle kładą nacisk na podejście behawioralne zwane zapobieganiem ekspozycji i odpowiedzi (ERP). Podczas tego leczenia pacjenci są zachęcani do wielokrotnego i długotrwałego stawiania czoła swoim lękom, z pomocą i wsparciem troskliwego terapeuty. Chociaż wykazano, że jest to podejście skuteczne, wielu pacjentów uważa, że ​​leczenie jest trudne; niektórzy nawet odmawiają leczenia lub rezygnują, zanim zauważy się poprawę. Badacze pracowali nad opracowaniem alternatywnego podejścia, które jest tak samo skuteczne jak ERP, ale które zdaniem badaczy będzie znacznie bardziej akceptowalne dla tych, którzy szukają pomocy w związku z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. Niniejsze badanie porówna tradycyjne podejście behawioralne z nowszym podejściem poznawczym. Badacze spodziewają się, że te dwie terapie zmniejszą zarówno objawy, jak i stres u osób z OCD, ale ta nowsza terapia poznawcza będzie miała mniej osób, które odmówią lub zrezygnują z leczenia, i zostanie oceniona jako bardziej akceptowalna. Badania te będą miały ważne implikacje nie tylko dla osób zmagających się z OCD, ale także dla innych problemów związanych z lękiem, w przypadku których zazwyczaj zalecane jest podejście behawioralne, w tym zespołu stresu pourazowego, zespołu lęku społecznego i innych problemów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest poważnym i często ciężkim zaburzeniem psychicznym oraz jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Istnieją skuteczne psychologiczne interwencje w przypadku OCD, ale dominująca opcja (zapobieganie narażeniu i reagowaniu; ERP) zmieniła się bardzo niewiele od czasu jej ustanowienia w latach 60-tych; ponadto wiąże się z niedopuszczalnie dużą liczbą osób, które rezygnują z leczenia lub całkowicie odmawiają leczenia. Dzieje się tak głównie dlatego, że ERP jest trudnym leczeniem, w którym jednostki z czasem stają w obliczu swoich lęków z coraz większym trudem. Podobnie jak w przypadku rozwoju wczesnej chemioterapii i środków przeciw HIV, które były skuteczne, ale wiązały się z poważnymi i często poważnymi skutkami ubocznymi, nadszedł czas, aby zwiększyć akceptowalność psychologicznego leczenia OCD.

Nowatorska metoda terapii poznawczej (CT) prawdopodobnie będzie równie skuteczna jak ERP, ale znacznie bardziej akceptowalna dla tych, którzy jej potrzebują. Chociaż CT dla OCD jest tak samo skuteczny jak ERP, wcześniej testowane CT nie uwzględniały ostatnich badań eksperymentalnych, nowych celów poznawczych ani ulepszeń akceptowalności. Rzeczywiście, ostatnie prace badaczy nad dopuszczalnością leczenia obiecują zwiększenie liczby osób, które mogą w pełni i skutecznie zaangażować się w leczenie.

Celem tych badań jest zwiększenie akceptowalności poznawczo-behawioralnych metod leczenia OCD; Badacze zamierzają to osiągnąć poprzez randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą tradycyjny ERP z nowatorskim podejściem badaczy do tomografii komputerowej. Chociaż badacze spodziewają się, że obie metody leczenia będą skuteczne, podstawowa hipoteza jest taka, że ​​CT będzie znacznie bardziej akceptowalna dla uczestników niż ERP; zostanie to ocenione na podstawie względnej liczby osób, które odmówiły leczenia i osób, które przerwały leczenie, a także na podstawie ocen uczestników dotyczących akceptowalności leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • Rekrutacyjny
        • Concordia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OCD
  • Umiejętność czytania, pisania i komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II)
  • Obecne myśli/zamiary samobójcze
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Jeśli uczestnicy przyjmują leki, muszą przyjmować stabilną dawkę (tj. utrzymywać stałą dawkę przez co najmniej trzy miesiące) i wyrazić zgodę na niezmienianie schematu leczenia w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza
Modułowa, poznawczo-behawioralna interwencja terapeutyczna, która obejmuje zbieranie dowodów i eksperymenty behawioralne. Nasze protokoły tomografii komputerowej w dużej mierze opierają się na eksperymentach behawioralnych, które są zwykle ukierunkowane i krótkich ćwiczeniach zaprojektowanych w celu umożliwienia klientom/pacjentom zebrania niepotwierdzających dowodów na temat ich przekonań.
Inny: Terapia poznawcza
Wspierana empirycznie interwencja psychologiczna w przypadku różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Dwanaście sesji terapeutycznych obejmuje elementy wspierające funkcje poznawcze (tj. myślenie) i zmiany w zachowaniu.
Aktywny komparator: Terapia behawioralna
Metoda terapii behawioralnej oraz forma terapii ekspozycji i profilaktyki reakcji, w której jednostki konfrontują się ze swoimi lękami i przerywają reakcję ucieczki. Ekspozycje w tym protokole są przedłużone i powtarzane, co wymaga od klientów/pacjentów zaangażowania się w serię ekspozycji na bodźce, których się obawiają (np.
Behawioralne: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Terapia ekspozycyjna, w której jednostki konfrontują się ze swoimi lękami i przerywają reakcję ucieczki. Dwanaście sesji terapeutycznych obejmujących przedłużoną i powtarzalną ekspozycję, wymagającą od klientów/pacjentów poddania się serii ekspozycji na bodźce, których się obawiają (np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydenty uczestników, którzy zrezygnowali z leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 2, do zakończenia leczenia.
Badacze będą rejestrować liczbę uczestników, którzy zrezygnowali z leczenia.
Tydzień 2, do zakończenia leczenia.
Incydenty uczestników, którzy odmówili leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do drugiego tygodnia.
Badacze będą prowadzić rejestr liczby uczestników, którzy odmówią leczenia.
Linia bazowa, do drugiego tygodnia.
Skala Przestrzegania Leczenia i Akceptacji (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Ramy czasowe: Do końca badania (tydzień 3; tydzień 6; tydzień po terapii; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja).
TAAS to zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, przeznaczony do oceny akceptowalności leczenia i przewidywanego przestrzegania zaleceń w odpowiedzi na dane leczenie lęku i powiązanych problemów. Jest przeznaczony do podawania potencjalnym pacjentom leczenia po otrzymaniu przez nich informacji o leczeniu. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali typu Likerta (1 zdecydowanie się nie zgadzam; 7 zdecydowanie się zgadzam), aby ocenić stopień, w jakim uczestnicy zgadzają się z różnymi stwierdzeniami dotyczącymi danego leczenia. Całkowite wyniki uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji po odwrotnej punktacji pozycji negatywnie sformułowanych (3, 4, 5, 7, 8 i 10). Wyniki mogą wahać się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia i większą przewidywaną zdolność do przestrzegania go.
Do końca badania (tydzień 3; tydzień 6; tydzień po terapii; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsyjny z Vancouver (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman i in., 2004)
Ramy czasowe: Do końca badania (linia podstawowa; tydzień 6; tydzień po terapii; obserwacja po 6 miesiącach; obserwacja po 12 miesiącach).
VOCI to 55-itemowa skala samoopisowa zaprojektowana do oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych. Obejmuje sześć podskal oceniających różne objawy związane z OCD: sprawdzanie; zanieczyszczenie; obsesje; dokładnie; niezdecydowanie; i gromadzenie. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta (0 Wcale; 4 Bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Do końca badania (linia podstawowa; tydzień 6; tydzień po terapii; obserwacja po 6 miesiącach; obserwacja po 12 miesiącach).
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-5 (ADIS-5; Brown i Barlow, 2014)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania (linia podstawowa; tydzień po terapii; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja).
Częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń lękowych i wybranych innych problemów (np. depresji, zaburzeń związanych z substancjami). Ocenia różnorodne obecne i życiowe objawy związane z lękiem i innymi zaburzeniami (np. zaburzeniami nastroju, postacią somatyczną, nadużywaniem substancji, zaburzeniami psychotycznymi), zgodnie z kryteriami DSM-V.
Poprzez ukończenie badania (linia podstawowa; tydzień po terapii; 6-miesięczna obserwacja; 12-miesięczna obserwacja).
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen i in., 1989)
Ramy czasowe: Do końca badania (linia podstawowa; tydzień 6; tydzień po terapii; obserwacja po 6 miesiącach; obserwacja po 12 miesiącach).
Ta 10-itemowa, potwierdzona przez lekarza miara składa się z dwóch podskal, które oceniają nasilenie obsesji i kompulsji uczestników oraz monitorują poprawę objawów podczas leczenia. Wyniki podskal są sumowane w zakresie od 0 (brak objawów) do 40 (ciężkie OCD), przy czym wynik mniejszy niż 8 jest uważany za symptomatologię subkliniczną, powyżej 16 jako objawy istotne klinicznie, a powyżej 24 jako umiarkowane do ciężkiego OCD.
Do końca badania (linia podstawowa; tydzień 6; tydzień po terapii; obserwacja po 6 miesiącach; obserwacja po 12 miesiącach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Współpracownicy

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30006258

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj