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強迫性障害の心理療法の受容性を高める

2024年2月5日 更新者：Adam S. Radomsky、Concordia University, Montreal
強迫性障害 (OCD) の効果的な治療法は、通常、曝露と反応の防止 (ERP) と呼ばれる行動アプローチを重視しています。 この治療では、思いやりのあるセラピストの助けとサポートを受けて、患者は恐怖に繰り返し、長期間直面することが奨励されます。 これは機能することが示されているアプローチですが、多くの患者は治療が難しいと感じています。治療を拒否したり、改善が見られる前に脱落したりする人さえいます。 調査官は、ERPと同じくらい効果的であるが、OCDの助けを求める人にとってはるかに受け入れられると調査官が考えている代替アプローチの開発に取り組んできました. この研究では、従来の行動アプローチと新しい認知ベースのアプローチを比較します。 研究者は、この2つの治療法がOCD患者の症状と苦痛の両方を軽減することを期待していますが、この新しい認知療法は、治療を拒否または脱落する人が少なくなり、より受け入れられると評価されます. この研究は、強迫性障害に苦しんでいる人だけでなく、心的外傷後ストレス障害、社会不安障害、その他の問題など、行動的アプローチが通常推奨される他の不安関連の問題にも重要な意味を持ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) は深刻で、しばしば重度の精神障害であり、世界中で障害の主な原因の 1 つです。 OCD に対する効果的な心理的介入は存在しますが、1960 年代に確立されて以来、一般的な選択肢 (曝露と反応の防止、ERP) はほとんど変わっていません。さらに、治療から脱落したり、治療を完全に拒否したりする患者の数が、許容できないほど多くなっています。 これは主に、ERP が困難な治療法であるためであり、個人は時間の経過とともにますます困難に直面して恐怖に直面します。 初期の化学療法や HIV 治療薬が開発されたのと同じように、それらは効果的でしたが、重篤でしばしば深刻な副作用を伴いました。今こそ、OCD に対する心理療法の受容性を高める時です。

新しい認知療法 (CT) アプローチは、ERP と同じくらい効果的である可能性がありますが、それを必要とする人にははるかに受け入れられます。 OCD の CT は ERP と同じくらい効果的ですが、以前にテストされた CT は、最近の実験的研究、新しい認知ターゲット、または受容性の向上を組み込むことができませんでした。 確かに、治療の受容性に関する研究者の最近の研究は、治療に完全かつ首尾よく関与できる個人の数を増やすことを約束しています.

この研究の目的は、OCD に対する認知行動療法の受容性を高めることです。研究者は、従来の ERP と研究者の新しい CT アプローチを比較する無作為化比較試験を通じて、これを達成することを目指しています。 研究者は両方の治療法が効果的であると予想していますが、主な仮説は、CT が ERP よりも参加者にとってはるかに受け入れやすいというものです。これは、治療拒否者と脱落者の相対数、および治療受容性の参加者の評価によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4B1R6
        • 募集
        • Concordia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • OCDの診断
  • 英語での読み書き、コミュニケーション能力

除外基準:

  • 精神病
  • 双極性障害の診断（IまたはII）
  • 現在の自殺念慮/意図
  • 現在の薬物乱用
  • -参加者が投薬を受けている場合、彼らは安定した用量でなければならず（つまり、少なくとも3か月間一貫した用量を維持している）、研究期間中は投薬計画を変更しないことに同意する必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知療法
証拠収集と行動実験を組み込んだ、モジュール化された認知行動療法介入。 私たちの CT プロトコルは行動実験に大きく依存しています。これは通常、対象を絞った行動実験と、クライアント/患者が自分の信念についての反証となる証拠を収集できるように設計された簡単な演習です。
他の：認知療法
強迫性障害 (OCD) を含むさまざまなメンタルヘルスの問題に対する経験的にサポートされた心理的介入。 12回の治療セッションには、認知力を促進するためのコンポーネントが含まれています（つまり、 思考）と行動の変化。
アクティブコンパレータ：行動療法
個人が恐怖に立ち向かい、逃避反応を中止する、行動療法の方法と暴露反応防止療法の形式。 このプロトコルでの暴露は長期化して繰り返されるため、クライエント/患者は一連の恐怖刺激 (汚染物質、疑い、侵入思考など) への暴露に従事し、不安が治まるまで強迫的な行動に従事することを控えることが求められます。
行動：曝露と反応の防止
個人が恐怖に立ち向かい、逃避反応を止める暴露療法。 恐怖の刺激（例えば、汚染物質、疑念、押し付けがましい考え）への一連の暴露にクライアント/患者が関与することを要求し、不安が治まるまで強迫的な行動に従事することを控えるよう要求する、延長され反復される暴露を実施する12回の治療セッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の治療中止事例
時間枠：2週目、治療完了まで。
治験責任医師は、治療を中止した参加者の数を記録します。
2週目、治療完了まで。
治療を拒否する参加者の事例
時間枠：ベースライン、2 週目まで。
治験責任医師は、治療を拒否した参加者の数を記録します。
ベースライン、2 週目まで。
治療と受容性の順守尺度 (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
時間枠：研究完了まで（3週目; 6週目; 治療後1週間; 6ヶ月のフォローアップ; 12ヶ月のフォローアップ）。
TAAS は、不安および関連する問題に対する所定の治療に応じて、治療の受容性と予測されるアドヒアランスを評価するように設計された、検証済みの 10 項目の自己報告アンケートです。 治療に関する情報を受け取った後、潜在的な治療を受ける人に投与されることを意図しています。 項目は 7 段階のリッカート型スケール (1 強く同意しない、7 強く同意する) で評価され、参加者が特定の治療に関するさまざまな声明にどの程度同意するかを評価します。 総得点は、否定的な言葉で書かれた項目 (3、4、5、7、8、および 10) を逆採点した後、すべての項目を合計することによって得られます。 スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど治療の受容性が高く、治療を順守する能力が高いことを示します。
研究完了まで（3週目; 6週目; 治療後1週間; 6ヶ月のフォローアップ; 12ヶ月のフォローアップ）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
時間枠：研究完了まで (ベースライン; 6 週; 治療後 1 週間; 6 ヶ月のフォローアップ; 12 ヶ月のフォローアップ)。
VOCI は、強迫性症状の重症度を評価するために設計された 55 項目の自己報告尺度です。 OCDに関連するさまざまな症状を評価する6つのサブスケールが含まれています。汚染;強迫観念;ちょうどいい;優柔不断;そして買いだめ。 項目は 5 段階のリッカート型スケール (0 まったくない、4 非常にある) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
研究完了まで (ベースライン; 6 週; 治療後 1 週間; 6 ヶ月のフォローアップ; 12 ヶ月のフォローアップ)。
DSM-5 の不安障害インタビュー スケジュール (ADIS-5; Brown & Barlow、2014 年)
時間枠：研究の完了まで (ベースライン; 治療後 1 週間; 6 か月のフォローアップ; 12 か月のフォローアップ)。
不安障害および選択されたその他の問題（うつ病、物質関連障害など）に対する半構造化診断面接。 DSM-V 基準に従って、不安やその他の障害 (気分、身体表現、薬物乱用、精神病など) に関連する現在および生涯のさまざまな症状を評価します。
研究の完了まで (ベースライン; 治療後 1 週間; 6 か月のフォローアップ; 12 か月のフォローアップ)。
The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
時間枠：研究完了まで (ベースライン; 6 週; 治療後 1 週間; 6 ヶ月のフォローアップ; 12 ヶ月のフォローアップ)。
この 10 項目の臨床医が管理する検証済みの尺度は、参加者の強迫観念と強迫行為の重症度を評価し、治療中の症状の改善を監視する 2 つのサブスケールで構成されています。 サブスケール スコアは、0 (症状なし) から 40 (重度の強迫性障害) の範囲で合計され、8 未満のスコアは無症状の症状と見なされ、16 を超えると臨床的に重大な症状と見なされ、24 を超えると中等度から重度の強迫性障害と見なされます。
研究完了まで (ベースライン; 6 週; 治療後 1 週間; 6 ヶ月のフォローアップ; 12 ヶ月のフォローアップ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Concordia University, Montreal

協力者

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

捜査官

  • 主任研究者：Adam S Radomsky, PhD、Concordia University, Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月26日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30006258

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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