Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön psykologisten hoitojen hyväksyttävyyden parantaminen

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Pakko-oireisen häiriön (OCD) tehokkaat hoidot korostavat yleensä käyttäytymismallia, jota kutsutaan altistumisen ja vasteen ehkäisyyn (ERP). Tässä hoidossa potilaita rohkaistaan ​​kohtaamaan pelkonsa toistuvasti ja pitkiä aikoja hoitavan terapeutin avustuksella ja tuella. Vaikka tämä lähestymistapa on osoittautunut toimivaksi, monet potilaat pitävät hoitoa vaikeana; Jotkut jopa kieltäytyvät hoidosta tai keskeyttävät sen ennen kuin parannuksia havaitaan. Tutkijat ovat pyrkineet kehittämään vaihtoehtoista lähestymistapaa, joka on yhtä tehokas kuin ERP, mutta jonka tutkijat uskovat olevan paljon hyväksyttävämpi niille, jotka hakevat apua OCD:hen. Tässä tutkimuksessa verrataan perinteistä käyttäytymismallia uudempaan kognitiiviseen lähestymistapaan. Tutkijat odottavat, että molemmat hoidot vähentävät OCD-potilaiden oireita ja ahdistusta, mutta että tässä uudemmassa kognitiivisessa terapiassa on vähemmän ihmisiä, jotka kieltäytyvät hoidosta tai jättävät sen kesken, ja se luokitellaan hyväksyttävämmäksi. Tällä tutkimuksella on tärkeitä vaikutuksia paitsi niille, jotka kamppailevat OCD:n kanssa, myös muihin ahdistuneisuuteen liittyviin ongelmiin, joissa käyttäytymismalleja tyypillisesti suositellaan, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja muut ongelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on vakava ja usein vakava mielenterveyshäiriö ja yksi johtavista vamman syistä maailmanlaajuisesti. OCD:hen on olemassa tehokkaita psykologisia interventioita, mutta vallitseva vaihtoehto (altistumisen ja vasteen ehkäisy; ERP) on muuttunut hyvin vähän sen jälkeen, kun se perustettiin 1960-luvulla; Lisäksi siihen liittyy liian suuri määrä henkilöitä, jotka keskeyttävät hoidon tai kieltäytyvät siitä kokonaan. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että ERP on vaikea hoitomuoto, jossa yksilöt kohtaavat pelkonsa yhä vaikeammin ajan myötä. Aivan kuten varhaisesta kemoterapiasta ja HIV-lääkkeistä, jotka olivat tehokkaita, mutta joihin liittyi vakavia ja usein vakavia sivuvaikutuksia, on nyt aika parantaa OCD:n psykologisten hoitojen hyväksyttävyyttä.

Uusi kognitiivinen terapia (CT) on todennäköisesti yhtä tehokas kuin ERP, mutta selvästi hyväksyttävämpi sitä tarvitseville. Vaikka OCD:n TT on yhtä tehokas kuin ERP, aiemmin testatuissa TT:issä ei ole onnistuttu sisällyttämään viimeaikaisia ​​kokeellisia tutkimuksia, uusia kognitiivisia kohteita tai parannuksia hyväksyttävyyteen. Tutkijoiden viimeaikainen työ hoidon hyväksyttävyydestä lupaakin lisätä niiden henkilöiden määrää, jotka voivat osallistua hoitoon täysin ja menestyksekkäästi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä OCD:n kognitiivis-käyttäytymishoitojen hyväksyttävyyttä; tutkijat pyrkivät saavuttamaan tämän satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa verrataan perinteistä ERP:tä tutkijoiden uuteen TT-lähestymistapaan. Vaikka tutkijat odottavat molempien hoitojen olevan tehokkaita, ensisijainen hypoteesi on, että CT on osallistujille huomattavasti hyväksyttävämpi kuin ERP; tätä arvioidaan hoidosta kieltäytyneiden ja keskeyttäneiden suhteellisen määrän sekä osallistujien arvioiden hoidon hyväksyttävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4B1R6
        • Rekrytointi
        • Concordia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n diagnoosi
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (I tai II)
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset/aikeet
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Jos osallistujat käyttävät lääkitystä, heidän on oltava vakaalla annoksella (eli heillä on oltava tasainen annos vähintään kolmen kuukauden ajan) ja suostuttava olemaan muuttamatta lääkitysohjelmaan tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Modulaarinen, kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, joka sisältää todisteiden keräämisen ja käyttäytymiskokeita. TT-protokollamme perustuvat vahvasti käyttäytymiskokeisiin, jotka ovat tyypillisesti kohdennettuja ja lyhyitä harjoituksia, joiden tarkoituksena on antaa asiakkaille/potilaille mahdollisuus kerätä kielteisiä todisteita uskomuksistaan.
Muut: Kognitiivinen terapia
Empiirisesti tuettu psykologinen interventio erilaisiin mielenterveysongelmiin, mukaan lukien pakko-oireinen häiriö (OCD). Kaksitoista hoitokertaa sisältää komponentteja, jotka edistävät kognitiivista (esim. ajattelu) ja käyttäytymisen muutokset.
Active Comparator: Käyttäytymisterapia
Käyttäytymisterapian menetelmä sekä altistumisen ja vasteen ehkäisyterapian muoto, jossa yksilöt kohtaavat pelkonsa ja lopettavat pakoreaktion. Tämän protokollan altistuminen on pitkittynyttä ja toistuvaa, mikä vaatii asiakkaita/potilaita altistumaan sarjalle pelätyille ärsykkeille (esim. kontaminantit, epäilykset, tunkeilevat ajatukset) ja pidättäytymään pakkokäyttäytymisestä, kunnes heidän ahdistuksensa on laantunut.
Käyttäytyminen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
Altistusterapia, jossa yksilöt kohtaavat pelkonsa ja lopettavat pakoreaktion. Kaksitoista hoitokertaa, joissa toteutetaan pitkäkestoista ja toistuvaa altistusta, jolloin asiakkaita/potilaita vaaditaan altistumaan sarjalle pelätyille ärsykkeille (esim. kontaminantit, epäilykset, tunkeilevat ajatukset) ja pidättäytymään pakkokäyttäytymisestä, kunnes heidän ahdistuksensa häviää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon keskeyttäneiden osallistujien tapaukset
Aikaikkuna: Viikko 2, hoidon päätyttyä.
Tutkijat pitävät kirjaa hoidon keskeyttäneiden osallistujien määrästä.
Viikko 2, hoidon päätyttyä.
Tapaukset osallistujien kanssa, jotka kieltäytyivät hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso, enintään viikkoon kaksi.
Tutkijat pitävät kirjaa hoidosta kieltäytyneiden osallistujien lukumäärästä.
Perustaso, enintään viikkoon kaksi.
Hoito- ja hyväksyttävyysasteikko (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (viikko 3; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
TAAS on validoitu 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan hoidon hyväksyttävyyttä ja odotettua hoitoon sitoutumista vasteena tietylle ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien ongelmien hoidolle. Se on tarkoitettu annettavaksi mahdollisille hoidon saajille sen jälkeen, kun he ovat saaneet tiedon hoidosta. Kohteet arvostellaan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 täysin eri mieltä; 7 vahvasti samaa mieltä), jotta voidaan arvioida, missä määrin osallistujat ovat samaa mieltä useista tiettyä hoitoa koskevista väitteistä. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet sen jälkeen, kun negatiivisesti muotoillut kohteet (3, 4, 5, 7, 8 ja 10) on pisteytetty käänteisesti. Pisteet voivat vaihdella 10–70, ja korkeammat pisteet osoittavat hoidon parempaa hyväksyttävyyttä ja parempaa odotettua kykyä noudattaa sitä.
Tutkimuksen päätyttyä (viikko 3; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman et al., 2004)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
VOCI on 55 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan pakko-oireisten oireiden vakavuutta. Se sisältää kuusi alaasteikkoa, jotka arvioivat erilaisia ​​OCD:hen liittyviä oireita: tarkistaminen; saastuminen; pakkomielteet; juuri oikea; päättämättömyys; ja hamstrausta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 ei ollenkaan; 4 Erittäin paljon), korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
Puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu ahdistuneisuushäiriöistä ja valituista muista ongelmista (esim. masennus, päihteisiin liittyvät häiriöt). Se arvioi erilaisia ​​nykyisiä ja elinikäisiä oireita, jotka liittyvät ahdistuneisuuteen ja muihin (esim. mieliala-, somatoform-, päihde-, psykoottisiin) häiriöihin DSM-V-kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen et ai., 1989)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).
Tämä 10 kohdan kliinikon hallinnoima validoitu mitta koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat osallistujien pakkomielteiden ja pakko-oireiden vakavuutta ja tarkkailevat oireiden paranemista hoidon aikana. Ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen välillä 0 (ei oireita) 40:een (vaikea OCD), jolloin alle 8 pistettä pidetään subkliinisenä oireena, yli 16 kliinisesti merkittävinä oireina ja yli 24 kohtalaisena tai vaikeana OCD:nä.
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (perustila; viikko 6; viikko hoidon jälkeen; 6 kuukauden seuranta; 12 kuukauden seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Concordia University, Montreal

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30006258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa