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Migliorare l'accettabilità dei trattamenti psicologici per il disturbo ossessivo-compulsivo

5 febbraio 2024 aggiornato da: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Trattamenti efficaci per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) di solito enfatizzano un approccio comportamentale chiamato Prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP). In questo trattamento, i pazienti sono incoraggiati ad affrontare le loro paure ripetutamente e per lunghi periodi di tempo, con l'aiuto e il supporto di un terapeuta premuroso. Sebbene questo sia un approccio che ha dimostrato di funzionare, molti pazienti trovano difficile il trattamento; alcuni addirittura rifiutano il trattamento o abbandonano prima che si vedano i miglioramenti. Gli investigatori hanno lavorato per sviluppare un approccio alternativo che sia altrettanto efficace dell'ERP, ma che gli investigatori pensano sarà molto più accettabile per coloro che cercano aiuto per il loro disturbo ossessivo compulsivo. Questo studio metterà a confronto l'approccio comportamentale tradizionale con il più recente approccio cognitivo. Gli investigatori si aspettano che i due trattamenti ridurranno entrambi i sintomi e il disagio delle persone con disturbo ossessivo compulsivo, ma che questa nuova terapia cognitiva avrà meno persone che rifiutano o abbandonano il trattamento e sarà valutata come più accettabile. Questa ricerca avrà importanti implicazioni non solo per coloro che lottano con il disturbo ossessivo compulsivo, ma anche per altri problemi legati all'ansia in cui gli approcci comportamentali sono tipicamente raccomandati, tra cui il disturbo da stress post-traumatico, il disturbo d'ansia sociale e altri problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è un disturbo mentale grave e spesso grave e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Esistono interventi psicologici efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo, ma l'opzione prevalente (prevenzione dell'esposizione e della risposta; ERP) è cambiata molto poco da quando è stata istituita negli anni '60; inoltre, è associato a un numero inaccettabilmente elevato di individui che abbandonano o rifiutano del tutto il trattamento. Ciò è in gran parte dovuto al fatto che l'ERP è un trattamento difficile, in cui le persone affrontano le loro paure con difficoltà crescenti nel tempo. Proprio come con lo sviluppo della chemioterapia precoce e degli agenti per l'HIV, che erano efficaci, ma associati a effetti collaterali gravi e spesso gravi, è giunto il momento di migliorare l'accettabilità dei trattamenti psicologici per il disturbo ossessivo compulsivo.

È probabile che un nuovo approccio di terapia cognitiva (TC) sia altrettanto efficace dell'ERP, ma nettamente più accettabile per coloro che ne hanno bisogno. Sebbene la TC per il disturbo ossessivo compulsivo sia efficace quanto l'ERP, le TC precedentemente testate non sono riuscite a incorporare recenti ricerche sperimentali, nuovi obiettivi cognitivi o miglioramenti dell'accettabilità. In effetti, il recente lavoro dei ricercatori sull'accettabilità del trattamento promette di aumentare il numero di individui che possono impegnarsi pienamente e con successo con il trattamento.

Lo scopo di questa ricerca è migliorare l'accettabilità dei trattamenti cognitivo-comportamentali per il disturbo ossessivo compulsivo; i ricercatori mirano a raggiungere questo obiettivo attraverso uno studio controllato randomizzato che confronta l'ERP tradizionale con il nuovo approccio CT dei ricercatori. Sebbene i ricercatori si aspettino che entrambi i trattamenti siano efficaci, l'ipotesi principale è che la TC sarà significativamente più accettabile per i partecipanti rispetto all'ERP; questo sarà valutato dal numero relativo di coloro che rifiutano e abbandonano il trattamento, nonché dalle valutazioni dei partecipanti sull'accettabilità del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Reclutamento
        • Concordia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di DOC
  • Capacità di leggere, scrivere e comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • Diagnosi di disturbo bipolare (I o II)
  • Attuale idea/intento suicidario
  • Abuso di sostanze attuali
  • Se i partecipanti assumono farmaci, devono assumere una dose stabile (ovvero hanno mantenuto una dose costante per almeno tre mesi) e accettare di non modificare il regime terapeutico per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitiva
Un intervento di terapia cognitivo-comportamentale modulare che incorpora la raccolta di prove e gli esperimenti comportamentali. I nostri protocolli CT si basano fortemente su esperimenti comportamentali che sono tipicamente mirati e su brevi esercizi progettati per consentire ai clienti/pazienti di raccogliere prove disconfermanti sulle loro convinzioni.
Altro: Terapia cognitiva
Intervento psicologico supportato empiricamente per vari problemi di salute mentale tra cui il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Dodici sessioni di trattamento includono componenti per favorire l'apprendimento cognitivo (ad es. pensiero) e cambiamenti comportamentali.
Comparatore attivo: Terapia comportamentale
Metodo di terapia comportamentale e forma di terapia di prevenzione dell'esposizione e della risposta in cui gli individui affrontano le loro paure e interrompono la loro risposta di fuga. Le esposizioni in questo protocollo sono prolungate e ripetute, richiedendo ai clienti/pazienti di impegnarsi in una serie di esposizioni a stimoli temuti (ad es.
Comportamentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Terapia dell'esposizione in cui gli individui affrontano le loro paure e interrompono la loro risposta di fuga. Dodici sessioni di trattamento che implementano un'esposizione prolungata e ripetuta, richiedendo ai clienti/pazienti di impegnarsi in una serie di esposizioni a stimoli temuti (ad es.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenti di partecipanti che abbandonano il trattamento
Lasso di tempo: Settimana 2, fino al completamento del trattamento.
Gli investigatori manterranno un registro del numero di partecipanti che abbandonano il trattamento.
Settimana 2, fino al completamento del trattamento.
Incidenti di partecipanti che rifiutano il trattamento
Lasso di tempo: Basale, fino alla seconda settimana.
Gli investigatori manterranno un registro del numero di partecipanti che rifiutano il trattamento.
Basale, fino alla seconda settimana.
Scala di aderenza al trattamento e all'accettabilità (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado e Radomsky, 2015)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (settimana 3; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
Il TAAS è un questionario self-report convalidato di 10 voci progettato per valutare l'accettabilità del trattamento e l'aderenza prevista in risposta a un determinato trattamento per l'ansia e problemi correlati. È destinato ad essere somministrato ai potenziali destinatari del trattamento dopo che questi hanno ricevuto informazioni sul trattamento. Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 7 punti (1 fortemente in disaccordo; 7 fortemente d'accordo) per valutare il grado in cui i partecipanti sono d'accordo con una varietà di affermazioni su un dato trattamento. I punteggi totali si ottengono sommando tutti gli elementi dopo che gli elementi formulati negativamente (3, 4, 5, 7, 8 e 10) sono stati valutati al contrario. I punteggi possono variare da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del trattamento e una maggiore capacità prevista di aderire ad esso.
Fino al completamento dello studio (settimana 3; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (basale; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
Il VOCI è una scala self-report di 55 item progettata per valutare la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi. Comprende sei sottoscale che valutano vari sintomi associati al disturbo ossessivo compulsivo: controllo; contaminazione; ossessioni; giusto; indecisione; e accaparramento. Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti (0 Per niente; 4 Molto), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Fino al completamento dello studio (basale; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (basale; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
Un colloquio diagnostico semi strutturato per disturbi d'ansia e altri problemi selezionati (ad esempio, depressione, disturbi correlati a sostanze). Valuta una varietà di sintomi attuali e nel corso della vita associati all'ansia e ad altri disturbi (ad es. Disturbi dell'umore, somatoformi, abuso di sostanze, psicotici), secondo i criteri del DSM-V.
Fino al completamento dello studio (basale; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
La scala Yale-Brown Obsessive Compulsive (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (basale; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).
Questa misura convalidata di 10 elementi amministrata dal medico consiste in due sottoscale, che valutano la gravità delle ossessioni e delle compulsioni dei partecipanti e monitorano il miglioramento dei sintomi durante il trattamento. I punteggi delle sottoscale sono sommati con un range da 0 (nessun sintomo) a 40 (DOC grave), con un punteggio inferiore a 8 considerato come sintomatologia subclinica, superiore a 16 come sintomi clinicamente significativi e superiore a 24 come DOC da moderato a grave.
Fino al completamento dello studio (basale; settimana 6; una settimana dopo la terapia; follow-up a 6 mesi; follow-up a 12 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Collaboratori

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30006258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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