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강박 장애에 대한 심리 치료의 수용성 향상

2024년 2월 5일 업데이트: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
강박 장애(OCD)에 대한 효과적인 치료는 일반적으로 노출 및 반응 예방(ERP)이라는 행동 접근 방식을 강조합니다. 이 치료에서 환자는 돌보는 치료사의 도움과 지원을 받아 장기간 반복적으로 두려움에 직면하도록 권장됩니다. 이것이 효과가 있는 것으로 나타난 접근법이지만 많은 환자들이 치료가 어렵다고 생각합니다. 일부는 치료를 거부하거나 개선이 나타나기 전에 중퇴하기도 합니다. 연구자들은 ERP만큼 효과적이지만 OCD에 대한 도움을 구하는 사람들이 훨씬 더 수용할 수 있을 것이라고 생각하는 대체 접근 방식을 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 이 연구는 전통적인 행동 접근 방식과 새로운 인지 기반 접근 방식을 비교할 것입니다. 연구자들은 두 가지 치료법이 모두 OCD 환자의 증상과 고통을 감소시킬 것으로 예상하지만, 이 새로운 인지 치료법은 치료를 거부하거나 중단하는 사람들이 더 적고 더 수용 가능한 것으로 평가될 것입니다. 이 연구는 OCD로 고생하는 사람들뿐만 아니라 외상 후 스트레스 장애, 사회 불안 장애 및 기타 문제를 포함하여 일반적으로 행동적 접근이 권장되는 다른 불안 관련 문제에도 중요한 의미를 가질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

강박 장애(OCD)는 심각하고 종종 심각한 정신 장애이며 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 강박 장애에 대한 효과적인 심리적 개입이 존재하지만 일반적인 옵션(노출 및 반응 예방, ERP)은 1960년대에 확립된 이후 거의 변하지 않았습니다. 더욱이 그것은 치료를 포기하거나 치료를 완전히 거부하는 수용할 수 없을 정도로 많은 수의 개인과 관련이 있습니다. 이는 주로 ERP가 어려운 치료이기 때문에 개인은 시간이 지남에 따라 점점 더 어려워지면서 두려움에 직면합니다. 효과가 있었지만 심각하고 종종 심각한 부작용과 관련된 초기 화학 요법 및 HIV 제제의 개발과 마찬가지로 이제는 강박 장애에 대한 심리적 치료의 수용성을 향상시킬 때입니다.

새로운 인지 치료(CT) 접근 방식은 ERP만큼 효과적일 가능성이 높지만 이를 필요로 하는 사람들에게 훨씬 더 수용 가능합니다. OCD용 CT는 ERP만큼 효과적이지만 이전에 테스트한 CT는 최근 실험 연구, 새로운 인지 대상 또는 수용 가능성 향상을 통합하지 못했습니다. 실제로, 치료 수용 가능성에 대한 연구자들의 최근 작업은 치료에 완전하고 성공적으로 참여할 수 있는 개인의 수를 증가시킬 것을 약속합니다.

이 연구의 목적은 강박 장애에 대한 인지 행동 치료의 수용성을 높이는 것입니다. 연구자들은 전통적인 ERP를 연구자의 새로운 CT 접근 방식과 비교하는 무작위 통제 시험을 통해 이를 달성하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 두 가지 치료법이 모두 효과적일 것으로 예상하지만 주요 가설은 CT가 ERP보다 참가자에게 훨씬 더 수용 가능할 것이라는 것입니다. 이는 치료 거부자 및 탈락자의 상대적인 수와 치료 수용 가능성에 대한 참가자 평가에 의해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4B1R6
        • 모병
        • Concordia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 강박 장애의 진단
  • 영어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 정신병
  • 양극성 장애의 진단(I 또는 II)
  • 현재 자살 생각/의도
  • 현재 약물 남용
  • 참가자가 약물을 복용하는 경우 안정적인 용량(즉, 최소 3개월 동안 일관된 용량을 유지)을 유지해야 하며 연구 기간 동안 약물 요법을 변경하지 않는 데 동의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 치료
증거 수집 및 행동 실험을 통합하는 모듈화된 인지 행동 치료 중재입니다. 우리의 CT 프로토콜은 일반적으로 대상이 되는 행동 실험과 클라이언트/환자가 자신의 믿음에 대한 반증 증거를 수집할 수 있도록 설계된 간단한 연습에 크게 의존합니다.
다른: 인지 치료
강박 장애(OCD)를 포함한 다양한 정신 건강 문제에 대한 경험적으로 지원되는 심리적 개입. 12개의 치료 세션에는 인지를 촉진하는 구성 요소(즉, 사고) 및 행동 변화.
활성 비교기: 행동 요법
개인이 두려움에 직면하고 도피 반응을 중단하는 행동 요법 및 노출 및 반응 예방 요법의 형태. 이 프로토콜의 노출은 연장되고 반복되며 내담자/환자는 두려운 자극(예: 오염 물질, 의심, 침입적 사고)에 대한 일련의 노출에 참여하고 불안이 가라앉을 때까지 강박 행동에 참여하지 않도록 해야 합니다.
행동: 노출 및 대응 예방
개인이 두려움에 직면하고 탈출 반응을 중단하는 노출 요법. 내담자/환자가 두려운 자극(예: 오염 물질, 의심, 침투적 사고)에 일련의 노출에 참여하고 불안이 가라앉을 때까지 강박적 행동에 참여하지 않도록 요구하는 연장되고 반복되는 노출을 구현하는 12개의 치료 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 치료를 중단한 사건
기간: 2주째, 치료 완료까지.
조사관은 치료를 중단한 참가자 수를 기록합니다.
2주째, 치료 완료까지.
치료를 거부하는 참가자의 사건
기간: 기준선, 최대 2주차.
조사관은 치료를 거부하는 참가자 수를 기록합니다.
기준선, 최대 2주차.
치료 및 수용성 준수 척도(TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
기간: 연구 완료까지(3주; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).
TAAS는 불안 및 관련 문제에 대한 주어진 치료에 대한 반응으로 치료 수용 가능성 및 예상 순응도를 평가하기 위해 고안된 검증된 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 치료에 대한 정보를 받은 후 잠재적인 치료 대상자에게 투여하기 위한 것입니다. 항목은 참가자가 주어진 치료에 대한 다양한 진술에 동의하는 정도를 평가하기 위해 7점 리커트 유형 척도(1점 강하게 동의하지 않음, 7점 매우 동의함)로 평가됩니다. 총점은 부정적인 단어가 있는 항목(3, 4, 5, 7, 8 및 10)을 역점수한 후 모든 항목을 합산하여 얻습니다. 점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 수용 가능성이 높고 이를 준수할 것으로 예상됩니다.
연구 완료까지(3주; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
기간: 연구 완료까지(기준선; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).
VOCI는 강박 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 55개 항목의 자가 보고 척도입니다. 여기에는 OCD와 관련된 다양한 증상을 평가하는 6개의 하위 척도가 포함됩니다. 오염; 집착; 바로; 우유부단; 그리고 비축. 항목은 5점 리커트 유형 척도(0 전혀 그렇지 않음, 4 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
연구 완료까지(기준선; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).
DSM-5에 대한 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
기간: 연구 완료까지(기준선; 치료 1주 후; 6개월 추적; 12개월 추적).
불안 장애 및 선택된 기타 문제(예: 우울증, 물질 관련 장애)에 대한 반구조화된 진단 인터뷰. DSM-V 기준에 따라 불안 및 기타(예: 기분, 신체형, 약물 남용, 정신병) 장애와 관련된 다양한 현재 및 평생 증상을 평가합니다.
연구 완료까지(기준선; 치료 1주 후; 6개월 추적; 12개월 추적).
예일 브라운 강박 척도(YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
기간: 연구 완료까지(기준선; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).
임상의가 관리하는 이 10개 항목의 검증된 척도는 참가자의 집착과 강박의 심각성을 평가하고 치료 중 증상 개선을 모니터링하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 0(증상 없음)에서 40(심각한 강박 장애)까지의 범위로 합산되며, 8점 미만은 무증상 증상, 16점 이상은 임상적으로 유의한 증상, 24점 이상은 중등도에서 중증 강박 장애로 간주됩니다.
연구 완료까지(기준선; 6주; 치료 후 1주; 6개월 추적; 12개월 추적).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Concordia University, Montreal

협력자

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30006258

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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