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Améliorer l'acceptabilité des traitements psychologiques du trouble obsessionnel-compulsif

5 février 2024 mis à jour par: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Les traitements efficaces du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) mettent généralement l'accent sur une approche comportementale appelée exposition et prévention de la réponse (ERP). Dans ce traitement, les patients sont encouragés à affronter leurs peurs de manière répétée et pendant de longues périodes, avec l'aide et le soutien d'un thérapeute attentionné. Bien qu'il s'agisse d'une approche qui a fait ses preuves, de nombreux patients trouvent le traitement difficile. certains refusent même le traitement ou abandonnent avant que des améliorations ne soient constatées. Les enquêteurs ont travaillé pour développer une approche alternative qui est tout aussi efficace que l'ERP, mais qui, selon les enquêteurs, sera beaucoup plus acceptable pour ceux qui recherchent de l'aide pour leur TOC. Cette étude comparera l'approche comportementale traditionnelle avec la nouvelle approche basée sur la cognition. Les chercheurs s'attendent à ce que les deux traitements réduisent à la fois les symptômes et la détresse des personnes atteintes de TOC, mais que cette nouvelle thérapie cognitive aura moins de personnes qui refusent ou abandonnent le traitement, et sera considérée comme plus acceptable. Cette recherche aura des implications importantes non seulement pour les personnes aux prises avec le TOC, mais également pour d'autres problèmes liés à l'anxiété pour lesquels des approches comportementales sont généralement recommandées, notamment le trouble de stress post-traumatique, le trouble d'anxiété sociale et d'autres problèmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble mental grave et souvent sévère et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Des interventions psychologiques efficaces pour le TOC existent, mais l'option prédominante (Exposure and Response Prevention ; ERP) a très peu changé depuis sa création dans les années 1960 ; de plus, il est associé à un nombre inacceptable de personnes qui abandonnent ou refusent complètement le traitement. C'est en grande partie parce que l'ERP est un traitement difficile, dans lequel les individus font face à leurs peurs avec une difficulté croissante au fil du temps. Tout comme avec le développement de la chimiothérapie précoce et des agents anti-VIH, qui étaient efficaces, mais associés à des effets secondaires graves et souvent sévères, il est maintenant temps d'améliorer l'acceptabilité des traitements psychologiques du TOC.

Une nouvelle approche de thérapie cognitive (CT) est susceptible d'être tout aussi efficace que l'ERP, mais nettement plus acceptable pour ceux qui en ont besoin. Bien que la TDM pour le TOC soit aussi efficace que l'ERP, les TDM testées précédemment n'ont pas réussi à intégrer les recherches expérimentales récentes, les nouvelles cibles cognitives ou les améliorations de l'acceptabilité. En effet, les travaux récents des chercheurs sur l'acceptabilité du traitement promettent d'augmenter le nombre de personnes qui peuvent s'engager pleinement et avec succès dans le traitement.

Le but de cette recherche est d'améliorer l'acceptabilité des traitements cognitivo-comportementaux pour le TOC; les enquêteurs visent à accomplir cela via un essai contrôlé randomisé comparant l'ERP traditionnel à la nouvelle approche CT des enquêteurs. Bien que les chercheurs s'attendent à ce que les deux traitements soient efficaces, l'hypothèse principale est que la tomodensitométrie sera nettement plus acceptable pour les participants que l'ERP ; cela sera évalué par le nombre relatif de refus et d'abandons du traitement, ainsi que par les évaluations des participants quant à l'acceptabilité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Recrutement
        • Concordia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TOC
  • Capacité à lire, écrire et communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Diagnostic de trouble bipolaire (I ou II)
  • Idée/intention suicidaire actuelle
  • Toxicomanie actuelle
  • Si les participants prennent des médicaments, ils doivent prendre une dose stable (c'est-à-dire avoir maintenu une dose constante pendant au moins trois mois) et accepter de ne pas modifier leur régime médicamenteux pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale modulaire qui intègre la collecte de preuves et des expériences comportementales. Nos protocoles CT s'appuient fortement sur des expériences comportementales qui sont généralement ciblées et de brefs exercices conçus pour permettre aux clients/patients de recueillir des preuves non corroborantes de leurs croyances.
Autre: Thérapie cognitive
Intervention psychologique appuyée empiriquement pour divers problèmes de santé mentale, y compris le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Douze séances de traitement comprennent des éléments visant à favoriser le développement cognitif (c.-à-d. réflexion) et des changements de comportement.
Comparateur actif: Thérapie comportementale
Méthode de thérapie comportementale et forme de thérapie de prévention de l'exposition et de la réponse dans laquelle les individus confrontent leurs peurs et interrompent leur réponse de fuite. Les expositions dans ce protocole sont prolongées et répétées, obligeant les clients/patients à s'engager dans une série d'expositions à des stimuli redoutés (par exemple, des contaminants, des doutes, des pensées intrusives) et à s'abstenir d'adopter un comportement compulsif jusqu'à ce que leur anxiété diminue.
Comportemental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Thérapie d'exposition dans laquelle les individus confrontent leurs peurs et interrompent leur réaction d'évasion. Douze séances de traitement mettant en œuvre une exposition prolongée et répétée, obligeant les clients/patients à s'engager dans une série d'expositions à des stimuli redoutés (par exemple, contaminants, doutes, pensées intrusives) et à s'abstenir d'adopter un comportement compulsif jusqu'à ce que leur anxiété diminue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidents de participants qui abandonnent le traitement
Délai: Semaine 2, jusqu'à la fin du traitement.
Les enquêteurs conserveront un registre du nombre de participants qui abandonnent le traitement.
Semaine 2, jusqu'à la fin du traitement.
Incidents de participants qui refusent le traitement
Délai: Baseline, jusqu'à la deuxième semaine.
Les enquêteurs conserveront un registre du nombre de participants qui refusent le traitement.
Baseline, jusqu'à la deuxième semaine.
Échelle d'adhésion au traitement et à l'acceptabilité (TAAS ; Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (semaine 3 ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
Le TAAS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 points conçu pour évaluer l'acceptabilité du traitement et l'adhésion anticipée en réponse à un traitement donné pour l'anxiété et les problèmes connexes. Il est destiné à être administré aux bénéficiaires potentiels du traitement après qu'ils ont reçu des informations sur le traitement. Les items sont notés sur une échelle de type Likert à 7 points (1 Pas du tout d'accord ; 7 Tout à fait d'accord) pour évaluer le degré d'accord des participants avec une variété d'énoncés concernant un traitement donné. Les scores totaux sont obtenus en additionnant tous les items après que les items libellés négativement (3, 4, 5, 7, 8 et 10) aient été notés à l'envers. Les scores peuvent varier de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du traitement et une plus grande capacité anticipée à y adhérer.
Jusqu'à la fin de l'étude (semaine 3 ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire obsessionnel compulsif de Vancouver (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
Le VOCI est une échelle d'auto-évaluation de 55 éléments conçue pour évaluer la gravité des symptômes obsessionnels compulsifs. Il comprend six sous-échelles évaluant divers symptômes associés au TOC : contrôle ; contamination; obsédés ; juste à droite; indécision; et la thésaurisation. Les éléments sont notés sur une échelle de type Likert à 5 points (0 Pas du tout ; 4 Tout à fait), les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée des symptômes.
Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
Calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour le DSM-5 (ADIS-5 ; Brown et Barlow, 2014)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
Une entrevue diagnostique semi-structurée pour les troubles anxieux et certains autres problèmes (par exemple, la dépression, les troubles liés à la consommation de substances). Il évalue une variété de symptômes actuels et à vie associés à l'anxiété et à d'autres troubles (par exemple, de l'humeur, somatoformes, toxicomanie, psychotiques), selon les critères du DSM-V.
Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
L'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS ; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).
Cette mesure validée administrée par un clinicien en 10 points se compose de deux sous-échelles, qui évaluent la gravité des obsessions et des compulsions des participants et surveillent l'amélioration des symptômes pendant le traitement. Les scores des sous-échelles sont additionnés avec une plage de 0 (aucun symptôme) à 40 (TOC sévère), avec un score inférieur à 8 considéré comme une symptomatologie subclinique, supérieur à 16 comme des symptômes cliniquement significatifs et supérieur à 24 comme un TOC modéré à sévère.
Jusqu'à la fin de l'étude (référence ; semaine 6 ; une semaine après le traitement ; suivi de 6 mois ; suivi de 12 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Concordia University, Montreal

Collaborateurs

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30006258

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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