Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de aanvaardbaarheid van psychologische behandelingen voor obsessief-compulsieve stoornis

5 februari 2024 bijgewerkt door: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Effectieve behandelingen voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS) leggen meestal de nadruk op een gedragsbenadering die Exposure and Response Prevention (ERP) wordt genoemd. Bij deze behandeling worden patiënten aangemoedigd om hun angsten herhaaldelijk en gedurende langere tijd onder ogen te zien, met de hulp en steun van een zorgzame therapeut. Hoewel dit een aanpak is waarvan is aangetoond dat deze werkt, vinden veel patiënten de behandeling moeilijk; sommigen weigeren zelfs de behandeling of haken af ​​voordat er verbetering wordt waargenomen. De onderzoekers hebben gewerkt aan de ontwikkeling van een alternatieve aanpak die net zo effectief is als ERP, maar waarvan de onderzoekers denken dat deze veel acceptabeler zal zijn voor degenen die hulp zoeken voor hun OCS. Deze studie zal de traditionele gedragsbenadering vergelijken met de nieuwere cognitief gebaseerde benadering. De onderzoekers verwachten dat de twee behandelingen zowel de symptomen als het leed van mensen met ocs zullen verminderen, maar dat deze nieuwere cognitieve therapie minder mensen zal hebben die weigeren of stoppen met de behandeling, en als acceptabeler zal worden beoordeeld. Dit onderzoek zal belangrijke implicaties hebben, niet alleen voor mensen die worstelen met OCS, maar ook voor andere angstgerelateerde problemen waarbij gedragsmatige benaderingen doorgaans worden aanbevolen, waaronder posttraumatische stressstoornis, sociale angststoornis en andere problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) is een ernstige en vaak ernstige psychische stoornis en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Er bestaan ​​effectieve psychologische interventies voor OCS, maar de heersende optie (Exposure and Response Prevention; ERP) is weinig veranderd sinds deze in de jaren '60 werd ingevoerd; bovendien gaat het gepaard met onaanvaardbaar hoge aantallen personen die stoppen met de behandeling of de behandeling helemaal weigeren. Dit komt grotendeels doordat ERP een moeilijke behandeling is, waarbij individuen hun angsten in de loop van de tijd steeds moeilijker onder ogen zien. Net als bij de ontwikkeling van vroege chemotherapie en HIV-middelen, die effectief waren, maar gepaard gingen met ernstige en vaak ernstige bijwerkingen, is het nu tijd om de aanvaardbaarheid van psychologische behandelingen voor OCS te vergroten.

Een nieuwe benadering van cognitieve therapie (CT) is waarschijnlijk net zo effectief als ERP, maar aanzienlijk acceptabeler voor degenen die het nodig hebben. Hoewel CT voor OCS net zo effectief is als ERP, hebben eerder geteste CT's geen rekening gehouden met recent experimenteel onderzoek, nieuwe cognitieve doelen of verbeteringen van de aanvaardbaarheid. Sterker nog, het recente werk van de onderzoekers over de aanvaardbaarheid van de behandeling belooft het aantal personen dat zich volledig en succesvol met de behandeling kan bezighouden, te vergroten.

Het doel van dit onderzoek is om de acceptatie van cognitief-gedragstherapeutische behandelingen voor OCS te vergroten; de onderzoekers streven ernaar dit te bereiken via een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin traditionele ERP wordt vergeleken met de nieuwe CT-benadering van de onderzoekers. Hoewel de onderzoekers verwachten dat beide behandelingen effectief zijn, is de primaire hypothese dat CT aanzienlijk acceptabeler zal zijn voor deelnemers dan ERP; dit zal worden beoordeeld aan de hand van het relatieve aantal weigeraars en drop-outs van behandeling, evenals aan de hand van de waardering van de deelnemers voor de aanvaardbaarheid van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Werving
        • Concordia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van OCS
  • Mogelijkheid om te lezen, schrijven en communiceren in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Diagnose van bipolaire stoornis (I of II)
  • Huidige zelfmoordgedachten/intenties
  • Actueel middelenmisbruik
  • Als deelnemers medicijnen gebruiken, moeten ze een stabiele dosis hebben (d.w.z. een consistente dosis hebben behouden gedurende ten minste drie maanden) en ermee instemmen hun medicatieregime niet te veranderen gedurende de duur van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve therapie
Een gemodulariseerde, cognitieve gedragstherapie-interventie die het verzamelen van bewijs en gedragsexperimenten omvat. Onze CT-protocollen leunen sterk op gedragsexperimenten, die meestal gericht zijn en korte oefeningen die zijn ontworpen om cliënten/patiënten in staat te stellen tegenstrijdig bewijsmateriaal over hun overtuigingen te verzamelen.
Ander: Cognitieve therapie
Empirisch ondersteunde psychologische interventie voor verschillende geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder obsessief-compulsieve stoornis (OCD). Twaalf behandelsessies bevatten componenten om cognitieve (d.w.z. denken) en gedragsveranderingen.
Actieve vergelijker: Gedragstherapie
Methode van gedragstherapie en vorm van exposure en responspreventietherapie waarbij individuen hun angsten onder ogen zien en hun ontsnappingsreactie onderbreken. Blootstellingen in dit protocol worden verlengd en herhaald, waardoor cliënten/patiënten een reeks blootstellingen moeten ondergaan aan gevreesde stimuli (bijvoorbeeld verontreinigingen, twijfels, opdringerige gedachten) en afzien van dwangmatig gedrag totdat hun angst afneemt.
Gedragsmatig: Blootstelling en responspreventie
Exposure-therapie waarbij individuen hun angsten onder ogen zien en hun ontsnappingsreactie onderbreken. Twaalf behandelingssessies waarbij langdurige en herhaalde blootstelling wordt toegepast, waarbij van cliënten/patiënten wordt geëist dat ze een reeks blootstellingen aan gevreesde stimuli ondergaan (bijv. verontreinigingen, twijfels, opdringerige gedachten), en afzien van dwangmatig gedrag totdat hun angst afneemt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidenten van deelnemers die stoppen met de behandeling
Tijdsspanne: Week 2, tot voltooiing van de behandeling.
De onderzoekers houden bij hoeveel deelnemers uit de behandeling afhaken.
Week 2, tot voltooiing van de behandeling.
Incidenten van deelnemers die behandeling weigeren
Tijdsspanne: Basislijn, tot week twee.
De onderzoekers houden bij hoeveel deelnemers de behandeling weigeren.
Basislijn, tot week twee.
Schaal therapietrouw en aanvaardbaarheid (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (week 3; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
De TAAS is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 10 items die is ontworpen om de aanvaardbaarheid van de behandeling en de verwachte therapietrouw te beoordelen als reactie op een bepaalde behandeling voor angst en gerelateerde problemen. Het is bedoeld om te worden toegediend aan potentiële ontvangers van behandeling nadat zij informatie over de behandeling hebben ontvangen. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 helemaal niet mee eens; 7 helemaal mee eens) om te beoordelen in hoeverre deelnemers het eens zijn met een verscheidenheid aan uitspraken over een bepaalde behandeling. Totaalscores worden verkregen door alle items op te tellen nadat negatief geformuleerde items (3, 4, 5, 7, 8 en 10) omgekeerd zijn gescoord. Scores kunnen variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling en een groter verwacht vermogen om zich eraan te houden.
Tot voltooiing van de studie (week 3; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (basislijn; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
De VOCI is een zelfrapportageschaal met 55 items die is ontworpen om de ernst van obsessief-compulsieve symptomen te beoordelen. Het omvat zes subschalen die verschillende symptomen beoordelen die verband houden met OCS: controleren; besmetting; obsessies; precies goed; besluiteloosheid; en hamsteren. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 helemaal niet; 4 heel erg), waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen aangeven.
Tot voltooiing van de studie (basislijn; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
Interviewschema voor angststoornissen voor DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (baseline; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
Een semigestructureerd diagnostisch interview voor angststoornissen en geselecteerde andere problemen (bijvoorbeeld depressie, middelengerelateerde stoornissen). Het beoordeelt een verscheidenheid aan huidige en levenslange symptomen die verband houden met angst en andere (bijv. Stemming, somatoforme, middelenmisbruik, psychotische) stoornissen, volgens de DSM-V-criteria.
Tot voltooiing van de studie (baseline; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
De Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (basislijn; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).
Deze door een arts toegediende, gevalideerde meting van 10 items bestaat uit twee subschalen, die de ernst van de obsessies en compulsies van de deelnemers beoordelen en de verbetering van de symptomen tijdens de behandeling monitoren. Subschaalscores worden opgeteld met een bereik van 0 (geen symptomen) tot 40 (ernstige OCS), waarbij een score van minder dan 8 wordt beschouwd als subklinische symptomatologie, meer dan 16 als klinisch significante symptomen en meer dan 24 als matige tot ernstige OCS.
Tot voltooiing van de studie (basislijn; week 6; één week na de therapie; follow-up na zes maanden; follow-up na twaalf maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Medewerkers

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30006258

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren