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Melhorando a aceitabilidade de tratamentos psicológicos para transtorno obsessivo-compulsivo

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Tratamentos eficazes para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) geralmente enfatizam uma abordagem comportamental chamada Prevenção de Exposição e Resposta (ERP). Neste tratamento, os pacientes são encorajados a enfrentar seus medos repetidamente e por longos períodos de tempo, com a ajuda e apoio de um terapeuta atencioso. Embora esta seja uma abordagem que tem funcionado, muitos pacientes acham o tratamento difícil; alguns até recusam o tratamento ou desistem antes que as melhorias sejam vistas. Os investigadores têm trabalhado para desenvolver uma abordagem alternativa que seja tão eficaz quanto o ERP, mas que eles acham que será muito mais aceitável para aqueles que procuram ajuda para seu TOC. Este estudo irá comparar a abordagem comportamental tradicional com a abordagem mais recente baseada na cognição. Os pesquisadores esperam que os dois tratamentos reduzam os sintomas e o sofrimento das pessoas com TOC, mas que esta nova terapia cognitiva tenha menos pessoas que se recusam ou abandonam o tratamento e será classificada como mais aceitável. Esta pesquisa terá implicações importantes não apenas para aqueles que lutam contra o TOC, mas também para outros problemas relacionados à ansiedade em que abordagens comportamentais são normalmente recomendadas, incluindo transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de ansiedade social e outros problemas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é um transtorno mental grave e muitas vezes grave e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Existem intervenções psicológicas eficazes para o TOC, mas a opção predominante (Exposição e Prevenção de Resposta; ERP) mudou muito pouco desde que foi estabelecida na década de 1960; além disso, está associado a números inaceitavelmente altos de indivíduos que desistem ou recusam totalmente o tratamento. Isso ocorre principalmente porque o ERP é um tratamento difícil, no qual os indivíduos enfrentam seus medos com dificuldade crescente ao longo do tempo. Assim como com o desenvolvimento da quimioterapia inicial e agentes anti-HIV, que foram eficazes, mas associados a efeitos colaterais graves e muitas vezes graves, agora é hora de aumentar a aceitabilidade dos tratamentos psicológicos para o TOC.

É provável que uma nova abordagem de terapia cognitiva (TC) seja tão eficaz quanto a ERP, mas nitidamente mais aceitável para aqueles que precisam dela. Embora a TC para TOC seja tão eficaz quanto o ERP, as TCs testadas anteriormente falharam em incorporar pesquisas experimentais recentes, novos alvos cognitivos ou melhorias na aceitabilidade. De fato, o trabalho recente dos pesquisadores sobre a aceitabilidade do tratamento promete aumentar o número de indivíduos que podem se envolver total e com sucesso com o tratamento.

O objetivo desta pesquisa é aumentar a aceitabilidade dos tratamentos cognitivo-comportamentais para TOC; os investigadores pretendem realizar isso por meio de um estudo randomizado controlado comparando o ERP tradicional com a nova abordagem de TC dos investigadores. Embora os investigadores esperem que ambos os tratamentos sejam eficazes, a hipótese principal é que a TC será significativamente mais aceitável para os participantes do que o ERP; isso será avaliado pelos números relativos de recusas e desistências do tratamento, bem como pelas classificações dos participantes quanto à aceitabilidade do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4B1R6
        • Recrutamento
        • Concordia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TOC
  • Capacidade de ler, escrever e se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Psicose
  • Diagnóstico de transtorno bipolar (I ou II)
  • Ideação/intenção suicida atual
  • Abuso atual de substâncias
  • Se os participantes estiverem tomando medicação, eles devem estar em uma dose estável (ou seja, ter mantido uma dose consistente por pelo menos três meses) e concordar em não alterar seu regime de medicação durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva
Uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental modularizada que incorpora coleta de evidências e experimentos comportamentais. Nossos protocolos de CT dependem fortemente de experimentos comportamentais que são tipicamente direcionados e exercícios breves projetados para permitir que clientes/pacientes reúnam evidências não confirmatórias sobre suas crenças.
Outro: Terapia cognitiva
Intervenção psicológica com suporte empírico para vários problemas de saúde mental, incluindo transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Doze sessões de tratamento incluem componentes para promover a capacidade cognitiva (ou seja, pensamento) e mudanças comportamentais.
Comparador Ativo: Terapia Comportamental
Método de terapia comportamental e forma de exposição e terapia de prevenção de resposta em que os indivíduos confrontam seus medos e descontinuam sua resposta de fuga. As exposições neste protocolo são prolongadas e repetidas, exigindo que os clientes/pacientes se envolvam em uma série de exposições a estímulos temidos (por exemplo, contaminantes, dúvidas, pensamentos intrusivos) e evitem se envolver em comportamento compulsivo até que sua ansiedade desapareça.
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta
Terapia de exposição na qual os indivíduos confrontam seus medos e descontinuam sua resposta de fuga. Doze sessões de tratamento implementando uma exposição prolongada e repetida, exigindo que os clientes/pacientes se envolvam em uma série de exposições a estímulos temidos (por exemplo, contaminantes, dúvidas, pensamentos intrusivos) e abstenham-se de comportamentos compulsivos até que sua ansiedade desapareça.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidentes de participantes que abandonaram o tratamento
Prazo: Semana 2, até a conclusão do tratamento.
Os investigadores manterão um registro do número de participantes que abandonaram o tratamento.
Semana 2, até a conclusão do tratamento.
Incidentes de participantes que recusam tratamento
Prazo: Linha de base, até a segunda semana.
Os investigadores manterão um registro do número de participantes que recusaram o tratamento.
Linha de base, até a segunda semana.
Escala de Adesão ao Tratamento e Aceitabilidade (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Prazo: Até a conclusão do estudo (semana 3; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
O TAAS é um questionário validado de auto-relato de 10 itens projetado para avaliar a aceitabilidade do tratamento e a adesão antecipada em resposta a um determinado tratamento para ansiedade e problemas relacionados. Destina-se a ser administrado a potenciais receptores de tratamento após terem recebido informações sobre o tratamento. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1 Discordo totalmente; 7 Concordo totalmente) para avaliar o grau em que os participantes concordam com uma variedade de afirmações sobre um determinado tratamento. As pontuações totais são obtidas pela soma de todos os itens após os itens com palavras negativas (3, 4, 5, 7, 8 e 10) terem sido pontuados inversamente. As pontuações podem variar de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade do tratamento e maior capacidade antecipada de aderir a ele.
Até a conclusão do estudo (semana 3; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O inventário obsessivo-compulsivo de Vancouver (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Prazo: Até a conclusão do estudo (linha de base; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
O VOCI é uma escala de autorrelato de 55 itens projetada para avaliar a gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos. Inclui seis subescalas que avaliam vários sintomas associados ao TOC: verificação; contaminação; obsessões; na medida; indecisão; e arrecadação. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0, nada; 4, muito), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Até a conclusão do estudo (linha de base; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Prazo: Até a conclusão do estudo (linha de base; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
Uma entrevista de diagnóstico semiestruturada para transtornos de ansiedade e outros problemas selecionados (por exemplo, depressão, transtornos relacionados ao uso de substâncias). Ele avalia uma variedade de sintomas atuais e ao longo da vida associados à ansiedade e outros transtornos (por exemplo, humor, somatoforme, abuso de substâncias, psicóticos), de acordo com os critérios do DSM-V.
Até a conclusão do estudo (linha de base; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Prazo: Até a conclusão do estudo (linha de base; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).
Esta medida validada administrada por médicos com 10 itens consiste em duas subescalas, que avaliam a gravidade das obsessões e compulsões dos participantes e monitoram a melhora dos sintomas durante o tratamento. As pontuações das subescalas são somadas em uma faixa de 0 (sem sintomas) a 40 (TOC grave), com uma pontuação menor que 8 considerada como sintomatologia subclínica, acima de 16 como sintomas clinicamente significativos e acima de 24 como TOC moderado a grave.
Até a conclusão do estudo (linha de base; semana 6; uma semana após a terapia; acompanhamento de 6 meses; acompanhamento de 12 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Concordia University, Montreal

Colaboradores

University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30006258

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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