Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunterápia és kemoterápia kombinációinak vizsgálata gyomor- vagy gastrooesophagealis junction (GEJ) rákos betegeknél

2025. január 14. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Véletlenszerű, nyílt, II. fázisú klinikai vizsgálat a relatlimab (anti-LAG-3) és a nivolumab kemoterápiával kombinációban, versus nivolumab kemoterápiával kombinálva, mint első vonalbeli kezelés gyomor- vagy gastrooesophagealis junction adenocarcinomában szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja a relatlimab és a nivolumab kemoterápiával kombinált vizsgálati gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása nem reszekálható, kezeletlen, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gyomor- vagy GEJ-rákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

274

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Caba, Argentína, 1426
        • Local Institution - 0078
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Local Institution - 0010
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, C1093AAS
        • Local Institution - 0009
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentína, T4000IAK
        • Local Institution - 0011
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Local Institution - 0090
      • Wien, Ausztria, 1090
        • Local Institution - 0089
  • Ausztrália
      • Bedford Park, Ausztrália, 5024
        • Local Institution - 0028
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Local Institution - 0027
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Local Institution - 0003
      • Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
        • Local Institution - 0029
      • Shepparton, Victoria, Ausztrália, 3630
        • Local Institution - 0008
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0005
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Local Institution - 0091
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Local Institution - 0092
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Local Institution - 0079
    • L.g.bernardoohiggins
      • Rancagua, L.g.bernardoohiggins, Chile
        • Local Institution - 0002
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution - 0080
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0001
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Egyesült Királyság
      • Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
        • Local Institution - 0036
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Local Institution - 0034
      • Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Local Institution - 0069
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Local Institution - 0033
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Local Institution - 0075
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Local Institution - 0035
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • Local Institution - 0032
  • Egyesült Államok
    • California
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Local Institution - 0049
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3012
        • Local Institution - 0064
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Local Institution - 0040
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Local Institution - 0041
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Local Institution - 0077
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Local Institution - 0056
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Local Institution - 0062
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Local Institution - 0050
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Local Institution - 0054
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Local Institution - 0052
  • Franciaország
      • Avignon Cedex 9, Franciaország, 84918
        • Local Institution - 0047
      • Besancon Cedex, Franciaország, 25030
        • Local Institution - 0073
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Local Institution - 0045
      • Montpellier, Franciaország, 34090
        • Local Institution - 0071
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Local Institution - 0072
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Local Institution - 0043
      • Rouen Cedex, Franciaország, 76031
        • Local Institution - 0046
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0095
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution - 0024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0063
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0070
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0055
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 02-034
        • Local Institution - 0093
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Local Institution - 0088
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Local Institution - 0086
      • Trondheim, Norvégia, 7030
        • Local Institution - 0087
  • Németország
      • Cologne, Németország, 50937
        • Local Institution - 0083
      • Dresden, Németország, 01307
        • Local Institution - 0082
      • Essen, Németország, 45147
        • Local Institution - 0081
      • Essen, Németország, 45136
        • Local Institution - 0017
      • Frankfurt, Németország, 60488
        • Local Institution - 0014
      • Hamburg, Németország, 20249
        • Local Institution - 0018
      • Hannover, Németország, 30625
        • Local Institution - 0012
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Local Institution - 0013
      • Mannheim, Németország, 68167
        • Local Institution - 0015
      • Marburg, Németország, 35043
        • Local Institution - 0016
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Local Institution - 0020
      • Milano, Olaszország, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Local Institution - 0021
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0067
  • Spanyolország
      • Badajoz, Spanyolország, 06080
        • Local Institution - 0099
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0098
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Local Institution - 0061
      • Bilbao, Spanyolország, 48013
        • Local Institution - 0059
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Local Institution - 0057
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Local Institution - 0060
    • M
      • Madrid, M, Spanyolország, 28046
        • Local Institution - 0058
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 168583
        • Local Institution - 0038

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A Bristol-Myers Squibb klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com oldalra.

Bevételi kritériumok:

  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
  • Nem reszekálható és lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák vagy GEJ adenocarcinoma szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa
  • Nem reszekálható és lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus GC vagy GEJ adenokarcinóma elsődleges terápiaként adott szisztémás kezelés (beleértve a HER 2 gátlókat is) előzetesen nem részesült.
  • A biomarker elemzésekhez tumorszövetet kell biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • HER2 pozitív státuszú résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknek ismert, kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai vannak
  • Kontrollálatlan vagy jelentős szív- és érrendszeri betegség

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BMS-986213 + a vizsgáló által választott kemoterápia
BMS-986213 + XELOX vagy BMS-986213 + FOLFOX vagy BMS-986213 + SOX
Biológiai: Nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológiai: BMS-986213
Relatlimab + Nivolumab meghatározott adag meghatározott napokon
Drog: XELOX
Oxaliplatin + kapecitabin
Drog: FOLFOX
Oxaliplatin + leukovorin + fluorouracil
Drog: SOX
Oxaliplatin + tegafur/gimeracil/oteracil-kálium
Kísérleti: Nivolumab + a vizsgáló által választott kemoterápia
Nivolumab + XELOX vagy Nivolumab + FOLFOX vagy Nivolumab + SOX
Biológiai: Nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Drog: XELOX
Oxaliplatin + kapecitabin
Drog: FOLFOX
Oxaliplatin + leukovorin + fluorouracil
Drog: SOX
Oxaliplatin + tegafur/gimeracil/oteracil-kálium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BICR által értékelt objektív válaszarány (ORR) a randomizált LAG-3 pozitív (>=1 %) résztvevőinél
Időkeret: Akár 25 hónapig

Azon LAG-3 pozitív (>=1%) résztvevők száma, akiknél a legjobb általános válasz (BOR) a megerősített teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt osztva a randomizált LAG-3 pozitívak számával (>=1%). ) résztvevők mindegyik karban; a véletlen besorolás dátuma és az objektíven dokumentált progresszió dátuma [a RECISIT 1.1 szerint], bármely okból bekövetkezett halálozás vagy a későbbi rákellenes terápia dátuma között van rögzítve, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

CR = az összes céllézió eltűnése PR = a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése
Akár 25 hónapig
BICR által értékelt objektív válaszarány (ORR) randomizált LAG-3-ban pozitív (> = 1 %) résztvevők-Bővített gyűjtés
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől kezdve az objektíven dokumentált progresszió, a későbbi okok miatti halál, vagy a későbbi rákellenes terápia dátumaig, attól függően, hogy melyik fordul elő először (legfeljebb 63 hónapig).

A LAG-3 pozitív (> = 1%) résztvevők száma, akiknek a legjobb teljes válasz (BOR) a megerősített teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR) elosztja a randomizált LAG-3 számának számát (> = 1% ) minden karban résztvevők; A randomizálás dátuma és az objektíven dokumentált progresszió dátuma között [a Recisit 1.1] között rögzítve, bármilyen ok miatt vagy a későbbi rákellenes terápia dátuma, attól függően, hogy melyik fordul elő először.

CR = az összes célkárosodás eltűnése PR = legalább 30% -os csökkenés a célviszonyok átmérőjének átmérőjének összegében = legalább 20% -os növekedés a célkiváltozások átmérőjének összegében, és a tanulmányi legkisebb összeg és a tanulmány Az összegnek azt is be kell mutatnia, hogy legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatni.
A véletlenszerűsítéstől kezdve az objektíven dokumentált progresszió, a későbbi okok miatti halál, vagy a későbbi rákellenes terápia dátumaig, attól függően, hogy melyik fordul elő először (legfeljebb 63 hónapig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszadási arány (ORR)
Időkeret: A véletlenszerűsítéstől kezdve az objektíven dokumentált progresszió, a későbbi okok miatti halál, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátumaig, amely előbb (legfeljebb 63 hónapig) történik, attól függően, hogy melyik történik (legfeljebb 63 hónap)

Objektív válaszadási arány (ORR) A vak vak független központi áttekintés (BICR) és a vizsgálók értékelése alapján meghatározzuk, hogy a résztvevők száma a megerősített teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) legjobb teljes reakciójával (BOR) osztja el a számmal a számmal. randomizált résztvevők mindegyik karban; A randomizálás dátuma és az objektíven dokumentált progresszió dátuma között [a Recisit 1.1] között rögzítve, bármilyen ok miatt vagy a későbbi rákellenes terápia dátuma, attól függően, hogy melyik fordul elő először.

CR = az összes célkárosodás eltűnése PR = legalább 30% -os csökkenés a célviszonyok átmérőjének átmérőjének összegében = legalább 20% -os növekedés a célkiváltozások átmérőjének összegében, és a tanulmányi legkisebb összeg és a tanulmány Az összegnek azt is be kell mutatnia, hogy legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatni.
A véletlenszerűsítéstől kezdve az objektíven dokumentált progresszió, a későbbi okok miatti halál, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátumaig, amely előbb (legfeljebb 63 hónapig) történik, attól függően, hogy melyik történik (legfeljebb 63 hónap)
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Az első adag napjától az első betegség előrehaladásának vagy halálának a napjától kezdve, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátuma, amely az első (legfeljebb 63 hónapig) fordul elő, melyik történik)

A válasz időtartamát (DOR) vakolt független központi áttekintés (BICR) és a kutató alapján kell meghatározni, mint az első dokumentált teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR) dátuma közötti idő, valamint az első betegség progressziójának dátuma, a Recist szerint 1.1, vagy a halál a későbbi rákellenes kezelés bármely oka vagy dátuma miatt, attól függően, hogy melyik fordul elő először.

CR = az összes célkárosodás eltűnése PR = legalább 30% -os csökkenés a célt léziók átmérőjének összegében
Az első adag napjától az első betegség előrehaladásának vagy halálának a napjától kezdve, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátuma, amely az első (legfeljebb 63 hónapig) fordul elő, melyik történik)
Általános túlélés (OS)
Időkeret: A randomizálás napjától a halál időpontjáig bármilyen ok miatt (legfeljebb 63 hónap)
Az általános túlélést (OS) a randomizálás dátuma és a halál időpontja közötti időpontnak kell meghatározni. Azok számára, akik nem dokumentálják a halál dokumentációját, az OS cenzúrázza az utolsó napon, amikor a résztvevő életben van.
A randomizálás napjától a halál időpontjáig bármilyen ok miatt (legfeljebb 63 hónap)
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A randomizálás napjától a dokumentált progresszió első dátumáig, vagy bármilyen ok miatt, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátuma, amely az előbb (legfeljebb 63 hónapig) fordul elő, attól függően.

Progresszió-mentes túlélés (PFS) vak vak független központi áttekintés (BICR) és a kutató a randomizálás dátuma és a dokumentált progresszió első dátuma, vagy a későbbi okok miatt, vagy a későbbi anticancer-kezelés dátuma, attól függően, hogy melyik oka van. Először fordul elő. Azokat a résztvevőket, akik bejelentett előzetes progresszió nélkül meghalnak (és a későbbi terápia kezdete nélkül), a halál időpontjában haladnak.

Progresszió = legalább 20% -os növekedés a cél sérülések átmérőjének összegének, a vizsgálatban a legkisebb összegnek tekintve, és az összegnek legalább 5 mm -es abszolút növekedést kell mutatnia.
A randomizálás napjától a dokumentált progresszió első dátumáig, vagy bármilyen ok miatt, vagy a későbbi rákellenes kezelés dátuma, amely az előbb (legfeljebb 63 hónapig) fordul elő, attól függően.
A nemkívánatos eseményekkel (AES) és a súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAES) résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)
A résztvevők száma bármilyen fokozatú mellékhatásokkal (AES), komoly nemkívánatos eseményekkel (SAE) és mellékhatásokkal, amelyek abbahagyják a Nemzeti Rák Intézet (NCI) közös terminológiai kritériumait a nemkívánatos események (CTCAE V 5.0) felhasználásával. Az AE -t úgy definiálják, mint bármely új, nemes orvosi előfordulást vagy a már létező orvosi állapot romlását egy klinikai vizsgálatban résztvevő, akiket a résztvevő kezelt, és amelynek nem feltétlenül van okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. A SAE -t úgy definiálják, mint bármilyen nem kívánt orvosi előfordulást, amely bármilyen halál eredményeként életveszélyes, fekvőbeteg -kórházi ápolást igényel, jelentős fogyatékosságot eredményez, születési rendellenesség, vagy fontos orvosi esemény.
Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)
A meghalt résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 60 hónap
Az egyes karokban meghalt résztvevők száma.
Legfeljebb 60 hónap
Az egyes májtesztekben laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)

A laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma speciális májtesztekben az amerikai hagyományos egységek alapján. Összefoglaljuk a következő laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők számát:

  • Alt vagy ast> 3 x uln,> 5 x uln,> 10 x uln és> 20 x uln
  • Teljes bilirubin> 2 x uln
  • ALP> 1,5 x uln
  • Egyidejű (1 napon belül) Alt vagy AST> 3 x uln és teljes bilirubin> 1,5 x uln
  • Egyidejű (30 napon belül) Alt vagy AST> 3 x uln és teljes bilirubin> 1,5 x uln
  • Egyidejű (1 napon belül) alt vagy AST> 3 x uln és teljes bilirubin> 2 x uln
  • Egyidejű (30 napon belül) Alt vagy AST> 3 x uln és teljes bilirubin> 2 x uln
Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)
Azon résztvevők száma, akiknek laboratóriumi rendellenességei vannak a specifikus pajzsmirigy -tesztekben
Időkeret: Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)

A laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők száma speciális pajzsmirigy -tesztekben az amerikai hagyományos egységek alapján. Összefoglaljuk a következő laboratóriumi rendellenességekkel rendelkező résztvevők számát:

  • Tsh érték> uln és
  • a kiindulási tsh értékkel <= uln
  • Legalább egy ft3/ft4 tesztérték <lln 2 hetes ablakon belül a rendellenes TSH-teszt után
  • Az összes FT3/FT4 tesztértékkel> = LLN 2 hetes ablakon belül a rendellenes TSH-teszt után
  • Ha az FT3/FT4 hiányzik a 2 hetes ablakon belül, a rendellenes TSH-teszt után.
  • Tsh <lln és
  • A kiindulási tsh érték> = lln
  • Legalább egy ft3/ft4 tesztérték> uln 2 hetes ablakon belül a rendellenes TSH-teszt után
  • Az összes FT3/FT4 tesztértékkel <= ULN 2 hetes ablakon belül a rendellenes TSH-teszt után
  • Ha az FT3/FT4 hiányzik a 2 hetes ablakon belül, a rendellenes TSH-teszt után
Az első adagtól az utolsó adag után 30 napig (legfeljebb 60 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA224-060
  • 2018-001069-18 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel