Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus immunoterapian yhdistelmistä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on maha- tai gastroesofageaaliliitossyöpä (GEJ)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, avoin, faasin II kliininen tutkimus relatlimabista (anti-LAG-3) ja nivolumabista yhdistelmänä kemoterapian kanssa verrattuna nivolumabin yhdistelmään kemoterapian kanssa ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on maha- tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimuslääkkeen relatlimabin ja nivolumabin teho ja turvallisuus yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton, hoitamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen maha- tai GEJ-syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

274

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, 1426
        • Local Institution - 0078
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Local Institution - 0010
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
        • Local Institution - 0009
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentiina, T4000IAK
        • Local Institution - 0011
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5024
        • Local Institution - 0028
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0027
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0003
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Local Institution - 0029
      • Shepparton, Victoria, Australia, 3630
        • Local Institution - 0008
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0005
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0091
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0092
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Local Institution - 0079
    • L.g.bernardoohiggins
      • Rancagua, L.g.bernardoohiggins, Chile
        • Local Institution - 0002
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution - 0080
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0001
  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Local Institution - 0099
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0098
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0061
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Local Institution - 0059
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Local Institution - 0057
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Local Institution - 0060
    • M
      • Madrid, M, Espanja, 28046
        • Local Institution - 0058
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 0020
      • Milano, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0021
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution - 0090
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0089
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0095
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution - 0024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0063
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0070
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0055
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Local Institution - 0088
      • Oslo, Norja, 0450
        • Local Institution - 0086
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Local Institution - 0087
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0067
  • Puola
      • Warszawa, Puola, 02-034
        • Local Institution - 0093
  • Ranska
      • Avignon Cedex 9, Ranska, 84918
        • Local Institution - 0047
      • Besancon Cedex, Ranska, 25030
        • Local Institution - 0073
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Local Institution - 0045
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Local Institution - 0071
      • Paris, Ranska, 75012
        • Local Institution - 0072
      • Paris, Ranska, 75010
        • Local Institution - 0043
      • Rouen Cedex, Ranska, 76031
        • Local Institution - 0046
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Local Institution - 0083
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Local Institution - 0082
      • Essen, Saksa, 45147
        • Local Institution - 0081
      • Essen, Saksa, 45136
        • Local Institution - 0017
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Local Institution - 0014
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Local Institution - 0018
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Local Institution - 0012
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Local Institution - 0013
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Local Institution - 0015
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Local Institution - 0016
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0038
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • Local Institution - 0036
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Local Institution - 0034
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Local Institution - 0069
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Local Institution - 0033
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution - 0075
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Local Institution - 0035
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Local Institution - 0032
  • Yhdysvallat
    • California
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Local Institution - 0049
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3012
        • Local Institution - 0064
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Local Institution - 0040
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Local Institution - 0041
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Local Institution - 0077
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 0056
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Local Institution - 0062
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Local Institution - 0050
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Local Institution - 0054
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Local Institution - 0052

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi ei-leikkauksellisesta ja joko paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahasyöpä tai GEJ-adenokarsinooma
  • Ei aikaisempaa hoitoa systeemisellä hoidolla (mukaan lukien HER 2 -estäjät), joka on annettu ensisijaisena hoitona ei-leikkauskelpoiseen ja joko paikallisesti edenneen tai metastaattisen GC- tai GEJ-adenokarsinooman hoitoon.
  • Kasvainkudosta on toimitettava biomarkkerianalyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on HER2-positiivinen tila
  • Osallistujat, joilla tiedetään hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMS-986213 + tutkijan valitsema kemoterapia
BMS-986213 + XELOX tai BMS-986213 + FOLFOX tai BMS-986213 + SOX
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologinen: BMS-986213
Relatlimab + Nivolumab määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: XELOX
Oksaliplatiini + kapesitabiini
Lääke: FOLFOX
Oksaliplatiini + leukovoriini + fluorourasiili
Lääke: SOX
Oksaliplatiini + tegafuuri/gimerasiili/oterasiili kalium
Kokeellinen: Nivolumabi + tutkijan valitsema kemoterapia
Nivolumabi + XELOX tai Nivolumabi + FOLFOX tai Nivolumabi + SOX
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lääke: XELOX
Oksaliplatiini + kapesitabiini
Lääke: FOLFOX
Oksaliplatiini + leukovoriini + fluorourasiili
Lääke: SOX
Oksaliplatiini + tegafuuri/gimerasiili/oterasiili kalium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BICR-arvioitu tavoitevastausprosentti (ORR) satunnaistetuissa LAG-3-positiivisissa (>=1 %) osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta

Niiden LAG-3-positiivisten (>=1 %) osallistujien määrä, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) jaettuna satunnaistettujen LAG-3-positiivisten (>=1 %) lukumäärällä ) osallistujat molemmissa käsissä; kirjataan satunnaistamisen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemispäivän [RECISIT 1.1:n mukaan], mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai myöhemmän syöpähoidon päivämäärän välisenä aikana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen PR = vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa
Jopa 25 kuukautta
BICR: n arvioitu objektiivinen vasteaste (ORR) satunnaistetussa LaL-3-positiivisessa (> = 1 %) Osallistujat-Laajennettu keräys
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivään, kuolema minkä tahansa syyn tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)

Vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) parhaan kokonaisvasteen (BOR) positiivisen (> = 1%) Osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistetun LaL-3-positiivisen (> = 1% ) osallistujat jokaisessa käsivarressa; Tallennettu satunnaistamispäivämäärä ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä [uudelleenluutos 1,1], kuoleman aiheuttama syyt tai myöhemmän syövänvastaisen hoidon päivämäärä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Cr = kaikkien kohdevaurioiden katoaminen PR = vähintään 30%: n halkaisijoiden summa vähentynyt kohdevaurioiden eteneminen = vähintään 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen pienimmän summan ja tutkimuksen summan ja tutkimuksen summat Summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivään, kuolema minkä tahansa syyn tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivään, kuolema minkä tahansa syyn tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)

Objektiivinen vasteaste (ORR), joka perustuu sokeutettuun riippumattomaan keskusarviointiin (BICR) ja tutkijoiden arviointeihin, määritellään osallistujien lukumääränä, jolla on paras vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) yleinen vaste (BOR) jaettuna lukumäärällä satunnaistetuista osallistujista jokaisessa käsivarressa; Tallennettu satunnaistamispäivämäärä ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivämäärä [uudelleenluutos 1,1], kuoleman aiheuttama syyt tai myöhemmän syövänvastaisen hoidon päivämäärä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Cr = kaikkien kohdevaurioiden katoaminen PR = vähintään 30%: n halkaisijoiden summa vähentynyt kohdevaurioiden eteneminen = vähintään 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen pienimmän summan ja tutkimuksen summan ja tutkimuksen summat Summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
Satunnaistamispäivästä objektiivisesti dokumentoidun etenemisen päivään, kuolema minkä tahansa syyn tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi johtuen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)

Vastauksen kesto (DOR), joka perustuu sokeutettuun riippumattomaan keskusarviointiin (BICR) ja tutkija, määritellään ajankohtana ensimmäisen dokumentoidun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) päivämäärän ja ensimmäisen taudin etenemisen päivämäärän välillä RECIST: tä kohti 1.1, tai myöhemmän syövänvastaisen hoidon aiheuttamasta syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Cr = kaikkien kohdevaurioiden katoaminen PR = vähintään 30%: n laskutavoiteiden summalla väheneminen kohdevaurioiden summa
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään tai seuraavan syövänvastaisen hoidon vuoksi johtuen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan mennessä minkä tahansa syyn vuoksi (jopa 63 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään satunnaistamispäivän ja kuoleman päivämäärän välillä mistä tahansa syystä. Niille, joilla ei ole kuoleman dokumentaatiota, OS sensuroidaan viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Satunnaistamispäivästä kuolemaan mennessä minkä tahansa syyn vuoksi (jopa 63 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman tai seuraavan syövänvastaisen hoidon aiheuttamaan kuolemaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)

Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) sokeaa riippumatonta keskuskatsausta (BICR) ja tutkija määritellään satunnaistamispäivän ja dokumentoidun etenemisen ensimmäisen päivämäärän tai minkä tahansa syyn tai myöhemmän syövänvastaisen hoidon vuoksi, sen mukaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin. Osallistujien, jotka kuolevat ilman ilmoitettua aikaisempaa etenemistä (ja kuolevat ilman seuraavan hoidon alkamista), katsotaan etenevän kuolemapäivänä.

Eteneminen = vähintään 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän tutkimuksen summan ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
Satunnaistamispäivään ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman tai seuraavan syövänvastaisen hoidon aiheuttamaan kuolemaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 63 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on kaikki luokan haittavaikutukset (AES), vakavat haittavaikutukset (SAE) ja haittavaikutukset, jotka johtavat lopettamiseen kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisten terminologiakriteerien avulla haittavaikutuksiin (CTCAE v 5.0). AE määritellään mikä tahansa uusi lääketieteellinen esiintyminen tai esiintymisen sairaus tai paheneminen kliinisen tutkimuksen osallistujalla, jota hallinnoivat tutkimuksen hoidossa, ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon. SAE on määritelty mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka on millä tahansa annoksella kuoleman tuloksella hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoidon sairaalahoitoa, mikä johtaa merkittävään vammaisuuteen, on syntymävaurio tai se on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)
Kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jokaisessa käsivarressa kuolleiden osallistujien lukumäärä.
Jopa 60 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratorion poikkeavuuksia tietyissä maksakokeissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)

Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratorion poikkeavuuksia tietyissä maksakokeissa, jotka perustuvat Yhdysvaltain tavanomaisten yksiköihin. Osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat laboratorion poikkeavuudet hoidon arvioinnista, tehdään yhteenveto:

  • Alt tai AST> 3 x uln,> 5 x uln,> 10 x uln ja> 20 x uln
  • Kokonaisbilirubiini> 2 x uln
  • ALP> 1,5 x uln
  • Samanaikainen (yhden päivän sisällä) alt tai ast> 3 x uln ja kokonaisbilirubiini> 1,5 x uln
  • Samanaikainen (30 päivän kuluessa) alt tai AST> 3 x uln ja kokonaisbilirubiini> 1,5 x uln
  • Samanaikainen (yhden päivän sisällä) alt tai ast> 3 x uln ja kokonais bilirubiini> 2 x uln
  • Samanaikainen (30 päivän kuluessa) alt tai AST> 3 x uln ja kokonaisbilirubiini> 2 x uln
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratorion poikkeavuuksia tietyissä kilpirauhasen testeissä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)

Osallistujien lukumäärä, joilla on laboratorion poikkeavuuksia tietyissä kilpirauhasen testeissä, jotka perustuvat Yhdysvaltain tavanomaisiin yksiköihin. Osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat laboratorion poikkeavuudet hoidon arvioinnista, tehdään yhteenveto:

  • TSH -arvo> uln ja
  • lähtötason TSH -arvo <= uln
  • Ainakin yhdellä FT3/FT4-testiarvolla <lln 2 viikon ikkunassa epänormaalin TSH-testin jälkeen
  • kaikilla FT3/FT4-testiarvoilla> = LLN 2 viikon ikkunassa epänormaalin TSH-testin jälkeen
  • FT3/FT4 puuttui 2 viikon ikkunasta epänormaalin TSH-testin jälkeen.
  • TSH <lln ja
  • lähtötason TSH -arvo> = LLN
  • vähintään yhdellä FT3/FT4-testiarvolla> ULN 2 viikon ikkunassa epänormaalin TSH-testin jälkeen
  • kaikilla FT3/FT4-testiarvoilla <= ULN 2 viikon ikkunassa epänormaalin TSH-testin jälkeen
  • FT3/FT4 puuttuu 2 viikon ikkunasta epänormaalin TSH-testin jälkeen
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (jopa 60 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA224-060
  • 2018-001069-18 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa