Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metaplaszticitás az emberi garat motoros kéregében

2020. november 3. frissítette: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Metaplaszticitás indukálása az emberi garat motoros kéregében előre kondicionált ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS)

A vizsgálat célja az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS) történő 2 adag agystimuláció hatásának meghatározása a nyelési neurofiziológiára (agyfunkcióra) egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), amely egy jól bevált és kipróbált, nem invazív (sebészeti beavatkozást nem igénylő) agystimulációs technika, amely megváltoztathatja az agyi aktivitást, alkalmazható olyan betegek kezelésére, nyelési nehézségek. Az eredmények azonban azt is kimutatták, hogy a kezelésre adott válasz az egyének között eltérő. Ennek az eltérésnek a lehetséges magyarázata az agy rTMS-t megelőző aktivitási szintjével kapcsolatos. A tanulmány hipotézise az, hogy ez a változás minimálisra csökkenthető, ha az agy állapotát egy további adag rTMS-sel szabályozzák a tervezett rTMS munkamenet előtt (előre kondicionált rTMS). Ez később javíthatja az rTMS eredményeit.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban szabályozza az agy rTMS-re adott válaszát. A tanulmány eredményei alapot adnak majd a nyelési nehézségekkel küzdő betegek optimális rTMS kezelési protokolljainak jövőbeli kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb egészséges önkéntesek; és
  • Nincsenek orvosi szövődmények vagy jelentős múltbeli kórtörténet

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia anamnézisében;
  • Korábbi idegsebészeti kórtörténet;
  • Korábbi nyelési probléma;
  • Beültetett agyelektródák, szívritmus-szabályozó; vagy
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása (elsősorban több antidepresszáns szedése), amelyek csökkentik az idegi küszöböt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Hamis 1 Hz rTMS – 5 Hz rTMS
A résztvevők színlelt 1 Hz-es rTMS-t kapnak, amelyet közvetlenül követ az 5 Hz-es rTMS.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 1 Hz rTMS – 5 Hz rTMS
A résztvevők 1 Hz-es rTMS-t kapnak, majd ezt követően azonnal 5 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 1 Hz rTMS -- 30 perces szünet -- 5 Hz rTMS
A résztvevők 1 Hz-es rTMS-t, majd 30 perces szünetet, majd 5 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 1 Hz rTMS - 60 perces szünet - 5 Hz rTMS
A résztvevők 1 Hz-es rTMS-t, majd 60 perces szünetet, majd 5 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
SHAM_COMPARATOR: Hamis 5 Hz rTMS – 1 Hz rTMS
A résztvevők színlelt 5 Hz-es rTMS-t kapnak, amelyet közvetlenül követ az 1 Hz-es rTMS.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 5 Hz rTMS – 1 Hz rTMS
A résztvevők 5 Hz-es rTMS-t kapnak, majd ezt követően azonnal 1 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 5 Hz rTMS - 45 perces szünet - 1 Hz rTMS
A résztvevők 5 Hz-es rTMS-t, majd 45 perces szünetet, majd 1 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.
KÍSÉRLETI: 5 Hz rTMS - 90 perces szünet - 1 Hz rTMS
A résztvevők 5 Hz-es rTMS-t, majd 90 perces szünetet, majd 1 Hz-es rTMS-t kapnak.
Eszköz: rTMS
Az rTMS egy non-invazív agystimulációs technika. Az agyi tevékenységet elektromágneses indukción keresztül az agyba küldött elektromos impulzusokkal szabályozhatja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Garatmotoros kiváltott potenciálok (PMEP)
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 150 perccel az rTMS után
A garatból származó motor által kiváltott potenciálokat egyetlen impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimuláció váltja ki és rögzíti.
Változás az alapvonaltól akár 150 perccel az rTMS után
Tenar (kézi) motor által kiváltott potenciálok (TMEP)
Időkeret: Változás az alapvonaltól akár 150 perccel az rTMS után
A kézből származó motor által kiváltott potenciálokat egyetlen impulzusos koponyán keresztüli mágneses stimuláció váltja ki és rögzíti.
Változás az alapvonaltól akár 150 perccel az rTMS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-4900-7208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel