Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaplastisuus ihmisen nielun motorisessa aivokuoressa

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Metaplastisuuden indusoiminen ihmisen nielun motorisessa aivokuoressa esikäsitellyllä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS)

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 2 annoksen aivostimulaatiota toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) avulla nielemisen neurofysiologiaan (aivojen toimintaan) terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS), joka on vakiintunut ja testattu ei-invasiivinen (ei sisällä kirurgisia toimenpiteitä), aivostimulaatiotekniikka, joka voi vaihdella aivojen toimintaa, voidaan käyttää hoitona potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia. Tulokset ovat kuitenkin osoittaneet myös, että vaste hoitoon vaihtelee yksilöiden välillä. Mahdollinen selitys tälle vaihtelulle liittyy aivojen aktiviteettitasoon ennen rTMS:ää. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tämä vaihtelu voidaan minimoida säätelemällä aivojen tilaa ylimääräisellä rTMS-annoksella ennen aiottua rTMS-istuntoa (esiehdollinen rTMS). Tämä voi myöhemmin parantaa rTMS:n tuloksia.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on säädellä paremmin aivojen vastetta rTMS:ään. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat perustan optimaalisten rTMS-hoitoprotokollien tulevalle kehittämiselle potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset; ja
  • Ei lääketieteellisiä komplikaatioita tai merkittävää aiempaa sairaushistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi epilepsia;
  • Aikaisempi neurokirurgian historia;
  • Aiempi nielemisongelma;
  • Istutetut aivoelektrodit, sydämentahdistin; tai
  • Lääkkeiden käyttö (pääasiassa useita masennuslääkkeitä), jotka alentavat hermokynnystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Huijaus 1 Hz rTMS - 5 Hz rTMS
Osallistujat saavat näennäisen 1 Hz rTMS:n, jonka jälkeen välittömästi seuraa 5 Hz rTMS.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 1 Hz rTMS - 5 Hz rTMS
Osallistujat saavat 1 Hz rTMS:n, jonka jälkeen välittömästi seuraa 5 Hz rTMS.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 1 Hz rTMS - 30 minuutin tauko - 5 Hz rTMS
Osallistujat saavat 1 Hz rTMS:n, jonka jälkeen on 30 minuutin tauko ja sen jälkeen 5 Hz rTMS.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 1 Hz rTMS - 60 minuutin tauko - 5 Hz rTMS
Osallistujat saavat 1 Hz rTMS:n, sen jälkeen 60 minuutin tauon ja sitten 5 Hz rTMS:n.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
SHAM_COMPARATOR: Huijaus 5 Hz rTMS - 1 Hz rTMS
Osallistujat saavat näennäisen 5 Hz rTMS:n, jonka jälkeen välittömästi seuraa 1 Hz rTMS.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 5 Hz rTMS - 1 Hz rTMS
Osallistujat saavat 5 Hz rTMS:n, jonka jälkeen välittömästi seuraa 1 Hz rTMS.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 5 Hz rTMS - 45 minuutin tauko - 1 Hz rTMS
Osallistujat saavat 5 Hz rTMS:n, sen jälkeen 45 minuutin tauon ja sitten 1 Hz rTMS:n.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.
KOKEELLISTA: 5 Hz rTMS - 90 minuutin tauko - 1 Hz rTMS
Osallistujat saavat 5 Hz rTMS:n, sen jälkeen 90 minuutin tauon ja sitten 1 Hz rTMS:n.
Laite: rTMS
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka. Se voi säädellä aivojen toimintaa sähköisillä pulsseilla, jotka lähetetään aivoihin sähkömagneettisen induktion kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielun motoriset herätepotentiaalit (PMEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 150 minuuttiin rTMS:n jälkeen
Moottorin herättämät potentiaalit nielusta herätetään yhden pulssin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ja kirjataan.
Muutos lähtötasosta 150 minuuttiin rTMS:n jälkeen
Thenarin (käsi) moottorin herätetyt potentiaalit (TMEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 150 minuuttiin rTMS:n jälkeen
Käden moottorin herättämät potentiaalit herätetään yhdellä pulssilla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla ja tallennetaan.
Muutos lähtötasosta 150 minuuttiin rTMS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4900-7208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysiologia

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa