Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaplasticita v lidské faryngeální motorické kůře

3. listopadu 2020 aktualizováno: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Vyvolání metaplasticity v lidské faryngeální motorické kůře prostřednictvím předem připravené repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS)

Účelem studie je určit účinky podání 2 dávek mozkové stimulace prostřednictvím opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na neurofyziologii polykání (funkci mozku) u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie naznačují, že repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), což je dobře zavedená a vyzkoušená neinvazivní (bez chirurgického zákroku) technika stimulace mozku, která může měnit mozkové aktivity, může být použita jako léčba u pacientů s polykací obtíže. Výsledky však také ukázaly, že reakce na léčbu se mezi jednotlivci liší. Možné vysvětlení této variace souvisí s úrovní aktivity mozku předcházející rTMS. Hypotézou této studie je, že tato variace může být minimalizována regulací stavu mozku další dávkou rTMS před zamýšlenou rTMS relací (předem kondicionovaná rTMS). To může následně zlepšit výsledky rTMS.

Tato studie si proto klade za cíl lépe regulovat odpověď mozku na rTMS. Závěry této studie poskytnou základ pro budoucí vývoj optimálních léčebných protokolů rTMS pro pacienty s polykacími obtížemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci ve věku 18 let nebo starší; a
  • Žádné zdravotní komplikace ani významná anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie;
  • Předchozí historie neurochirurgie;
  • Předchozí problém s polykáním;
  • Implantované mozkové elektrody, kardiostimulátor; nebo
  • Užívání léků (převážně užívání více antidepresiv), které snižují nervový práh

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Falešná 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Účastníci obdrží falešnou 1Hz rTMS, poté bezprostředně následovanou 5Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 1Hz rTMS -- 5 Hz rTMS
Účastníci obdrží 1Hz rTMS, poté ihned následuje 5Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 1Hz rTMS--30minutová přestávka--5Hz rTMS
Účastníci obdrží 1Hz rTMS, poté následuje 30minutová přestávka a poté 5Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 1Hz rTMS--60minutová přestávka--5Hz rTMS
Účastníci obdrží 1Hz rTMS, poté následuje 60minutová přestávka a poté 5Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Účastníci obdrží falešnou 5Hz rTMS, poté bezprostředně následovanou 1Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Účastníci obdrží 5Hz rTMS, poté ihned následuje 1Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 5Hz rTMS--45minutová přestávka--1Hz rTMS
Účastníci obdrží 5Hz rTMS, poté následuje 45minutová přestávka a poté 1Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 5Hz rTMS--90minutová přestávka--1Hz rTMS
Účastníci obdrží 5Hz rTMS, poté následuje 90minutová přestávka a poté 1Hz rTMS.
Přístroj: rTMS
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku. Dokáže regulovat mozkové aktivity elektrickými impulsy vysílanými do mozku prostřednictvím elektromagnetické indukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faryngeální motorické evokované potenciály (PMEP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 150 minut po rTMS
Motorické evokované potenciály z hltanu budou vyvolány jednorázovou transkraniální magnetickou stimulací a zaznamenány.
Změna od výchozí hodnoty do 150 minut po rTMS
Thenar (ruční) motorem evokované potenciály (TMEP)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 150 minut po rTMS
Motorické evokované potenciály z ruky budou vyvolány jednorázovou transkraniální magnetickou stimulací a zaznamenány.
Změna od výchozí hodnoty do 150 minut po rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-4900-7208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit