Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaplastyczność w ludzkiej korze motorycznej gardła

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Wywoływanie metaplastyczności w ludzkiej korze motorycznej gardła poprzez wstępnie uwarunkowaną powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS)

Celem badania jest określenie wpływu podania 2 dawek stymulacji mózgu poprzez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) na neurofizjologię połykania (funkcję mózgu) u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania sugerują, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), która jest dobrze ugruntowaną, wypróbowaną i przetestowaną nieinwazyjną (niewymagającą zabiegów chirurgicznych) techniką stymulacji mózgu, która może zmieniać aktywność mózgu, może być stosowana w leczeniu pacjentów z trudności w połykaniu. Jednak wyniki wykazały również, że reakcja na leczenie jest różna u poszczególnych osób. Możliwe wyjaśnienie tej zmienności jest związane z poziomem aktywności mózgu poprzedzającym rTMS. Hipotezą tego badania jest to, że tę zmienność można zminimalizować poprzez regulację stanu mózgu za pomocą dodatkowej dawki rTMS przed zamierzoną sesją rTMS (wstępnie uwarunkowane rTMS). Może to następnie poprawić wyniki rTMS.

Dlatego to badanie ma na celu lepszą regulację odpowiedzi mózgu na rTMS. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę do przyszłego opracowania optymalnych protokołów leczenia rTMS dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi; I
  • Brak komplikacji medycznych lub znaczącej historii medycznej w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki;
  • Wcześniejsza historia neurochirurgii;
  • Wcześniejszy problem z połykaniem;
  • Wszczepione elektrody mózgowe, rozrusznik serca; Lub
  • Stosowanie leków (głównie przyjmowanie wielu leków przeciwdepresyjnych), które obniżają próg nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają pozorowany rTMS 1 Hz, a zaraz po nim rTMS 5 Hz.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają rTMS 1 Hz, a zaraz po nim rTMS 5 Hz.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 1 Hz rTMS — 30-minutowa przerwa — 5 Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają 1 Hz rTMS, następnie 30 minut przerwy, a następnie 5 Hz rTMS.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 1 Hz rTMS — 60-minutowa przerwa — 5 Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają 1 Hz rTMS, następnie 60 minut przerwy, a następnie 5 Hz rTMS.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają fikcyjną częstotliwość rTMS 5 Hz, a zaraz po niej rTMS 1 Hz.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 5 Hz rTMS — 1 Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają rTMS 5 Hz, a zaraz po nim rTMS 1 Hz.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 5 Hz rTMS — 45-minutowa przerwa — 1 Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają 5 Hz rTMS, następnie 45 minut przerwy, a następnie 1 Hz rTMS.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.
EKSPERYMENTALNY: 5 Hz rTMS — 90-minutowa przerwa — 1 Hz rTMS
Uczestnicy otrzymają 5 Hz rTMS, następnie 90 minut przerwy, a następnie 1 Hz rTMS.
Urządzenie: rTMS
rTMS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu. Może regulować aktywność mózgu za pomocą impulsów elektrycznych wysyłanych do mózgu poprzez indukcję elektromagnetyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gardłowo-ruchowe potencjały wywołane (PMEP)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 150 minut po rTMS
Motoryczne potencjały wywołane z gardła zostaną wywołane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem i zarejestrowane.
Zmiana od linii podstawowej do 150 minut po rTMS
Thenar (ręka) motoryczne potencjały wywołane (TMEP)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 150 minut po rTMS
Motoryczne potencjały wywołane z ręki będą wywoływane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną pojedynczym impulsem i rejestrowane.
Zmiana od linii podstawowej do 150 minut po rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-4900-7208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj