Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaplastisitet i menneskelig faryngeal motorisk cortex

3. november 2020 oppdatert av: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Indusering av metaplastisitet i menneskelig faryngeal motorisk cortex gjennom prekondisjonert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Hensikten med studien er å bestemme effekten av å gi 2 doser hjernestimulering gjennom repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på svelgingsnevrofysiologi (hjernefunksjon) hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har antydet at repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som er en veletablert og utprøvd ikke-invasiv (ingen kirurgiske prosedyrer involvert) hjernestimuleringsteknikk som kan variere hjerneaktiviteter, kan brukes som behandling for pasienter med svelgevansker. Resultatene har imidlertid også vist at responsen på behandlingen er forskjellig blant individer. En mulig forklaring på denne variasjonen er relatert til hjernens aktivitetsnivå før rTMS. Hypotesen for denne studien er at denne variasjonen kan minimeres ved å regulere hjernetilstanden med en ekstra dose rTMS før den tiltenkte rTMS-økten (forhåndsbetinget rTMS). Dette kan senere forbedre resultatene av rTMS.

Derfor har denne studien som mål å bedre regulere hjernens respons på rTMS. Funnene i denne studien vil gi grunnlag for fremtidig utvikling av optimale rTMS-behandlingsprotokoller for pasienter med svelgevansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Storbritannia, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18 år eller eldre; og
  • Ingen medisinske komplikasjoner eller betydelig tidligere medisinsk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med epilepsi;
  • Tidligere historie med nevrokirurgi;
  • Tidligere svelgeproblem;
  • Implanterte hjerneelektroder, pacemaker; eller
  • Bruk av medisiner (overveiende tar flere anti-depressiva) som senker nevrale terskel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltakerne vil motta falsk 1Hz rTMS, deretter umiddelbart etterfulgt av 5Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltakerne vil motta 1Hz rTMS, deretter umiddelbart etterfulgt av 5Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 1Hz rTMS--30-minutters pause--5Hz rTMS
Deltakerne vil motta 1Hz rTMS, deretter etterfulgt av 30 minutters pause, deretter etterfulgt av 5Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 1Hz rTMS--60-minutters pause--5Hz rTMS
Deltakerne vil motta 1Hz rTMS, deretter etterfulgt av 60 minutters pause, deretter etterfulgt av 5Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltakerne vil motta falske 5Hz rTMS, deretter umiddelbart etterfulgt av 1Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltakerne vil motta 5Hz rTMS, deretter umiddelbart etterfulgt av 1Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 5Hz rTMS--45-minutters pause--1Hz rTMS
Deltakerne vil motta 5Hz rTMS, deretter etterfulgt av 45 minutters pause, deretter etterfulgt av 1Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.
EKSPERIMENTELL: 5Hz rTMS--90-minutters pause--1Hz rTMS
Deltakerne vil motta 5Hz rTMS, deretter etterfulgt av 90 minutters pause, deretter etterfulgt av 1Hz rTMS.
Enhet: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk. Den kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske pulser som sendes til hjernen gjennom elektromagnetisk induksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pharyngeal motor evoked potentials (PMEPs)
Tidsramme: Endre fra baseline opp til 150 minutter etter rTMS
Motoriske fremkalte potensialer fra svelget vil bli fremkalt ved enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering og registrert.
Endre fra baseline opp til 150 minutter etter rTMS
Thenar (hånd) motor fremkalte potensialer (TMEPs)
Tidsramme: Endre fra baseline opp til 150 minutter etter rTMS
Motorisk fremkalte potensialer fra hånden vil bli fremkalt ved enkeltpuls transkraniell magnetisk stimulering og registrert.
Endre fra baseline opp til 150 minutter etter rTMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-4900-7208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologi

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere