Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Métaplasticité dans le cortex moteur pharyngé humain

3 novembre 2020 mis à jour par: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Induction de la métaplasticité dans le cortex moteur pharyngé humain par stimulation magnétique transcrânienne répétitive préconditionnée (rTMS)

Le but de l'étude est de déterminer les effets de l'administration de 2 doses de stimulation cérébrale par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur la neurophysiologie de la déglutition (fonction cérébrale) chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes ont suggéré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), qui est une technique de stimulation cérébrale non invasive (sans intervention chirurgicale) bien établie et éprouvée qui peut faire varier les activités cérébrales, peut être utilisée comme traitement pour les patients atteints de difficultés de déglutition. Cependant, les résultats ont également montré que la réponse au traitement est différente selon les individus. Une explication possible de cette variation est liée au niveau d'activité du cerveau précédant la SMTr. L'hypothèse de cette étude est que cette variation peut être minimisée en régulant l'état du cerveau avec une dose supplémentaire de SMTr avant la séance de SMTr prévue (SMTr préconditionnée). Cela peut par la suite améliorer les résultats de la rTMS.

Par conséquent, cette étude vise à mieux réguler la réponse du cerveau à la rTMS. Les résultats de cette étude serviront de base au développement futur de protocoles de traitement optimaux de SMTr pour les patients ayant des difficultés de déglutition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Royaume-Uni, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé âgés de 18 ans ou plus ; et
  • Pas de complications médicales ou d'antécédents médicaux importants

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'épilepsie ;
  • Antécédents de neurochirurgie ;
  • Problème de déglutition antérieur;
  • Électrodes cérébrales implantées, stimulateur cardiaque ; ou
  • Utilisation de médicaments (principalement plusieurs antidépresseurs) qui abaissent le seuil neural

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Sham 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Les participants recevront une rTMS fictive de 1 Hz, puis immédiatement suivie d'une rTMS de 5 Hz.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Les participants recevront 1Hz rTMS, suivi immédiatement par 5Hz rTMS.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: 1Hz rTMS--Pause de 30 minutes--5Hz rTMS
Les participants recevront 1 Hz rTMS, suivi d'une pause de 30 minutes, puis suivi d'une rTMS 5 Hz.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: 1Hz rTMS--pause de 60 minutes--5Hz rTMS
Les participants recevront 1 Hz rTMS, suivi d'une pause de 60 minutes, puis suivi d'une rTMS 5 Hz.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Les participants recevront une rTMS fictive de 5 Hz, puis immédiatement suivie d'une rTMS de 1 Hz.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: SMTr 5Hz--SMTr 1Hz
Les participants recevront 5 Hz rTMS, puis immédiatement suivis de 1 Hz rTMS.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: 5Hz rTMS--Pause de 45 minutes--1Hz rTMS
Les participants recevront 5 Hz rTMS, suivis d'une pause de 45 minutes, puis suivis de 1 Hz rTMS.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.
EXPÉRIMENTAL: 5Hz rTMS--Pause de 90 minutes--1Hz rTMS
Les participants recevront 5 Hz rTMS, suivis d'une pause de 90 minutes, puis suivis de 1 Hz rTMS.
Dispositif: SMTr
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Il peut réguler les activités cérébrales avec des impulsions électriques envoyées au cerveau par induction électromagnétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués moteurs pharyngés (PMEP)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 150 minutes après SMTr
Les potentiels évoqués moteurs du pharynx seront obtenus par stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique et enregistrés.
Changement de la ligne de base jusqu'à 150 minutes après SMTr
Potentiels évoqués moteurs thénar (main) (TMEP)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 150 minutes après SMTr
Les potentiels évoqués moteurs de la main seront obtenus par stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique et enregistrés.
Changement de la ligne de base jusqu'à 150 minutes après SMTr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

26 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-4900-7208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Physiologie

Essais cliniques sur SMTr

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner