人类咽部运动皮层的化生性
2020年11月3日 更新者：Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP、University of Manchester
通过预条件重复经颅磁刺激 (rTMS) 诱导人咽运动皮层的化生
该研究的目的是确定通过重复经颅磁刺激 (rTMS) 给予 2 剂脑刺激对健康成人吞咽神经生理学（脑功能）的影响。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种行之有效且经过试验和测试的非侵入性（不涉及外科手术）脑刺激技术，可以改变大脑活动，可用于治疗患有吞咽困难。 然而，结果还表明，个体对治疗的反应是不同的。 对这种变化的可能解释与 rTMS 之前大脑的活动水平有关。 这项研究的假设是，在预期的 rTMS 会话（预处理 rTMS）之前，通过使用额外剂量的 rTMS 调节大脑状态，可以最大限度地减少这种变化。 这可能随后会改善 rTMS 的结果。
因此，本研究旨在更好地调节大脑对 rTMS 的反应。 这项研究的结果将为未来制定针对吞咽困难患者的最佳 rTMS 治疗方案提供基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Manchester
-
Salford、Greater Manchester、英国、M6 8Hd
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18周岁的健康志愿者；和
- 没有医疗并发症或重要的既往病史
排除标准：
- 癫痫病史；
- 既往神经外科病史；
- 以前的吞咽问题；
- 植入脑电极、心脏起搏器；或者
- 使用降低神经阈值的药物（主要是服用多种抗抑郁药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：假 1Hz rTMS--5Hz rTMS
参与者将收到假 1Hz rTMS，然后立即收到 5Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
实验性的：1Hz rTMS--5Hz rTMS
参与者将收到 1Hz rTMS，然后立即收到 5Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
实验性的：1Hz rTMS--30分钟休息--5Hz rTMS
参与者将接受 1Hz rTMS，然后休息 30 分钟，然后是 5Hz rTMS。
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rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
实验性的：1Hz rTMS--60分钟休息--5Hz rTMS
参与者将接受 1Hz rTMS，然后休息 60 分钟，然后是 5Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
SHAM_COMPARATOR：假 5Hz rTMS--1Hz rTMS
参与者将收到假 5Hz rTMS，然后立即收到 1Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
实验性的：5Hz rTMS--1Hz rTMS
参与者将收到 5Hz rTMS，然后立即收到 1Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
|
|
实验性的：5Hz rTMS--45分钟休息--1Hz rTMS
参与者将接受 5Hz rTMS，然后休息 45 分钟，然后是 1Hz rTMS。
|
rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
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实验性的：5Hz rTMS--90分钟休息--1Hz rTMS
参与者将接受 5Hz rTMS，然后休息 90 分钟，然后是 1Hz rTMS。
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rTMS 是一种非侵入性脑刺激技术。
它可以通过电磁感应向大脑发送电脉冲来调节大脑活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咽部运动诱发电位 (PMEP)
大体时间：RTMS 后 150 分钟内基线的变化
|
来自咽部的运动诱发电位将由单脉冲经颅磁刺激引起并记录。
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RTMS 后 150 分钟内基线的变化
|
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鱼际（手）运动诱发电位 (TMEP)
大体时间：RTMS 后 150 分钟内基线的变化
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来自手部的运动诱发电位将由单脉冲经颅磁刺激引起并记录。
|
RTMS 后 150 分钟内基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaheen Hamdy, PhD, FRCP、The University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月24日
初级完成 (实际的)
2020年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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