Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метапластичность моторной коры глотки человека

3 ноября 2020 г. обновлено: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Индуцирование метапластичности моторной коры глотки человека с помощью предварительно подготовленной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS)

Цель исследования — определить влияние двух доз стимуляции мозга с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на нейрофизиологию глотания (функции мозга) у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние исследования показали, что повторная транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС), которая является хорошо зарекомендовавшим себя и проверенным неинвазивным (без хирургических процедур) методом стимуляции мозга, который может изменять активность мозга, может использоваться в качестве лечения пациентов с трудности с глотанием. Однако результаты также показали, что реакция на лечение у разных людей различна. Возможное объяснение этой вариации связано с уровнем активности мозга, предшествующим rTMS. Гипотеза этого исследования состоит в том, что это изменение можно свести к минимуму, регулируя состояние мозга с помощью дополнительной дозы рТМС перед предполагаемым сеансом рТМС (прекондиционированная рТМС). Впоследствии это может улучшить результаты рТМС.

Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы лучше регулировать реакцию мозга на рТМС. Результаты этого исследования послужат основой для будущей разработки оптимальных протоколов лечения рТМС для пациентов с затрудненным глотанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше; и
  • Отсутствие медицинских осложнений или значительного анамнеза

Критерий исключения:

  • Эпилепсия в анамнезе;
  • Предыдущая история нейрохирургии;
  • Предшествующая проблема с глотанием;
  • Имплантированные мозговые электроды, кардиостимулятор; или
  • Использование лекарств (преимущественно прием нескольких антидепрессантов), которые снижают нервный порог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Имитация 1 Гц rTMS - 5 Гц rTMS
Участники получат имитацию rTMS 1 Гц, а затем сразу же rTMS 5 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 Гц rTMS - 5 Гц rTMS
Участники получат rTMS 1 Гц, а затем сразу же rTMS 5 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 Гц rTMS — 30-минутный перерыв — 5 Гц rTMS
Участники получат rTMS 1 Гц, затем 30-минутный перерыв, а затем rTMS 5 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 Гц rTMS — 60-минутный перерыв — 5 Гц rTMS
Участники получат rTMS 1 Гц, затем 60-минутный перерыв, а затем rTMS 5 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
SHAM_COMPARATOR: Имитация 5 Гц rTMS - 1 Гц rTMS
Участники получат имитацию rTMS 5 Гц, а затем сразу же rTMS 1 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5 Гц rTMS - 1 Гц rTMS
Участники получат rTMS 5 Гц, а затем сразу же rTMS 1 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5 Гц rTMS — 45-минутный перерыв — 1 Гц rTMS
Участники получат rTMS 5 Гц, затем 45-минутный перерыв, а затем rTMS 1 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5 Гц rTMS — 90-минутный перерыв — 1 Гц rTMS
Участники получат rTMS 5 Гц, затем 90-минутный перерыв, а затем rTMS 1 Гц.
Устройство: рТМС
rTMS — это метод неинвазивной стимуляции мозга. Он может регулировать деятельность мозга с помощью электрических импульсов, посылаемых в мозг посредством электромагнитной индукции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глоточные моторные вызванные потенциалы (PMEPs)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 150 минут после рТМС
Моторные вызванные потенциалы из глотки будут вызываться одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляцией и записываться.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 150 минут после рТМС
Тенаровые (кистевые) моторные вызванные потенциалы (TMEPs)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 150 минут после рТМС
Моторные вызванные потенциалы руки будут вызываться одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляцией и записываться.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 150 минут после рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4900-7208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться