Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaplasticitet i Human Pharyngeal Motor Cortex

3. november 2020 opdateret af: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Fremkaldelse af metaplasticitet i menneskelig pharyngeal motorisk cortex gennem forudkonditioneret gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af at give 2 doser hjernestimulering gennem gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) på synke-neurofysiologi (hjernefunktion) hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har antydet, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), som er en veletableret og afprøvet ikke-invasiv (ingen kirurgiske procedurer involveret) hjernestimuleringsteknik, der kan variere hjerneaktiviteter, kan bruges som behandling for patienter med synkebesvær. Resultaterne har dog også vist, at responsen på behandlingen er forskellig blandt individer. En mulig forklaring på denne variation er relateret til hjernens aktivitetsniveau forud for rTMS. Hypotesen for denne undersøgelse er, at denne variation kan minimeres ved at regulere hjernetilstanden med en yderligere dosis rTMS før den tilsigtede rTMS-session (forudkonditioneret rTMS). Dette kan efterfølgende forbedre resultaterne af rTMS.

Derfor sigter denne undersøgelse på bedre at regulere hjernens reaktion på rTMS. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidig udvikling af optimale rTMS-behandlingsprotokoller til patienter med synkebesvær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige i alderen 18 år eller derover; og
  • Ingen medicinske komplikationer eller betydelig tidligere sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om epilepsi;
  • Tidligere historie med neurokirurgi;
  • Tidligere synkeproblem;
  • Implanterede hjerneelektroder, pacemaker; eller
  • Brug af medicin (overvejende tager flere antidepressiva), der sænker neurale tærskelværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Sham 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltagerne vil modtage falsk 1Hz rTMS, derefter umiddelbart efterfulgt af 5Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 1Hz rTMS, derefter umiddelbart efterfulgt af 5Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 1Hz rTMS--30 minutters pause--5Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 1Hz rTMS, derefter efterfulgt af 30 minutters pause, derefter efterfulgt af 5Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 1Hz rTMS--60 minutters pause--5Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 1Hz rTMS, derefter efterfulgt af 60 minutters pause, derefter efterfulgt af 5Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltagerne vil modtage falsk 5Hz rTMS, derefter umiddelbart efterfulgt af 1Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 5Hz rTMS, derefter umiddelbart efterfulgt af 1Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 5Hz rTMS--45 minutters pause--1Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 5Hz rTMS, derefter efterfulgt af 45 minutters pause, derefter efterfulgt af 1Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.
EKSPERIMENTEL: 5Hz rTMS--90 minutters pause--1Hz rTMS
Deltagerne vil modtage 5Hz rTMS, derefter efterfulgt af 90 minutters pause, derefter efterfulgt af 1Hz rTMS.
Enhed: rTMS
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Det kan regulere hjerneaktiviteter med elektriske impulser, der sendes til hjernen gennem elektromagnetisk induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pharyngeal motor evoked potentials (PMEP'er)
Tidsramme: Skift fra baseline op til 150 minutter efter rTMS
Motorisk fremkaldte potentialer fra svælget vil blive fremkaldt ved enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering og registreret.
Skift fra baseline op til 150 minutter efter rTMS
Thenar (hånd) motorisk fremkaldte potentialer (TMEP'er)
Tidsramme: Skift fra baseline op til 150 minutter efter rTMS
Motorisk fremkaldte potentialer fra hånden vil blive fremkaldt af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering og registreret.
Skift fra baseline op til 150 minutter efter rTMS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-4900-7208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner