Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metaplasticiteit in de menselijke faryngeale motorcortex

3 november 2020 bijgewerkt door: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester

Metaplasticiteit induceren in de menselijke faryngeale motorcortex door middel van vooraf geconditioneerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van het geven van 2 doses hersenstimulatie door middel van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) op de slikneurofysiologie (hersenfunctie) bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben gesuggereerd dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), een goed ingeburgerde en beproefde niet-invasieve (geen chirurgische procedures betrokken) hersenstimulatietechniek is die hersenactiviteiten kan variëren, kan worden gebruikt als behandeling voor patiënten met slikproblemen. De resultaten hebben echter ook aangetoond dat de reactie op de behandeling van persoon tot persoon verschilt. Een mogelijke verklaring voor deze variatie is gerelateerd aan het activiteitsniveau van de hersenen voorafgaand aan rTMS. De hypothese van deze studie is dat deze variatie kan worden geminimaliseerd door de hersentoestand te reguleren met een extra dosis rTMS voorafgaand aan de beoogde rTMS-sessie (gepreconditioneerde rTMS). Dit kan vervolgens de uitkomsten van rTMS verbeteren.

Daarom heeft deze studie tot doel de reactie van de hersenen op rTMS beter te reguleren. De bevindingen van deze studie zullen de basis vormen voor de toekomstige ontwikkeling van optimale rTMS-behandelingsprotocollen voor patiënten met slikproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8Hd
        • Salford Royal Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers van 18 jaar of ouder; En
  • Geen medische complicaties of significante medische voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van epilepsie;
  • Voorgeschiedenis van neurochirurgie;
  • Eerder slikprobleem;
  • Geïmplanteerde hersenelektroden, pacemaker; of
  • Gebruik van medicijnen (voornamelijk meerdere antidepressiva) die de neurale drempel verlagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Sham 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deelnemers ontvangen nep 1Hz rTMS, onmiddellijk gevolgd door 5Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deelnemers ontvangen 1Hz rTMS, onmiddellijk gevolgd door 5Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 1Hz rTMS--pauze van 30 minuten--5Hz rTMS
Deelnemers krijgen 1Hz rTMS, gevolgd door een pauze van 30 minuten, gevolgd door 5Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 1Hz rTMS--pauze van 60 minuten--5Hz rTMS
Deelnemers ontvangen 1Hz rTMS, gevolgd door een pauze van 60 minuten, gevolgd door 5Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deelnemers ontvangen nep 5Hz rTMS, onmiddellijk gevolgd door 1Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deelnemers ontvangen 5Hz rTMS, onmiddellijk gevolgd door 1Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 5Hz rTMS--pauze van 45 minuten--1Hz rTMS
Deelnemers krijgen 5Hz rTMS, gevolgd door een pauze van 45 minuten, gevolgd door 1Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.
EXPERIMENTEEL: 5Hz rTMS--pauze van 90 minuten--1Hz rTMS
Deelnemers ontvangen 5Hz rTMS, gevolgd door een pauze van 90 minuten, gevolgd door 1Hz rTMS.
Apparaat: rTMS
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. Het kan hersenactiviteiten reguleren met elektrische pulsen die via elektromagnetische inductie naar de hersenen worden gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faryngeale motor evoked potentials (PMEP's)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 150 minuten na rTMS
Door de motor opgewekte potentialen uit de keelholte zullen worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie met één puls en worden geregistreerd.
Verandering vanaf baseline tot 150 minuten na rTMS
Thenar (hand) motor evoked potentials (TMEP's)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 150 minuten na rTMS
Motorisch opgewekte potentialen van de hand zullen worden opgewekt door transcraniële magnetische stimulatie met één puls en worden geregistreerd.
Verandering vanaf baseline tot 150 minuten na rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-4900-7208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren