Metaplasticidad en la corteza motora faríngea humana
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester
Inducción de la metaplasticidad en la corteza motora faríngea humana a través de la estimulación magnética transcraneal repetitiva precondicionada (rTMS)
El propósito del estudio es determinar los efectos de administrar 2 dosis de estimulación cerebral mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) en la neurofisiología de la deglución (función cerebral) en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudios recientes han sugerido que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), que es una técnica de estimulación cerebral no invasiva (sin procedimientos quirúrgicos involucrados) bien establecida y probada que puede variar las actividades cerebrales, puede usarse como tratamiento para pacientes con dificultades para tragar. Sin embargo, los resultados también han mostrado que la respuesta al tratamiento es diferente entre los individuos. Una posible explicación de esta variación está relacionada con el nivel de actividad del cerebro que precede a la rTMS. La hipótesis de este estudio es que esta variación puede minimizarse mediante la regulación del estado cerebral con una dosis adicional de rTMS antes de la sesión de rTMS prevista (rTMS precondicionada). Esto puede mejorar posteriormente los resultados de la rTMS.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo regular mejor la respuesta del cerebro a la rTMS. Los hallazgos de este estudio proporcionarán la base para el desarrollo futuro de protocolos de tratamiento óptimos de rTMS para pacientes con dificultades para tragar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8Hd
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 años o más; y
- Sin complicaciones médicas o antecedentes médicos significativos
Criterio de exclusión:
- Historia de epilepsia;
- Historia previa de neurocirugía;
- Problema de deglución previo;
- Electrodos cerebrales implantados, marcapasos cardíaco; o
- Uso de medicamentos (predominantemente tomando múltiples antidepresivos) que reducen el umbral neural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Simulación rTMS de 1 Hz - rTMS de 5 Hz
Los participantes recibirán rTMS simulado de 1 Hz, seguido inmediatamente por rTMS de 5 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 1 Hz, seguido inmediatamente por rTMS de 5 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 1Hz rTMS--descanso de 30 minutos--5Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 1 Hz, seguido de un descanso de 30 minutos, seguido de rTMS de 5 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 1Hz rTMS--descanso de 60 minutos--5Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 1 Hz, seguido de un descanso de 60 minutos, seguido de rTMS de 5 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Simulación rTMS de 5 Hz - rTMS de 1 Hz
Los participantes recibirán rTMS simulado de 5 Hz, seguido inmediatamente por rTMS de 1 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 5 Hz, seguido inmediatamente por rTMS de 1 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 5Hz rTMS--descanso de 45 minutos--1Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 5 Hz, seguido de un descanso de 45 minutos, seguido de rTMS de 1 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
|
EXPERIMENTAL: 5Hz rTMS--descanso de 90 minutos--1Hz rTMS
Los participantes recibirán rTMS de 5 Hz, seguido de un descanso de 90 minutos, seguido de rTMS de 1 Hz.
|
La rTMS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva.
Puede regular las actividades cerebrales con pulsos eléctricos enviados al cerebro a través de la inducción electromagnética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales evocados motores faríngeos (PMEP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 150 minutos después de la rTMS
|
Los potenciales evocados motores de la faringe se obtendrán mediante estimulación magnética transcraneal de un solo pulso y se registrarán.
|
Cambio desde el inicio hasta 150 minutos después de la rTMS
|
|
Potenciales evocados motores tenares (mano) (TMEP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 150 minutos después de la rTMS
|
Los potenciales evocados motores de la mano se obtendrán mediante estimulación magnética transcraneal de un solo pulso y se registrarán.
|
Cambio desde el inicio hasta 150 minutos después de la rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-4900-7208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamiento
-
Prof. Dominique de Quervain, MDReclutamiento
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationTerminadoCarreraEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminadoDolor neuropáticoFrancia
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreReclutamientoTrastorno depresivo mayor | Depresión severa | Depresión moderadaPorcelana
-
Institut GuttmannInstituto de Salud Carlos IIITerminado
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalReclutamientoTrastorno depresivo mayor | Depresión severa | Depresión moderadaPorcelana
-
Butler HospitalTerminadoDesorden obsesivo compulsivoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier EsquirolTerminado
-
Indiana UniversityTerminadoEsquizofreniaEstados Unidos