Metaplasticitet i Human Faryngeal Motor Cortex
3 november 2020 uppdaterad av: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester
Inducerar metaplasticitet i mänsklig svalgmotorisk cortex genom förkonditionerad repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Syftet med studien är att fastställa effekterna av att ge 2 doser hjärnstimulering genom repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på sväljningsneurofysiologi (hjärnfunktion) hos friska vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier har föreslagit att repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som är en väletablerad och beprövad icke-invasiv (inga kirurgiska ingrepp inblandade) hjärnstimuleringsteknik som kan variera hjärnaktiviteten, kan användas som behandling för patienter med sväljsvårigheter. Men resultaten har också visat att svaret på behandlingen är olika mellan individer. En möjlig förklaring till denna variation är relaterad till hjärnans aktivitetsnivå före rTMS. Hypotesen för denna studie är att denna variation kan minimeras genom att reglera hjärnans tillstånd med en extra dos av rTMS före den avsedda rTMS-sessionen (förkonditionerad rTMS). Detta kan senare förbättra resultaten av rTMS.
Därför syftar denna studie till att bättre reglera hjärnans svar på rTMS. Resultaten av denna studie kommer att utgöra grunden för framtida utveckling av optimala rTMS-behandlingsprotokoll för patienter med sväljsvårigheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Storbritannien, M6 8Hd
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer i åldern 18 år eller äldre; och
- Inga medicinska komplikationer eller betydande tidigare medicinsk historia
Exklusions kriterier:
- Historia av epilepsi;
- Tidigare historia av neurokirurgi;
- Tidigare sväljproblem;
- Implanterade hjärnelektroder, pacemaker; eller
- Användning av mediciner (främst tar flera antidepressiva) som sänker neurala tröskelvärden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltagarna kommer att få falsk 1Hz rTMS, sedan omedelbart följt av 5Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 1Hz rTMS, sedan omedelbart följt av 5Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 1Hz rTMS--30 minuters paus--5Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 1Hz rTMS, sedan följt av 30 minuters paus, sedan följt av 5Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 1Hz rTMS--60 minuters paus--5Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 1Hz rTMS, sedan följt av 60 minuters paus, sedan följt av 5Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltagarna kommer att få falsk 5Hz rTMS, sedan omedelbart följt av 1Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 5Hz rTMS, sedan omedelbart följt av 1Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 5Hz rTMS--45 minuters paus--1Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 5Hz rTMS, sedan följt av 45 minuters paus, sedan följt av 1Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
|
EXPERIMENTELL: 5Hz rTMS--90 minuters paus--1Hz rTMS
Deltagarna kommer att få 5Hz rTMS, sedan följt av 90 minuters paus, sedan följt av 1Hz rTMS.
|
rTMS är en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering.
Den kan reglera hjärnans aktiviteter med elektriska pulser som skickas till hjärnan genom elektromagnetisk induktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pharyngeal motor evoked potentials (PMEP)
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 150 minuter efter rTMS
|
Motorframkallade potentialer från svalget kommer att framkallas av transkraniell magnetisk enkelpulsstimulering och registreras.
|
Ändra från baslinjen upp till 150 minuter efter rTMS
|
|
Thenar (hand) motor evoked potentials (TMEP)
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 150 minuter efter rTMS
|
Motorframkallade potentialer från handen kommer att framkallas av transkraniell magnetisk enkelpulsstimulering och registreras.
|
Ändra från baslinjen upp till 150 minuter efter rTMS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
26 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-4900-7208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniska prövningar på rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytering
-
Stanford UniversityRekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekryteringAtt utvärdera effektiviteten av Open rTMSFrankrike
-
Bayside HealthAvslutadAutistisk sjukdom | Aspergers sjukdomAustralien
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekryteringMajor depressiv sjukdom | Allvarlig depression | Måttlig depressionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadNeuropatisk smärtaFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekryteringMajor depressiv sjukdom | Allvarlig depression | Måttlig depressionKina
-
Butler HospitalAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad