III. fázisú Camrelizumab kemoterápiával kombinált vizsgálata visszatérő/metasztatikus orrgarat karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év és ≤ 75 év;
2. A nasopharyngealis karcinóma hisztopatológiai diagnózisával rendelkező alanyok;
3. Elsősorban áttétes (IVB stádium a Nemzetközi Rákellenes Unió és az Amerikai Rákellenes Vegyes Bizottság által az NPC-re vonatkozó stádiumbesorolási rendszer meghatározása szerint, nyolcadik kiadás) vagy visszatérő NPC, amely nem alkalmas helyi regionális kezelésre vagy gyógyító kezelésre;
4. Nem részesült előzetes szisztémás kezelésben;
5. Teljesítménystátusza 0 vagy 1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapotán
6. Az alanynak mérhető céllézióval kell rendelkeznie a RECIST v1.1 alapján;

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás a monoklonális antitestekre, a kamrelizumab bármely összetevőjére, a gemcitabinra, a ciszplatinra és más platina gyógyszerekre;

2. Előzetes terápia az alábbiak szerint:

   • anti-PD-1 vagy anti-PD-L1;
   • megkapta az utolsó adag rákellenes terápiát (beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát stb.) a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
   • Egyidejű egészségügyi állapot, amely kortizol (>10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű dózis) vagy más szisztematikus immunszuppresszív gyógyszer alkalmazását teszi szükségessé a vizsgálati kezelést megelőző 14 napon belül. Kivéve: inhalációs vagy helyi kortikoszteroidok. > 10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű dózisok helyettesítő terápia céljából;
   • súlyos műtéteket vagy súlyos sérüléseket kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül;
3. Nem gyógyult ≤CTCAE 1 a nemkívánatos eseményekből (kivéve a hajhullást) egy korábbi daganatellenes kezelés miatt;
4. Terhesség vagy szoptatás;