- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03754283
Közvetetten ragasztott fogszabályozó fogszabályozók átviteli pontossága különböző transzfertálcákkal
2018. november 22. frissítette: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Közvetetten ragasztott fogszabályozó tartozékok átviteli pontossága vákuumformázott és szilikon transzfertálcákkal
A tanulmány célja két különböző és széles körben használt transzfertálca teljesítményének összehasonlító vizsgálata a fogszabályzók közvetett kötése során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a kétrétegű szilikon és a kétrétegű vákuumformázott tálcák fogszabályozási konzoljának és csőátvitelének pontosságának összehasonlítása.
A minta 16 betegnél 368 ragasztót tartalmazott.
Minden beteg kapott egy szilikon és egy vákuumformázott tálcát, amelyeket véletlenszerűen osztottak ki úgy, hogy mindegyik típusból 8 tálcát biztosítsanak a felső és az alsó ívek számára.
A 3D szkennelési adatokat és a helyileg legjobban illeszkedő illesztéseket használtuk a fogszabályozási mellékletek transzlációs és rotációs mozgásának kiszámításához.
Khi-négyzet és Mann-Whitney U teszteket használtunk a csoportok közötti átvitel pontosságának és sikerességének összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelzés jelenléte mindkét ívre ugyanazon a találkozón
Kizárási kritériumok:
- Helyreállítások, hypoplasia vagy dekalcifikáció jelenléte a vestibularis fogfelületeken
- Rendellenes koronamorfológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szilikon
Közvetett ragasztás a szilikon tálcákkal
|
Az indirekt kötés az a technika, amikor a fogszabályozó készülékeket először a páciens modelljére helyezik, majd néhány tálcát használva áthelyezik a páciensre.
|
|
Aktív összehasonlító: Vákuum keletkezett
Közvetett kötés a vákuumformázott tálcákkal
|
Az indirekt kötés az a technika, amikor a fogszabályozó készülékeket először a páciens modelljére helyezik, majd néhány tálcát használva áthelyezik a páciensre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átviteli pontosság (összetett eredmény) milliméterben és fokban. Amit számítógépes szoftveren mérnek.
Időkeret: 0. nap – 2. nap
|
A modelleken lévő rögzítések és a száj közötti helyzetbeli eltérések
|
0. nap – 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-05.04.2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közvetett kötés
-
Selcuk UniversityBefejezveKözvetett kötésTörökország (Türkiye)