- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03754283
Overføringsnøyaktighet for indirekte festede kjeveortodontiske tannreguleringer med forskjellige overføringsbrett
22. november 2018 oppdatert av: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Overføringsnøyaktighet av indirekte bundne kjeveortopedisk vedlegg med vakuumformede og silikonoverføringsbrett
Målet med denne studien er å sammenlignende undersøke ytelsen til to forskjellige og mye brukte overføringsbrett under indirekte binding av kjeveortodontiske tannreguleringer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne nøyaktigheten av kjeveortopedisk brakett og røroverføring mellom dobbeltlags silikon og dobbeltlags vakuumformede skuffer.
Utvalget inkluderte 368 vedlegg bundet i 16 pasienter.
Hver pasient mottok ett silikon- og ett vakuumformet brett som ble tilfeldig fordelt for å gi 8 brett av hver type for øvre og nedre buer.
3D-skanningsdata og lokale best-fit justeringer ble brukt for å beregne translasjons- og rotasjonsbevegelsene til de kjeveortopedisk vedlegg.
Chi-square og Mann-Whitney U-tester ble brukt for å sammenligne overføringsnøyaktighet og suksess mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av indikasjon for at begge buene skal bindes i samme avtale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av restaureringer, hypoplasi eller avkalking på vestibulære tannoverflater
- Unormal kronemorfologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Silikon
Indirekte binding utført med silikonbrettene
|
Indirekte binding er teknikken der kjeveortopedisk utstyr først plasseres på en modell av pasienten og deretter overføres til pasienten ved hjelp av en slags brett.
|
Aktiv komparator: Vakuum dannet
Indirekte binding utført med de vakuumformede skuffene
|
Indirekte binding er teknikken der kjeveortopedisk utstyr først plasseres på en modell av pasienten og deretter overføres til pasienten ved hjelp av en slags brett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overføringsnøyaktighet (sammensatt utfall) i millimeter og grader. Som måles på dataprogramvare.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 2
|
Posisjonsavvikene mellom festene på modellene og munnen
|
Dag 0 - Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-05.04.2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på Indirekte binding
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringLege-pasient forholdForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtDental feilslutningLibanon
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Damascus UniversityFullførtCervikal lesjonDen syriske arabiske republikk
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpHar ikke rekruttert ennåFølelsesregulering | Atferdsforstyrrelse | Selvtillit
-
Marmara UniversityRekrutteringKjeveortopedi | Indirekte binding | Brakett Liming | Digital indirekte limoverføringsbrett | Nøyaktighet av brakettposisjoneringTyrkia
-
Cairo UniversityUkjent
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Thrasher Research FundFullført