- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03754283
Epäsuorasti kiinnitettyjen oikomishammastukien siirtotarkkuus eri siirtoalustalla
torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Epäsuorasti liimattujen oikomiskiinnikkeiden siirtotarkkuus tyhjiömuovattujen ja silikonisten siirtoalustalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden erilaisen ja laajalti käytetyn siirtoalustan suorituskykyä oikomistuen epäsuoran kiinnityksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata oikomiskiinnikkeen ja letkun siirtotarkkuutta kaksikerroksisten silikoni- ja kaksikerroksisten tyhjiömuovattujen alustojen välillä.
Otos sisälsi 368 kiinnitystä 16 potilaalla.
Kukin potilas sai yhden silikoni- ja yhden tyhjiömuovatun alustan, jotka jaettiin satunnaisesti antamaan 8 alustaa kutakin tyyppiä ylä- ja alakaareille.
Oikomiskiinnikkeiden translaatio- ja rotaatioliikkeiden laskemiseen käytettiin 3D-skannaustietoja ja paikallisia parhaiten sopivia kohdistuksia.
Khin-neliö- ja Mann-Whitney U -testejä käytettiin vertailemaan siirtotarkkuutta ja onnistumista ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkki molemmille kaarille liitettäväksi samassa tapaamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Restauraatioita, hypoplasiaa tai kalkinpoistoa vestibulaarisilla hampaiden pinnoilla
- Epänormaali kruunun morfologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Silikoni
Epäsuora liimaus tehty silikonilevyillä
|
Epäsuora liimaus on tekniikka, jossa oikomishoidot asetetaan ensin potilaan mallille ja siirretään sitten potilaaseen käyttämällä erilaisia alustaa.
|
Active Comparator: Muodostunut tyhjiö
Epäsuora liimaus suoritetaan tyhjiömuovattujen alustojen avulla
|
Epäsuora liimaus on tekniikka, jossa oikomishoidot asetetaan ensin potilaan mallille ja siirretään sitten potilaaseen käyttämällä erilaisia alustaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirtotarkkuus (yhdistelmätulos) millimetreinä ja asteina. Joka mitataan tietokoneohjelmistolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 2
|
Malleissa olevien kiinnikkeiden ja suun väliset sijaintipoikkeamat
|
Päivä 0 - Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-05.04.2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäsuora sidos
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta
-
Boston Scientific CorporationValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat