- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03754283
Přesnost přenosu nepřímo lepených ortodontických rovnátek s různými přenosovými tácy
22. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Přesnost přenosu nepřímo lepených ortodontických nástavců pomocí vakuově tvarovaných a silikonových přenosových podnosů
Cílem této studie je komparativně prozkoumat výkony dvou různých a široce používaných přenosových táců během nepřímého lepení ortodontických rovnátek.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je porovnat přesnost přenosu ortodontického držáku a trubičky mezi dvouvrstvými silikonovými a dvouvrstvými vakuově tvarovanými tácky.
Vzorek zahrnoval 368 příloh navázaných u 16 pacientů.
Každý pacient dostal jeden silikonový a jeden vakuově tvarovaný tác, které byly náhodně přiděleny tak, aby poskytly 8 táců každého typu pro horní a dolní oblouk.
K výpočtu translačních a rotačních pohybů ortodontických úponů byla použita data 3D skenování a místní nejlépe přizpůsobená zarovnání.
Chí-kvadrát a Mann-Whitney U testy byly použity k porovnání přesnosti přenosu a úspěšnosti mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost indikace pro spojování obou oblouků ve stejném termínu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost výplní, hypoplazie nebo odvápnění na povrchu vestibulárních zubů
- Abnormální morfologie korunky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silikon
Nepřímé lepení se provádí pomocí silikonových podnosů
|
Nepřímá vazba je technika, kdy jsou ortodontické aparáty nejprve umístěny na model pacienta a poté přeneseny na pacienta pomocí několika táců.
|
|
Aktivní komparátor: Vytvořeno vakuum
Nepřímé lepení se provádí s vakuově tvarovanými podnosy
|
Nepřímá vazba je technika, kdy jsou ortodontické aparáty nejprve umístěny na model pacienta a poté přeneseny na pacienta pomocí několika táců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přenosu (složený výsledek) v milimetrech a stupních. Což se měří na počítačovém softwaru.
Časové okno: Den 0 – Den 2
|
Polohové odchylky mezi nástavci na modelech a ústím
|
Den 0 – Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03-05.04.2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoRozštěp patra | Le Fort; já | Kosterní malocclusion třídy IIIEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončenoKosterní malocclusion třídy IIITurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Nepřímá vazba
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoVztahy lékař-pacientSpojené státy
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborNekariézní cervikální léze | Geriatričtí pacientiEgypt
-
Damascus UniversityDokončenoMalokluze; Posunuté ZubySýrie
-
Murad AlrashidiZatím nenabírámeZubní kaz | Zranění zubů | Primary Tooth RestorationSaudská arábie
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeDemineralizace zubů | Komplikace ortodontického aparátu | Léze bílé skvrny | Demineralizace | Komplikace zubních rovnátkůFrancie
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
University of KentDokončenoCitlivost dentinuSpojené království
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Krocan