- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03754283
Precisione di trasferimento di apparecchi ortodontici incollati indirettamente con diversi vassoi di trasferimento
22 novembre 2018 aggiornato da: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Precisione di trasferimento di attacchi ortodontici incollati indirettamente con vassoi di trasferimento termoformati e in silicone
Lo scopo di questo studio è quello di indagare in modo comparativo le prestazioni di due diversi e ampiamente utilizzati vassoi di trasferimento durante l'incollaggio indiretto degli apparecchi ortodontici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare l'accuratezza del trasferimento di staffe ortodontiche e tubi tra silicone a doppio strato e vassoi termoformati a doppio strato.
Il campione comprendeva 368 attacchi incollati in 16 pazienti.
Ogni paziente ha ricevuto un vassoio in silicone e uno sottovuoto che sono stati assegnati in modo casuale per fornire 8 vassoi di ciascun tipo per l'arcata superiore e inferiore.
I dati di scansione 3D e gli allineamenti best-fit locali sono stati utilizzati per calcolare i movimenti di traslazione e rotazione degli attacchi ortodontici.
I test Chi-quadrato e Mann-Whitney U sono stati utilizzati per confrontare l'accuratezza e il successo del trasferimento tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza dell'indicazione per entrambe le arcate da incollare nello stesso appuntamento
Criteri di esclusione:
- Presenza di restauri, ipoplasia o decalcificazione sulle superfici dei denti vestibolari
- Morfologia anomala della corona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Silicone
Incollaggio indiretto eseguito con le mascherine in silicone
|
Il legame indiretto è la tecnica in cui gli apparecchi ortodontici vengono prima posizionati su un modello del paziente e poi trasferiti al paziente utilizzando una sorta di vassoi
|
|
Comparatore attivo: Vuoto formato
Incollaggio indiretto eseguito con i vassoi termoformati
|
Il legame indiretto è la tecnica in cui gli apparecchi ortodontici vengono prima posizionati su un modello del paziente e poi trasferiti al paziente utilizzando una sorta di vassoi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione di trasferimento (risultato composito) in millimetri e gradi. Che viene misurato sul software del computer.
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 2
|
Le deviazioni di posizione tra gli attacchi sui modelli e la bocca
|
Giorno 0 - Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-05.04.2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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