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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03754283
Précision de transfert des appareils orthodontiques à collage indirect avec différents plateaux de transfert
22 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Précision de transfert des attachements orthodontiques indirectement collés avec des plateaux de transfert formés sous vide et en silicone
Le but de cette étude est d'étudier de manière comparative les performances de deux gouttières de transfert différentes et largement utilisées lors du collage indirect des appareils orthodontiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer la précision du support orthodontique et du transfert du tube entre les gouttières en silicone à double couche et les gouttières formées sous vide à double couche.
L'échantillon comprenait 368 attaches collées chez 16 patients.
Chaque patient a reçu un plateau en silicone et un plateau formé sous vide qui ont été répartis au hasard pour fournir 8 plateaux de chaque type pour les arcades supérieure et inférieure.
Les données de numérisation 3D et les alignements locaux les mieux adaptés ont été utilisés pour calculer les mouvements de translation et de rotation des attaches orthodontiques.
Les tests du chi carré et de Mann-Whitney U ont été utilisés pour comparer la précision et le succès du transfert entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'indication pour les deux arcades à coller dans le même rendez-vous
Critère d'exclusion:
- Présence de restaurations, d'hypoplasie ou de décalcification sur les surfaces dentaires vestibulaires
- Morphologie anormale de la couronne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Silicone
Collage indirect réalisé avec les gouttières en silicone
|
Le collage indirect est la technique dans laquelle les appareils orthodontiques sont d'abord placés sur un modèle du patient, puis transférés au patient à l'aide d'une sorte de plateaux
|
|
Comparateur actif: Formé sous vide
Collage indirect réalisé avec les plateaux formés sous vide
|
Le collage indirect est la technique dans laquelle les appareils orthodontiques sont d'abord placés sur un modèle du patient, puis transférés au patient à l'aide d'une sorte de plateaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de transfert (résultat composite) en millimètres et degrés. Qui est mesuré sur un logiciel informatique.
Délai: Jour 0 - Jour 2
|
Les écarts de position entre les attaches sur les modèles et la bouche
|
Jour 0 - Jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2018
Première publication (Réel)
27 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-05.04.2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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