- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03754283
Precisão de transferência de aparelhos ortodônticos colados indiretamente com diferentes bandejas de transferência
22 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Precisão de transferência de acessórios ortodônticos de ligação indireta com bandejas de transferência de silicone e moldadas a vácuo
O objetivo deste estudo é investigar comparativamente o desempenho de duas moldeiras de transferência diferentes e amplamente utilizadas durante a colagem indireta de aparelhos ortodônticos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar a precisão do braquete ortodôntico e da transferência do tubo entre silicone de dupla camada e moldeiras formadas a vácuo de dupla camada.
A amostra incluiu 368 anexos colados em 16 pacientes.
Cada paciente recebeu uma moldeira de silicone e uma moldeira a vácuo que foram alocadas aleatoriamente para fornecer 8 moldeiras de cada tipo para os arcos superior e inferior.
Dados de escaneamento 3D e alinhamentos locais de melhor ajuste foram usados para calcular os movimentos translacionais e rotacionais dos encaixes ortodônticos.
Os testes qui-quadrado e U de Mann-Whitney foram usados para comparar a precisão e o sucesso da transferência entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de indicação para os dois arcos serem colados na mesma marcação
Critério de exclusão:
- Presença de restaurações, hipoplasia ou descalcificação nas superfícies dentárias vestibulares
- Morfologia anormal da coroa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Silicone
Colagem indireta realizada com as moldeiras de silicone
|
A colagem indireta é a técnica em que os aparelhos ortodônticos são colocados primeiro em um modelo do paciente e depois transferidos para o paciente usando algum tipo de bandeja
|
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Comparador Ativo: Vácuo formado
Colagem indireta realizada com as bandejas formadas a vácuo
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A colagem indireta é a técnica em que os aparelhos ortodônticos são colocados primeiro em um modelo do paciente e depois transferidos para o paciente usando algum tipo de bandeja
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de transferência (resultado composto) em milímetros e graus. Que é medido em software de computador.
Prazo: Dia 0 - Dia 2
|
Os desvios posicionais entre os encaixes nos modelos e a boca
|
Dia 0 - Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-05.04.2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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