- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03754283
Transfernauwkeurigheid van indirect gehechte orthodontische beugels met verschillende transfertrays
22 november 2018 bijgewerkt door: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Overdrachtsnauwkeurigheid van indirect verlijmde orthodontische hulpstukken met vacuümgevormde en siliconen opvangbakken
Het doel van deze studie is om de prestaties van twee verschillende en veelgebruikte transfertrays tijdens indirecte hechting van orthodontische beugels vergelijkend te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van orthodontische beugel- en slangoverdracht tussen dubbellaagse siliconen en dubbellaagse vacuümgevormde trays te vergelijken.
Het monster omvatte 368 hechtingen bij 16 patiënten.
Elke patiënt ontving één siliconen en één vacuümgevormde schaal die willekeurig werden toegewezen om 8 schaaltjes van elk type te leveren voor de boven- en onderbogen.
3D-scangegevens en lokale best passende uitlijningen werden gebruikt om de translatie- en rotatiebewegingen van de orthodontische aanhechtingen te berekenen.
Chi-kwadraat- en Mann-Whitney U-testen werden gebruikt om de overdrachtsnauwkeurigheid en het succes tussen de groepen te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van een indicatie voor beide bogen die in dezelfde afspraak moeten worden gelijmd
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van restauraties, hypoplasie of ontkalking op vestibulaire tandoppervlakken
- Abnormale kroonmorfologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Siliconen
Indirecte verlijming uitgevoerd met de siliconen trays
|
Indirecte hechting is de techniek waarbij orthodontische hulpmiddelen eerst op een model van de patiënt worden geplaatst en vervolgens op de patiënt worden overgebracht met behulp van een soort trays
|
|
Actieve vergelijker: Vacuüm gevormd
Indirecte verlijming uitgevoerd met de vacuüm gevormde trays
|
Indirecte hechting is de techniek waarbij orthodontische hulpmiddelen eerst op een model van de patiënt worden geplaatst en vervolgens op de patiënt worden overgebracht met behulp van een soort trays
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdrachtsnauwkeurigheid (samengestelde uitkomst) in millimeters en graden. Die wordt gemeten op computersoftware.
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 2
|
De positionele afwijkingen tussen de bijlagen op de modellen en de mond
|
Dag 0 - Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-05.04.2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Indirecte binding
-
Selcuk UniversityVoltooidIndirecte bindingTurkije (Türkiye)
-
Damascus UniversityVoltooidMalocclusie; Verplaatste TandenSyrië
-
Cairo UniversityActief, niet wervendNiet-carieuze cervicale laesies | Geriatrische patiëntenEgypte
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaActief, niet wervendTandheelkundige hechtingOostenrijk
-
Cairo UniversityVoltooidTandheelkundige hechting | Orthodontische beugels | Indirecte bindingEgypte
-
Indiana UniversityVoltooidTandcariës bij kinderen | Cariës | Fluorose, tandheelkunde | Tand ErosieVerenigde Staten
-
Peifu TangOnbekend
-
Marmara UniversityWervingOrthodontie | Indirecte binding | Beugelverlijming | Digitale transferlade voor indirecte bonding | Nauwkeurigheid van beugelpositioneringKalkoen
-
Boston Scientific CorporationVoltooidLumbale spinale stenoseVerenigde Staten