- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03754283
Точность переноса ортодонтических брекетов с непрямым приклеиванием с различными лотками для переноса
22 ноября 2018 г. обновлено: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Точность переноса ортодонтических аттачменов с непрямым приклеиванием с помощью вакуумных формованных и силиконовых лотков для переноса
Целью данного исследования является сравнительное исследование характеристик двух различных и широко используемых переносных ложек при непрямой фиксации ортодонтических брекетов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение точности переноса ортодонтических брекетов и трубок между двухслойными силиконовыми и двухслойными вакуумно-формованными ложками.
Выборка включала 368 аттачменов, приклеенных у 16 пациентов.
Каждый пациент получил одну силиконовую и одну вакуумно-формованную каппы, которые были случайным образом распределены по 8 капп каждого типа для верхней и нижней челюстей.
Данные 3D-сканирования и локальное наилучшее выравнивание использовались для расчета поступательных и вращательных движений ортодонтических насадок.
Хи-квадрат и U-критерий Манна-Уитни использовались для сравнения точности передачи и успешности между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие показаний к бондингу обеих дуг в одно и то же время
Критерий исключения:
- Наличие реставраций, гипоплазии или декальцинации на вестибулярных поверхностях зубов
- Аномальная морфология короны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силикон
Непрямая фиксация силиконовыми ложками.
|
Непрямая фиксация — это метод, при котором ортодонтические приспособления сначала размещаются на модели пациента, а затем переносятся на него с помощью капп.
|
|
Активный компаратор: Вакуум сформирован
Непрямое склеивание, выполненное с помощью вакуумных формованных ложек
|
Непрямая фиксация — это метод, при котором ортодонтические приспособления сначала размещаются на модели пациента, а затем переносятся на него с помощью капп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность передачи (составной результат) в миллиметрах и градусах. Который измеряется на компьютерном программном обеспечении.
Временное ограничение: День 0 - День 2
|
Позиционные отклонения между насадками на моделях и ртом
|
День 0 - День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-05.04.2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Косвенное соединение
-
Medical University of ViennaАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая связьАвстрия