- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03754283
Dokładność przenoszenia pośrednio klejonych aparatów ortodontycznych z różnymi tackami transferowymi
22 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Dokładność przenoszenia pośrednio mocowanych łączników ortodontycznych za pomocą formowanych próżniowo i silikonowych tacek transferowych
Celem tego badania jest porównanie wydajności dwóch różnych i szeroko stosowanych nakładek transferowych podczas pośredniego łączenia aparatów ortodontycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie dokładności przenoszenia zamka ortodontycznego i rurki między dwuwarstwowymi nakładkami silikonowymi i dwuwarstwowymi formowanymi próżniowo.
Próbka obejmowała 368 przyczepów połączonych u 16 pacjentów.
Każdy pacjent otrzymał jedną nakładkę silikonową i jedną formowaną próżniowo, które zostały losowo przydzielone, aby zapewnić 8 nakładek każdego typu na górny i dolny łuk.
Do obliczenia ruchów translacyjnych i obrotowych zaczepów ortodontycznych wykorzystano dane ze skanu 3D i lokalne ustawienia najlepszego dopasowania.
Testy Chi-kwadrat i U Manna-Whitneya wykorzystano do porównania dokładności transferu i powodzenia między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność wskazania do łączenia obu łuków podczas tej samej wizyty
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wypełnień, hipoplazja lub odwapnienie na przedsionkowych powierzchniach zębów
- Nieprawidłowa morfologia korony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Silikon
Klejenie pośrednie za pomocą nakładek silikonowych
|
Bonding pośredni to technika, w której aparaty ortodontyczne są najpierw umieszczane na modelu pacjenta, a następnie przenoszone na pacjenta za pomocą pewnego rodzaju nakładek
|
|
Aktywny komparator: Powstała próżnia
Łączenie pośrednie wykonywane za pomocą tacek formowanych próżniowo
|
Bonding pośredni to technika, w której aparaty ortodontyczne są najpierw umieszczane na modelu pacjenta, a następnie przenoszone na pacjenta za pomocą pewnego rodzaju nakładek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność transferu (wynik złożony) w milimetrach i stopniach. Który jest mierzony na oprogramowaniu komputerowym.
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 2
|
Odchylenia pozycyjne między nasadkami na modelach a ustami
|
Dzień 0 - Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-05.04.2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiązanie pośrednie
-
Murad AlrashidiJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Urazy zębów | Primary Tooth RestorationArabia Saudyjska
-
Damascus UniversityZakończonyWada zgryzu; Przemieszczone zębySyria
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony