- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03754283
Overførselsnøjagtighed af indirekte bundne ortodontiske seler med forskellige overførselsbakker
22. november 2018 opdateret af: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Overførselsnøjagtighed af indirekte bundne ortodontiske vedhæftede filer med vakuumformede og silikoneoverførselsbakker
Formålet med denne undersøgelse er sammenlignende at undersøge ydeevnen af to forskellige og meget anvendte overføringsbakker under indirekte binding af de ortodontiske bøjler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne nøjagtigheden af ortodontisk beslag og røroverførsel mellem dobbeltlags silikone og dobbeltlags vakuumformede bakker.
Prøven omfattede 368 vedhæftninger bundet i 16 patienter.
Hver patient modtog en silikone- og en vakuumformet bakke, som blev tilfældigt fordelt for at give 8 bakker af hver type til de øvre og nedre buer.
3D-scanningsdata og lokale best-fit justeringer blev brugt til at beregne translationelle og roterende bevægelser af de ortodontiske vedhæftninger.
Chi-square og Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne overførselsnøjagtighed og succes mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Cihan Aydoğan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af indikation for begge buer, der skal bindes i samme aftale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af restaureringer, hypoplasi eller afkalkning på vestibulære tandoverflader
- Unormal kronemorfologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Silikone
Indirekte binding udført med silikonebakkerne
|
Indirekte binding er den teknik, hvor ortodontiske apparater først placeres på en model af patienten og derefter overføres til patienten ved hjælp af en slags bakker.
|
Aktiv komparator: Vakuum dannet
Indirekte binding udført med de vakuumformede bakker
|
Indirekte binding er den teknik, hvor ortodontiske apparater først placeres på en model af patienten og derefter overføres til patienten ved hjælp af en slags bakker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overførselsnøjagtighed (sammensat resultat) i millimeter og grader. Som måles på computersoftware.
Tidsramme: Dag 0 - Dag 2
|
Positionsafvigelserne mellem fastgørelserne på modellerne og munden
|
Dag 0 - Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2018
Først opslået (Faktiske)
27. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-05.04.2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
Hama UniversityAfsluttetMaloklusion | Klasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Indirekte binding
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Ondokuz Mayıs UniversitySabahat YazıcıoğluAfsluttetTandbinding | Ortodontiske holdere
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpIkke rekrutterer endnuFølelsesregulering | Adfærdsforstyrrelse | Selvværd
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering