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Übertragungsgenauigkeit indirekt befestigter kieferorthopädischer Zahnspangen mit verschiedenen Übertragungsschienen

22. November 2018 aktualisiert von: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University

Übertragungsgenauigkeit indirekt befestigter kieferorthopädischer Befestigungen mit vakuumgeformten und Silikon-Übertragungsschalen

Ziel dieser Studie ist es, die Leistung zweier unterschiedlicher und weit verbreiteter Transferschienen beim indirekten Kleben kieferorthopädischer Zahnspangen vergleichend zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit der kieferorthopädischen Bracket- und Rohrübertragung zwischen doppelschichtigen Silikon- und doppelschichtigen vakuumgeformten Löffeln zu vergleichen. Die Stichprobe umfasste 368 bei 16 Patienten verklebte Attachments. Jeder Patient erhielt eine Silikon- und eine vakuumgeformte Schiene, die nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurden, um 8 Schienen jeder Art für den oberen und unteren Zahnbogen bereitzustellen. Zur Berechnung der Translations- und Rotationsbewegungen der kieferorthopädischen Attachments wurden 3D-Scandaten und lokale Best-Fit-Alignments verwendet. Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-U-Tests wurden verwendet, um die Übertragungsgenauigkeit und den Erfolg zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Cihan Aydoğan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer Indikation für die Verklebung beider Bögen im selben Termin

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Restaurationen, Hypoplasie oder Entkalkung auf den vestibulären Zahnoberflächen
  • Abnormale Kronenmorphologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silikon
Indirekte Verklebung mit Silikonschienen
Gerät: Indirekte Bindung
Beim indirekten Kleben handelt es sich um eine Technik, bei der kieferorthopädische Geräte zunächst auf einem Modell des Patienten platziert und dann mithilfe einiger Schienen auf den Patienten übertragen werden
Aktiver Komparator: Vakuumgeformt
Indirekte Verklebung mit vakuumgeformten Schalen
Gerät: Indirekte Bindung
Beim indirekten Kleben handelt es sich um eine Technik, bei der kieferorthopädische Geräte zunächst auf einem Modell des Patienten platziert und dann mithilfe einiger Schienen auf den Patienten übertragen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragungsgenauigkeit (zusammengesetztes Ergebnis) in Millimetern und Grad. Was mit Computersoftware gemessen wird.
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 2
Die Positionsabweichungen zwischen den Aufsätzen an den Modellen und dem Mund
Tag 0 – Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-05.04.2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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