- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03754283
Precisión de transferencia de brackets de ortodoncia unidos indirectamente con diferentes bandejas de transferencia
22 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. Cihan Aydoğan, Yuzuncu Yıl University
Precisión de transferencia de aditamentos de ortodoncia unidos indirectamente con bandejas de transferencia de silicona y formadas al vacío
El objetivo de este estudio es investigar comparativamente el rendimiento de dos bandejas de transferencia diferentes y ampliamente utilizadas durante la unión indirecta de los aparatos de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar la precisión de la transferencia de brackets y tubos de ortodoncia entre cubetas de silicona de doble capa y cubetas formadas al vacío de doble capa.
La muestra incluyó 368 aditamentos cementados en 16 pacientes.
Cada paciente recibió una bandeja de silicona y una moldeada al vacío que se asignaron al azar para proporcionar 8 bandejas de cada tipo para los arcos superior e inferior.
Se utilizaron datos de escaneo 3D y alineaciones locales de mejor ajuste para calcular los movimientos de traslación y rotación de los aditamentos de ortodoncia.
Se utilizaron las pruebas Chi-cuadrado y U de Mann-Whitney para comparar la precisión y el éxito de la transferencia entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Van, Pavo, 65080
- Cihan Aydoğan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de indicación para unir ambas arcadas en la misma cita
Criterio de exclusión:
- Presencia de restauraciones, hipoplasia o descalcificación en superficies dentales vestibulares
- Morfología anormal de la corona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Silicona
Adhesión indirecta realizada con las cubetas de silicona
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La unión indirecta es la técnica en la que los aparatos de ortodoncia se colocan primero en un modelo del paciente y luego se transfieren al paciente utilizando una especie de bandejas.
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Comparador activo: Formado al vacío
Adhesión indirecta realizada con las cubetas formadas al vacío
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La unión indirecta es la técnica en la que los aparatos de ortodoncia se colocan primero en un modelo del paciente y luego se transfieren al paciente utilizando una especie de bandejas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de transferencia (resultado compuesto) en milímetros y grados. Que se mide en software de computadora.
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 2
|
Las desviaciones posicionales entre los archivos adjuntos en los modelos y la boca.
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Día 0 - Día 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-05.04.2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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