Carbetocin versus oxitocin a szülés utáni vérzés megelőzésére sürgősségi császármetszéssel

Beállítás és tervezés:

Ez egy kettős vak randomizált párhuzamos klinikai vizsgálat. Ezt a bagdadi Al Elweyia Anyasági Oktatókórházban végezték 2018. január 4. és 2018. augusztus 1. között. Az írásbeli hozzájárulás minden résztvevő számára biztosított volt.

Adatgyűjtés:

Háromszázhúsz terhes nőt vontak be a vizsgálatba, akiken regionális érzéstelenítésben sürgősségi császármetszést végeztek (a rendelkezésre álló karbetocin ampullák korlátozott száma miatt). Ezeket a nőket 2:1 arányban véletlenszerűen oxitocinra vagy karbetocinra osztották (a PPH megelőzésére a szülés harmadik szakaszának aktív kezelésében). Húsz esetet kihagytunk, mivel nem feleltek meg a jogosultsági kritériumoknak, és csak háromszáz nő fejezte be a vizsgálatot. Két csoportra osztották őket:

1. csoport (esetcsoport): 100 terhes nő, akik karbetocint kaptak a PPH megelőzésére.

2. csoport (kontroll csoport): 200 terhes nő, akik oxitocint kaptak a PPH megelőzésére.

További információkat vettek fel, beleértve az életkort, a paritást, a korábbi kórtörténetet és a testtömegindexet (BMI).

Közbelépés:

A következő lépéseket követték:

1. A császármetszés előtt megmértük a hemoglobint és a hematokritot.
2. Egy ml karbitocint (100 mcg) vagy oxitocint (10 NE) adott be bolus intravénás injekcióként az aneszteziológus a baba vajúdása után egyszerre.
3. A méhlepényt szabályozott zsinórhúzással szállították ki.
4. Az operatív szülész döntése volt a méh tónusának, az intraoperatív vérzésnek, valamint a kiegészítő uterotoniás szerek szükségességének és beadási módjának, dózisának és időtartamának értékelése.
5. Központunkban a méh atóniájának szokásos kezelési rendje oxitocin (40 NE 500 ml izotóniás krisztalloid oldatban) intravénás infúzió 4-5 órán keresztül.

Nyomon követés:

24 órán keresztül készült, ami a következőket tartalmazza:

1. A vérveszteség értékelése a szülész és az aneszteziológus által a bőrzárás után, azaz a teljes leszívott, a sebészeti gézzel felvett vagy a műtéti területen kiömlött mennyiséget, vizuális becslési táblázat segítségével a vérveszteség felmérésére.
2. Feljegyezték a műtét után további uterotonikus gyógyszerek szükségességét.
3. Szülés utáni vérátömlesztés szükségessége.
4. A vizsgálatban részt vevő nők vérnyomását és pulzusát a gyógyszer beadása után 0, 5, 10, 20, 30 és 60 perccel dokumentálták.
5. Feljegyeztük a műtét időtartamát (a bőr végső záródásába vágott bőr).
6. Az intravénás folyadékinfúziót a szülészorvosok elmondása szerint rendszeresen adták, és a műtét után is fenntartották a szájon át történő bevitel megkezdéséig.
7. A hemoglobint és a hematokritot a császármetszés utáni napon mérték.

Statisztikai analízis:

A Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 21-es verzióját használták. A leíró statisztikák (átlag ± szórás) és a gyakoriságok százalékos formában. Az adatbázist tartomány- és logikai adattisztítási módszerekkel vizsgálták meg hibáira, az inkonzisztenciákat orvosolták. Chi-négyzet tesztet használtunk a kategorikus változók összehasonlítására (Fisher-féle egzakt tesztet használtunk, ha a várt változó kisebb volt, mint a teljes érték 20%-a), a t-próbát pedig a két átlag összehasonlítására. Cohen d, a hatás méretének standardizált mértéke 2 átlag közötti különbséghez, amely összehasonlítható különböző változók és tanulmányok között, mivel nincs mértékegysége. A szignifikancia szintet P < 0,05 értékre állítottuk be.