Carbetocina versus oxitocina para la prevención de la hemorragia posparto en el parto por cesárea de emergencia

Ambientación y diseño:

Es un ensayo clínico paralelo aleatorizado doble ciego. Eso se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Maternidad Al Elweyia en Bagdad durante el período comprendido entre el 4 de enero de 2018 y el 1 de agosto de 2018. Se aseguró el consentimiento por escrito de todos los participantes.

Recopilación de datos:

Se inscribieron en el estudio 320 mujeres embarazadas a las que se les realizó cesárea de emergencia bajo anestesia regional (debido a la limitación de las ampollas de carbetocina disponibles). Esas mujeres se asignaron al azar a oxitocina o carbetocina en una proporción de 2:1 (para la profilaxis de la HPP en el tratamiento activo de la tercera etapa del trabajo de parto). Se omitieron 20 casos por no cumplir con los criterios de elegibilidad y solo 300 mujeres completaron el estudio. Se dividieron en dos grupos:

Grupo 1 (grupo de casos): 100 mujeres embarazadas, quienes recibieron carbetocina para la prevención de la HPP.

Grupo 2 (grupo control): 200 gestantes, a quienes se les administró oxitocina para la prevención de la HPP.

Se tomó información adicional, incluida la edad, la paridad, el historial médico anterior y el índice de masa corporal (IMC).

Intervención:

Se siguieron los siguientes pasos:

1. Se evaluaron la hemoglobina y el hematocrito antes de la cesárea.
2. El anestesiólogo administró un ml de carbiticina (100 mcg) u oxitocina (10 UI) como una inyección intravenosa en bolo después del trabajo de parto del bebé.
3. Las placentas fueron expulsadas por tracción controlada del cordón.
4. Fue decisión del obstetra operatorio evaluar el tono uterino, el sangrado intraoperatorio y la necesidad de un uterotónico adicional y forma de administración, dosis y duración.
5. El régimen habitual de nuestro centro para la atonía uterina es una infusión intravenosa de oxitocina (40 UI en 500 ml de solución cristaloide isotónica) durante 4-5 horas.

Seguimiento:

Durante 24 horas se hizo, es decir incluyen:

1. Evaluación de la pérdida de sangre por parte del obstetra y el anestesiólogo después del cierre de la piel, es decir, incluir la cantidad total succionada, tomada por las gasas quirúrgicas o derramada en el campo quirúrgico, utilizando tabla de estimación visual para la evaluación de la pérdida de sangre.
2. Se registró la necesidad de cualquier uterotónico adicional después de la operación.
3. La necesidad de transfusión de sangre después del parto.
4. La presión arterial y el pulso de las mujeres involucradas en el estudio se documentaron a los 0, 5, 10, 20, 30 y 60 minutos después de la inyección del fármaco.
5. Se registró el período de operación (corte de piel en el cierre final de la piel).
6. La infusión de líquidos por vía intravenosa se administró de forma regular y según lo establecido por los obstetras y se mantuvo después de la operación hasta que se inició la ingesta oral.
7. La hemoglobina y el hematocrito se evaluaron al día siguiente de la cesárea.

Análisis estadístico:

Se utilizó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 21. Estadísticas descriptivas presentadas como (media ± desviación estándar) y frecuencias como porcentajes. Se examinó la base de datos en busca de errores utilizando métodos de limpieza de datos lógicos y de rango, y se remediaron las inconsistencias. Se usó la prueba de chi cuadrado para comparar entre variables categóricas (se usó la prueba exacta de Fisher cuando la variable esperada era inferior al 20% del total) y se usó la prueba t para comparar entre dos medias. Se utilizó la d de Cohen, una medida estandarizada del tamaño del efecto para la diferencia entre 2 medias, que se puede comparar entre diferentes variables y estudios, ya que no tiene unidad de medida. El nivel de significación se fijó en P < 0,05.